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L-PRF para aumentar a mucosa queratinizada ao redor dos implantes

19 de junho de 2017 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Membranas L-PRF para aumentar a largura da mucosa queratinizada ao redor dos implantes: um ensaio clínico piloto controlado, randomizado e de boca dividida

O objetivo deste estudo foi avaliar o potencial do L-PRF em aumentar a largura da mucosa queratinizada ao redor dos implantes. Além disso, foi avaliado se esta cirurgia estava associada a um desconforto pós-operatório significativamente menor para o paciente em comparação com a cirurgia de Enxerto Gengival Livre. L-PRF para aumentar a mucosa queratinizada ao redor dos implantes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • com necessidade de ampliação bilateral dos tecidos queratinizados ao redor dos implantes

Critério de exclusão:

  • fumantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Membranas L-PRF

Preparo intraoral de espessura dividida - reposicionado apicalmente ao periósteo.

Membranas de L-PRF serão usadas para cobrir o local. Enxertos gengivais gratuitos serão usados ​​para cobrir o local.
Procedimento: Membranas L-PRF
design de boca dividida, membranas L-PRF randomizadas vs. enxerto gengival livre
Procedimento: Enxerto Gengival Gratuito
design de boca dividida, membranas L-PRF randomizadas vs. enxerto gengival livre

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantidade de tecidos queratinizados
Prazo: As medições foram realizadas no pré-operatório (usando coloração de lugol) e 3 meses após a cirurgia (usando coloração de lugol). Os resultados serão apresentados no trabalho final.
medições de mudanças na quantidade de tecidos queratinizados
As medições foram realizadas no pré-operatório (usando coloração de lugol) e 3 meses após a cirurgia (usando coloração de lugol). Os resultados serão apresentados no trabalho final.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da dor pós-operatória
Prazo: Escalas visuais analógicas foram entregues após a cirurgia e coletadas 1 semana após a cirurgia. Os resultados serão apresentados no trabalho final.
Avaliação da dor pós-operatória por meio de escalas VAS
Escalas visuais analógicas foram entregues após a cirurgia e coletadas 1 semana após a cirurgia. Os resultados serão apresentados no trabalho final.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Investigadores

  • Investigador principal: Gert-Jan Cleeren, MSc, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (Real)

27 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

27 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

16 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2017

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • S57225

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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