Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

L-PRF a keratinizált nyálkahártya növelésére az implantátumok körül

2017. június 19. frissítette: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

L-PRF membránok a keratinizált nyálkahártya szélességének növelésére az implantátumok körül: Szájhasadásos, randomizált, ellenőrzött kísérleti klinikai vizsgálat

A tanulmány célja az L-PRF potenciáljának értékelése volt az implantátumok körüli keratinizált nyálkahártya szélességének növelésében. Továbbá felmérték, hogy ez a műtét szignifikánsan kevesebb posztoperatív kellemetlenséggel jár-e a páciens számára, mint a Free Gingival Graft műtét. L-PRF az implantátumok körüli keratinizált nyálkahártya növelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

8

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • az implantátum körüli keratinizált szövetek kétoldali megnagyobbítására szorulnak

Kizárási kritériumok:

  • dohányosok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: L-PRF membránok

Intraorális osztott vastagságú készítmény - apikálisan a periosteumba helyezve.

A helyszín lefedésére L-PRF membránokat használnak. A helyszín lefedésére ingyenes ínygraftokat használnak.
Eljárás: L-PRF membránok
osztott szájú tervezés, randomizált L-PRF membránok vs. szabad gingivális graft
Eljárás: Ingyenes ínygraft
osztott szájú tervezés, randomizált L-PRF membránok vs. szabad gingivális graft

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A keratinizált szövetek mennyisége
Időkeret: A méréseket a műtét előtt (lugol festéssel) és a műtét után 3 hónappal (lugol festéssel) végeztük. Az eredményeket a záró dolgozatban ismertetjük.
a keratinizált szövetek mennyiségének változásának mérése
A méréseket a műtét előtt (lugol festéssel) és a műtét után 3 hónappal (lugol festéssel) végeztük. Az eredményeket a záró dolgozatban ismertetjük.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét utáni fájdalom értékelése
Időkeret: A vizuális analóg mérlegeket a műtét után osztották ki, és 1 héttel a műtét után gyűjtötték össze. Az eredményeket a záró dolgozatban ismertetjük.
Posztoperatív fájdalomértékelés VAS-skálákkal
A vizuális analóg mérlegeket a műtét után osztották ki, és 1 héttel a műtét után gyűjtötték össze. Az eredményeket a záró dolgozatban ismertetjük.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gert-Jan Cleeren, MSc, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. május 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. május 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 15.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 19.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • S57225

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a L-PRF membránok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel