Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

L-PRF lisää keratinisoitunutta limakalvoa implanttien ympärillä

maanantai 19. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

L-PRF-kalvot keratinisoituneen limakalvon leveyden lisäämiseen implanttien ympärillä: suuhalkeama, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen pilottikoe

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida L-PRF:n potentiaalia kasvattaa keratinoituneen limakalvon leveyttä implanttien ympärillä. Lisäksi arvioitiin, liittyikö tämä leikkaus potilaalle merkittävästi vähemmän leikkauksen jälkeiseen epämukavuuteen verrattuna Free Gingival Graft -leikkaukseen. L-PRF lisää keratinisoitunutta limakalvoa implanttien ympärillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • jotka tarvitsevat keratinoituneiden kudosten kahdenvälistä laajentamista implanttien ympärillä

Poissulkemiskriteerit:

  • tupakoitsijat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: L-PRF kalvot

Intraoraalinen halkeaman paksuusvalmiste - apikaalisesti siirretty periosteumiin.

Kohteen peittämiseen käytetään L-PRF-kalvoja. Kohteen peittämiseen käytetään ilmaisia ​​iensiirteitä.
Menettely: L-PRF kalvot
jaettu suu, satunnaistetut L-PRF-kalvot vs. vapaa iensiirre
Menettely: Ilmainen iensiirrännäinen
jaettu suu, satunnaistetut L-PRF-kalvot vs. vapaa iensiirre

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keratinisoituneiden kudosten määrä
Aikaikkuna: Mittaukset suoritettiin ennen leikkausta (käyttämällä lugolvärjäystä) ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen (käyttäen lugolvärjäystä). Tulokset esitellään loppupaperissa.
keratinisoituneiden kudosten määrän muutosten mittaukset
Mittaukset suoritettiin ennen leikkausta (käyttämällä lugolvärjäystä) ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen (käyttäen lugolvärjäystä). Tulokset esitellään loppupaperissa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kivun arviointi
Aikaikkuna: Visuaaliset analogiset vaa'at jaettiin leikkauksen jälkeen ja kerättiin 1 viikko leikkauksen jälkeen. Tulokset esitellään loppupaperissa.
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi VAS-asteikolla
Visuaaliset analogiset vaa'at jaettiin leikkauksen jälkeen ja kerättiin 1 viikko leikkauksen jälkeen. Tulokset esitellään loppupaperissa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Tutkijat

  • Päätutkija: Gert-Jan Cleeren, MSc, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 27. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 27. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S57225

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Implantoinnin komplikaatio

Kliiniset tutkimukset L-PRF kalvot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa