Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

L-PRF for å øke keratinisert slimhinne rundt implantater

19. juni 2017 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

L-PRF-membraner for å øke bredden av keratinisert slimhinne rundt implantater: En delt munn, randomisert, kontrollert klinisk pilotforsøk

Målet med denne studien var å evaluere potensialet til L-PRF i å øke bredden på den keratinbehandlede slimhinnen rundt implantater. Videre ble det vurdert om denne operasjonen var assosiert med signifikant mindre postoperativt ubehag for pasienten sammenlignet med Free Gingival Graft-kirurgi. L-PRF for å øke keratinisert slimhinne rundt implantater.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • behov for bilateral forstørrelse av keratinbehandlet vev rundt implantater

Ekskluderingskriterier:

  • røykere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: L-PRF membraner

Intraoral delt tykkelse forberedelse - apikalt reposisjonert til periosteum.

L-PRF membraner vil bli brukt til å dekke området. Gratis gingivalgraft vil bli brukt til å dekke området.
Fremgangsmåte: L-PRF membraner
design med delt munn, randomiserte L-PRF-membraner vs. fritt gingivaltransplantat
Fremgangsmåte: Gratis gingivalgraft
design med delt munn, randomiserte L-PRF-membraner vs. fritt gingivaltransplantat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mengde keratinisert vev
Tidsramme: Målinger ble utført preoperativt (ved bruk av lugolfarging) og 3 måneder etter operasjonen (ved bruk av lugolfarging). Resultatene vil bli presentert i den endelige artikkelen.
målinger av endringer i mengde keratinisert vev
Målinger ble utført preoperativt (ved bruk av lugolfarging) og 3 måneder etter operasjonen (ved bruk av lugolfarging). Resultatene vil bli presentert i den endelige artikkelen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering etter operasjon
Tidsramme: Visuelle analoge vekter ble delt ut etter operasjonen og ble samlet inn 1 uke postoperativt. Resultatene vil bli presentert i den endelige artikkelen.
Postoperativ smertevurdering via VAS-skalaer
Visuelle analoge vekter ble delt ut etter operasjonen og ble samlet inn 1 uke postoperativt. Resultatene vil bli presentert i den endelige artikkelen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gert-Jan Cleeren, MSc, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

27. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

27. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

16. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2017

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • S57225

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Implantasjonskomplikasjon

Kliniske studier på L-PRF membraner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere