Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

L-PRF do powiększania zrogowaciałej błony śluzowej wokół implantów

19 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Membrany L-PRF do zwiększania szerokości zrogowaciałej błony śluzowej wokół implantów: randomizowane, kontrolowane pilotażowe badanie kliniczne z rozszczepionymi ustami

Celem pracy była ocena potencjału L-PRF w zwiększaniu szerokości zrogowaciałej błony śluzowej wokół implantów. Ponadto oceniono, czy operacja ta wiązała się ze znacznie mniejszym dyskomfortem pooperacyjnym dla pacjenta w porównaniu z operacją Free Gingival Graft. L-PRF do powiększania zrogowaciałej błony śluzowej wokół implantów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wymagających obustronnego powiększenia zrogowaciałych tkanek wokół implantów

Kryteria wyłączenia:

  • palacze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Membrany L-PRF

Preparacja szczeliny wewnątrzustnej – repozycjonowana wierzchołkowo do okostnej.

Do pokrycia terenu zostaną użyte membrany L-PRF. Bezpłatne przeszczepy dziąsłowe zostaną użyte do pokrycia miejsca.
Procedura: Membrany L-PRF
projekt z rozszczepionymi ustami, randomizowane membrany L-PRF vs. wolny przeszczep dziąsłowy
Procedura: Bezpłatny przeszczep dziąseł
projekt z rozszczepionymi ustami, randomizowane membrany L-PRF vs. wolny przeszczep dziąsłowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość tkanek zrogowaciałych
Ramy czasowe: Pomiary wykonywano przed operacją (barwienie metodą Lugola) i 3 miesiące po operacji (barwienie metodą Lugola). Wyniki zostaną przedstawione w pracy końcowej.
pomiary zmian ilości zrogowaciałych tkanek
Pomiary wykonywano przed operacją (barwienie metodą Lugola) i 3 miesiące po operacji (barwienie metodą Lugola). Wyniki zostaną przedstawione w pracy końcowej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Wizualne skale analogowe rozdawano po operacji i zbierano 1 tydzień po operacji. Wyniki zostaną przedstawione w pracy końcowej.
Ocena bólu pooperacyjnego za pomocą skali VAS
Wizualne skale analogowe rozdawano po operacji i zbierano 1 tydzień po operacji. Wyniki zostaną przedstawione w pracy końcowej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Śledczy

  • Główny śledczy: Gert-Jan Cleeren, MSc, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S57225

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Membrany L-PRF

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj