Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

L-PRF pro zvýšení keratinizované sliznice kolem implantátů

19. června 2017 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Membrány L-PRF pro zvětšení šířky keratinizované sliznice kolem implantátů: Randomizovaná, kontrolovaná pilotní klinická studie s rozdělenými ústy

Cílem této studie bylo zhodnotit potenciál L-PRF při zvětšování šířky keratinizované sliznice kolem implantátů. Dále bylo hodnoceno, zda tato operace byla spojena s významně menším pooperačním diskomfortem pro pacienta ve srovnání s operací volného gingiválního štěpu. L-PRF pro zvýšení keratinizované sliznice kolem implantátů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • při potřebě oboustranného zvětšení keratinizovaných tkání kolem implantátů

Kritéria vyloučení:

  • kuřáků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: L-PRF membrány

Intraorální preparát s tloušťkou rozdělené tloušťky - apikálně reponován do periostu.

K zakrytí areálu budou použity L-PRF membrány. K pokrytí místa budou použity bezplatné gingivální štěpy.
Postup: L-PRF membrány
split-mouth design, randomizované L-PRF membrány vs. volný gingivální štěp
Postup: Gingivální štěp zdarma
split-mouth design, randomizované L-PRF membrány vs. volný gingivální štěp

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství keratinizovaných tkání
Časové okno: Měření byla provedena předoperačně (pomocí lugolového barvení) a 3 měsíce po operaci (pomocí lugolového barvení). Výsledky budou prezentovány v závěrečné práci.
měření změn v množství keratinizovaných tkání
Měření byla provedena předoperačně (pomocí lugolového barvení) a 3 měsíce po operaci (pomocí lugolového barvení). Výsledky budou prezentovány v závěrečné práci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení pooperační bolesti
Časové okno: Vizuální analogové váhy byly rozdány po operaci a byly shromážděny 1 týden po operaci. Výsledky budou prezentovány v závěrečné práci.
Hodnocení pooperační bolesti pomocí škál VAS
Vizuální analogové váhy byly rozdány po operaci a byly shromážděny 1 týden po operaci. Výsledky budou prezentovány v závěrečné práci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gert-Jan Cleeren, MSc, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

27. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

27. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • S57225

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Implantační komplikace

Klinické studie na L-PRF membrány

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit