Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

L-PRF voor het vergroten van verhoornde slijmvliezen rond implantaten

19 juni 2017 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

L-PRF-membranen voor het vergroten van de breedte van gekeratiniseerde mucosa rond implantaten: een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische pilootproef met gesplitste mond

Het doel van deze studie was om het potentieel van L-PRF te evalueren bij het vergroten van de breedte van het verhoornde slijmvlies rond implantaten. Verder werd beoordeeld of deze operatie geassocieerd was met significant minder postoperatief ongemak voor de patiënt in vergelijking met een vrije tandvleestransplantatie. L-PRF voor het vergroten van verhoornde mucosa rond implantaten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • behoefte heeft aan bilaterale vergroting van verhoornde weefsels rond implantaten

Uitsluitingscriteria:

  • rokers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: L-PRF-membranen

Intra-orale preparatie met gesplitste dikte - apicaal verplaatst naar het periosteum.

L-PRF-membranen zullen worden gebruikt om de site te bedekken. Er zullen gratis tandvleestransplantaten worden gebruikt om de site te bedekken.
Procedure: L-PRF-membranen
ontwerp met gesplitste mond, gerandomiseerde L-PRF-membranen versus vrij tandvleestransplantaat
Procedure: Gratis tandvleestransplantaat
ontwerp met gesplitste mond, gerandomiseerde L-PRF-membranen versus vrij tandvleestransplantaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoeveelheid verhoornde weefsels
Tijdsspanne: Metingen werden preoperatief uitgevoerd (met lugol-kleuring) en 3 maanden na de operatie (met lugol-kleuring). De resultaten zullen worden gepresenteerd in de eindpaper.
metingen van veranderingen in de hoeveelheid verhoornde weefsels
Metingen werden preoperatief uitgevoerd (met lugol-kleuring) en 3 maanden na de operatie (met lugol-kleuring). De resultaten zullen worden gepresenteerd in de eindpaper.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnbeoordeling na de operatie
Tijdsspanne: Visuele analoge schalen werden na de operatie uitgedeeld en 1 week na de operatie opgehaald. De resultaten zullen worden gepresenteerd in de eindpaper.
Postoperatieve pijnbeoordeling via VAS-schalen
Visuele analoge schalen werden na de operatie uitgedeeld en 1 week na de operatie opgehaald. De resultaten zullen worden gepresenteerd in de eindpaper.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gert-Jan Cleeren, MSc, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • S57225

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op L-PRF-membranen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren