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L-PRF para aumentar la mucosa queratinizada alrededor de los implantes

19 de junio de 2017 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Membranas L-PRF para aumentar el ancho de la mucosa queratinizada alrededor de los implantes: un ensayo clínico piloto controlado, aleatorizado y de boca dividida

El objetivo de este estudio fue evaluar el potencial de L-PRF para aumentar el ancho de la mucosa queratinizada alrededor de los implantes. Además, se evaluó si esta cirugía se asoció con significativamente menos molestias postoperatorias para el paciente en comparación con la cirugía de Injerto Gingival Libre. L-PRF para aumentar la mucosa queratinizada alrededor de los implantes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

8

Fase

  • Fase 4

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • necesita ampliación bilateral de los tejidos queratinizados alrededor de los implantes

Criterio de exclusión:

  • fumadores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Membranas L-PRF

Preparación intraoral de espesor parcial - reposicionada apicalmente en el periostio.

Se utilizarán membranas L-PRF para cubrir el sitio. Se utilizarán injertos gingivales libres para cubrir el sitio.
Procedimiento: Membranas L-PRF
diseño de boca dividida, membranas L-PRF aleatorias frente a injerto gingival libre
Procedimiento: Injerto Gingival Libre
diseño de boca dividida, membranas L-PRF aleatorias frente a injerto gingival libre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cantidad de tejidos queratinizados
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizaron antes de la operación (usando tinción de lugol) y 3 meses después de la cirugía (usando tinción de lugol). Los resultados se presentarán en el trabajo final.
mediciones de cambios en la cantidad de tejidos queratinizados
Las mediciones se realizaron antes de la operación (usando tinción de lugol) y 3 meses después de la cirugía (usando tinción de lugol). Los resultados se presentarán en el trabajo final.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Las escalas analógicas visuales se entregaron después de la cirugía y se recolectaron 1 semana después de la operación. Los resultados se presentarán en el trabajo final.
Evaluación del dolor postoperatorio a través de escalas VAS
Las escalas analógicas visuales se entregaron después de la cirugía y se recolectaron 1 semana después de la operación. Los resultados se presentarán en el trabajo final.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Investigadores

  • Investigador principal: Gert-Jan Cleeren, MSc, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

27 de mayo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

27 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

16 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • S57225

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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