- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03190226
L-PRF til at øge keratiniseret slimhinde omkring implantater
19. juni 2017 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
L-PRF-membraner til forøgelse af bredden af keratiniseret slimhinde omkring implantater: Et splitmundet, randomiseret, kontrolleret klinisk pilotforsøg
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere potentialet af L-PRF i at øge bredden af den keratinbehandlede slimhinde omkring implantater.
Endvidere blev det vurderet, om denne operation var forbundet med signifikant mindre postoperativt ubehag for patienten sammenlignet med Free Gingival Graft operation.
L-PRF til forøgelse af keratiniseret slimhinde omkring implantater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- behov for bilateral forstørrelse af keratinbehandlet væv omkring implantater
Ekskluderingskriterier:
- rygere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: L-PRF membraner
Intraoral spaltet tykkelse præparation - apikalt repositioneret til periosteum. L-PRF membraner vil blive brugt til at dække stedet. Gratis tandkødstransplantater vil blive brugt til at dække stedet. |
split-mouth design, randomiserede L-PRF membraner vs. frit tandkødstransplantat
split-mouth design, randomiserede L-PRF membraner vs. frit tandkødstransplantat
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mængden af keratiniseret væv
Tidsramme: Målinger blev udført præoperativt (ved brug af lugolfarvning) og 3 måneder efter operationen (ved brug af lugolfarvning). Resultaterne vil blive præsenteret i det endelige papir.
|
målinger af ændringer i mængden af keratiniseret væv
|
Målinger blev udført præoperativt (ved brug af lugolfarvning) og 3 måneder efter operationen (ved brug af lugolfarvning). Resultaterne vil blive præsenteret i det endelige papir.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smertevurdering efter operation
Tidsramme: Visuelle analoge vægte blev udleveret efter operationen og blev indsamlet 1 uge efter operationen. Resultaterne vil blive præsenteret i det endelige papir.
|
Postoperativ smertevurdering via VAS-skalaer
|
Visuelle analoge vægte blev udleveret efter operationen og blev indsamlet 1 uge efter operationen. Resultaterne vil blive præsenteret i det endelige papir.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gert-Jan Cleeren, MSc, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. maj 2017
Studieafslutning (Faktiske)
27. maj 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juni 2017
Først opslået (Faktiske)
16. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. juni 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juni 2017
Sidst verificeret
1. maj 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- S57225
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Implantationskomplikation
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet
-
Aya SharafIkke rekrutterer endnu
-
Tanta UniversityAktiv, ikke rekrutterendeØjeblikkelig implantationEgypten
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAfsluttet
-
Khon Kaen UniversityMinistry of Health, ThailandUkendt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, ikke rekrutterende
-
Alexandria UniversityUkendtØjeblikkelig implantationEgypten
-
KU LeuvenAfsluttetModerkage; ImplantationBelgien
-
Halla Gamal Mohammed EsmailIkke rekrutterer endnu
-
University Hospital, ToulouseCentre National de la Recherche Scientifique, FranceAfsluttetCochlear implantationFrankrig
Kliniske forsøg med L-PRF membraner
-
University of ChileRekrutteringTandimplantat mislykkedes | Edentuous kæbeChile
-
Al-Mustansiriyah UniversityIkke rekrutterer endnuTandimplantation | Knogleerstatning | Blodpladerigt fibrinIrak
-
Future University in EgyptAfsluttetPeriodontale sygdomme | Parodontalt knogletabEgypten
-
Alexandria UniversityAfsluttetOroantral fistelEgypten
-
Ain Shams UniversityFuture University in EgyptAfsluttet
-
British University In EgyptAfsluttetMaxillære sygdomme
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...UkendtTandtab | Recession, GingivalBrasilien
-
Yuzuncu Yıl UniversityAktiv, ikke rekrutterendePåvirket tredje molar tandKalkun
-
Universidad de los Andes, ChileGeistlich Pharma AG; BioHorizons, Inc.RekrutteringAlveolar Ridge ForstørrelseChile