インプラント周囲の角化粘膜を増加させるための L-PRF
2017年6月19日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
インプラント周囲の角質化した粘膜の幅を増やすための L-PRF 膜: スプリットマウス、無作為化、対照パイロット臨床試験
この研究の目的は、L-PRF がインプラント周囲の角化粘膜の幅を広げる可能性を評価することでした。
さらに、この手術が遊離歯肉移植手術と比較して、患者の術後の不快感が有意に少ないかどうかが評価されました。
インプラント周囲の角化粘膜を増加させるための L-PRF。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- インプラント周囲の角化組織の両側拡大が必要な場合
除外基準:
- 喫煙者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：L-PRF膜
口腔内分層製剤 - 根尖を骨膜に再配置。 L-PRF メンブレンは、サイトをカバーするために使用されます。 無料の歯肉移植片は、サイトをカバーするために使用されます。 |
スプリットマウスデザイン、ランダム化された L-PRF メンブレン vs. 遊離歯肉移植片
スプリットマウスデザイン、ランダム化された L-PRF メンブレン vs. 遊離歯肉移植片
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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角化組織の量
時間枠：測定は、手術前 (ルゴール染色を使用) および手術後 3 か月 (ルゴール染色を使用) に実施されました。結果は最終論文で発表されます。
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角化組織の量の変化の測定
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測定は、手術前 (ルゴール染色を使用) および手術後 3 か月 (ルゴール染色を使用) に実施されました。結果は最終論文で発表されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後疼痛評価
時間枠：ビジュアル アナログ スケールは、手術後に配られ、術後 1 週間で収集されました。結果は最終論文で発表されます。
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VASスケールによる術後疼痛評価
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ビジュアル アナログ スケールは、手術後に配られ、術後 1 週間で収集されました。結果は最終論文で発表されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gert-Jan Cleeren, MSc、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年5月1日
一次修了 (実際)
2017年5月27日
研究の完了 (実際)
2017年5月27日
試験登録日
最初に提出
2017年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月15日
最初の投稿 (実際)
2017年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月19日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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