L-PRF 用于增加植入物周围的角化粘膜
2017年6月19日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
L-PRF 膜用于增加植入物周围角化粘膜的宽度：一项分口、随机、受控的先导临床试验
本研究的目的是评估 L-PRF 在增加种植体周围角化粘膜宽度方面的潜力。
此外，还评估了与游离牙龈移植手术相比，该手术是否显着减少了患者的术后不适。
L-PRF 用于增加植入物周围的角化粘膜。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要双侧扩大种植体周围的角化组织
排除标准：
- 吸烟者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：L-PRF膜
口内分裂厚度准备 - 顶部重新定位到骨膜。 L-PRF 膜将用于覆盖现场。 免费牙龈移植物将用于覆盖该部位。 |
分口设计，随机 L-PRF 膜与游离牙龈移植物
分口设计，随机 L-PRF 膜与游离牙龈移植物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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角化组织的数量
大体时间：在术前（使用卢戈染色）和手术后 3 个月（使用卢戈染色）进行测量。结果将在最终论文中呈现。
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测量角化组织量的变化
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在术前（使用卢戈染色）和手术后 3 个月（使用卢戈染色）进行测量。结果将在最终论文中呈现。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛评估
大体时间：手术后分发视觉模拟量表，并在术后 1 周收集。结果将在最终论文中呈现。
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通过 VAS 量表进行术后疼痛评估
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手术后分发视觉模拟量表，并在术后 1 周收集。结果将在最终论文中呈现。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gert-Jan Cleeren, MSc、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月27日
研究完成 (实际的)
2017年5月27日
研究注册日期
首次提交
2017年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月15日
首次发布 (实际的)
2017年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月19日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
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