Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

L-PRF för att öka keratinerad slemhinna runt implantat

19 juni 2017 uppdaterad av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

L-PRF-membran för att öka bredden på keratinerad slemhinna runt implantat: en delad mun, randomiserad, kontrollerad klinisk pilotprövning

Syftet med denna studie var att utvärdera potentialen hos L-PRF för att öka bredden på den keratinbehandlade slemhinnan runt implantat. Vidare bedömdes om denna operation var förknippad med signifikant mindre postoperativt obehag för patienten jämfört med Free Gingival Graft-kirurgi. L-PRF för att öka keratinerad slemhinna runt implantat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • i behov av bilateral förstoring av keratinbehandlade vävnader runt implantat

Exklusions kriterier:

  • rökare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: L-PRF-membran

Intraoral delad tjockleksberedning - apikalt omplacerad till periosteum.

L-PRF-membran kommer att användas för att täcka platsen. Gratis tandköttstransplantat kommer att användas för att täcka platsen.
Procedur: L-PRF-membran
design med delad mun, randomiserade L-PRF-membran kontra fritt gingivaltransplantat
Procedur: Gratis tandköttstransplantat
design med delad mun, randomiserade L-PRF-membran kontra fritt gingivaltransplantat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mängden keratinerade vävnader
Tidsram: Mätningar utfördes preoperativt (med lugolfärgning) och 3 månader efter operation (med lugolfärgning). Resultaten kommer att presenteras i slutrapporten.
mätningar av förändringar i mängden keratinerade vävnader
Mätningar utfördes preoperativt (med lugolfärgning) och 3 månader efter operation (med lugolfärgning). Resultaten kommer att presenteras i slutrapporten.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtbedömning efter operation
Tidsram: Visuella analoga skalor delades ut efter operationen och samlades in 1 vecka postoperativt. Resultaten kommer att presenteras i slutrapporten.
Postoperativ smärtbedömning via VAS-skalor
Visuella analoga skalor delades ut efter operationen och samlades in 1 vecka postoperativt. Resultaten kommer att presenteras i slutrapporten.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Utredare

  • Huvudutredare: Gert-Jan Cleeren, MSc, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

27 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

27 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2017

Första postat (Faktisk)

16 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2017

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • S57225

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Implantationskomplikation

Kliniska prövningar på L-PRF-membran

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera