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L-PRF per aumentare la mucosa cheratinizzata attorno agli impianti

19 giugno 2017 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Membrane L-PRF per aumentare la larghezza della mucosa cheratinizzata intorno agli impianti: studio clinico pilota split-mouth, randomizzato e controllato

Lo scopo di questo studio era valutare il potenziale di L-PRF nell'aumentare la larghezza della mucosa cheratinizzata intorno agli impianti. Inoltre, è stato valutato se questo intervento chirurgico fosse associato a un disagio post-operatorio significativamente inferiore per il paziente rispetto all'intervento di innesto gengivale libero. L-PRF per aumentare la mucosa cheratinizzata attorno agli impianti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • necessita di allargamento bilaterale dei tessuti cheratinizzati intorno agli impianti

Criteri di esclusione:

  • fumatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Membrane L-PRF

Preparazione intraorale a spessore parziale - riposizionata apicalmente al periostio.

Le membrane L-PRF saranno utilizzate per coprire il sito. Verranno utilizzati innesti gengivali gratuiti per coprire il sito.
Procedura: Membrane L-PRF
design split-mouth, membrane L-PRF randomizzate vs. innesto gengivale libero
Procedura: Innesto gengivale gratuito
design split-mouth, membrane L-PRF randomizzate vs. innesto gengivale libero

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità di tessuti cheratinizzati
Lasso di tempo: Le misurazioni sono state eseguite prima dell'intervento (usando la colorazione con lugol) e 3 mesi dopo l'intervento (usando la colorazione con lugol). I risultati saranno presentati nel documento finale.
misurazioni dei cambiamenti nella quantità di tessuti cheratinizzati
Le misurazioni sono state eseguite prima dell'intervento (usando la colorazione con lugol) e 3 mesi dopo l'intervento (usando la colorazione con lugol). I risultati saranno presentati nel documento finale.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del dolore post-operatorio
Lasso di tempo: Le scale analogiche visive sono state distribuite dopo l'intervento chirurgico e sono state raccolte 1 settimana dopo l'intervento. I risultati saranno presentati nel documento finale.
Valutazione del dolore post-operatorio tramite scale VAS
Le scale analogiche visive sono state distribuite dopo l'intervento chirurgico e sono state raccolte 1 settimana dopo l'intervento. I risultati saranno presentati nel documento finale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Investigatori

  • Investigatore principale: Gert-Jan Cleeren, MSc, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

27 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

27 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

16 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S57225

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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