Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

L-PRF для увеличения кератинизированной слизистой оболочки вокруг имплантатов

19 июня 2017 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Мембраны L-PRF для увеличения ширины кератинизированной слизистой оболочки вокруг имплантатов: рандомизированное контролируемое пилотное клиническое исследование с разделенным ртом

Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить потенциал L-PRF в увеличении ширины ороговевшей слизистой оболочки вокруг имплантатов. Кроме того, было оценено, была ли эта операция связана со значительно меньшим послеоперационным дискомфортом для пациента по сравнению с операцией по свободному десневому трансплантату. L-PRF для увеличения ороговевшей слизистой оболочки вокруг имплантатов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • при необходимости двустороннего увеличения ороговевших тканей вокруг имплантатов

Критерий исключения:

  • курильщики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мембраны L-PRF

Интраоральная препарация расщепленной толщины - апикально смещена к надкостнице.

Мембраны L-PRF будут использоваться для покрытия участка. Для покрытия участка будут использованы бесплатные десневые трансплантаты.
Процедура: Мембраны L-PRF
дизайн разделенной полости рта, рандомизированные мембраны L-PRF по сравнению со свободным десневым трансплантатом
Процедура: Бесплатный десневой трансплантат
дизайн разделенной полости рта, рандомизированные мембраны L-PRF по сравнению со свободным десневым трансплантатом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество ороговевших тканей
Временное ограничение: Измерения проводились до операции (с помощью окрашивания люголем) и через 3 месяца после операции (с использованием окрашивания люголем). Результаты будут представлены в заключительном документе.
измерение изменений количества ороговевших тканей
Измерения проводились до операции (с помощью окрашивания люголем) и через 3 месяца после операции (с использованием окрашивания люголем). Результаты будут представлены в заключительном документе.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная оценка боли
Временное ограничение: Визуальные аналоговые весы выдавались после операции и собирались через 1 неделю после операции. Результаты будут представлены в заключительном документе.
Оценка послеоперационной боли по ВАШ-шкалам
Визуальные аналоговые весы выдавались после операции и собирались через 1 неделю после операции. Результаты будут представлены в заключительном документе.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Следователи

  • Главный следователь: Gert-Jan Cleeren, MSc, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • S57225

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мембраны L-PRF

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Croatia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться