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L-PRF zur Erhöhung der keratinisierten Schleimhaut um Implantate herum

19. Juni 2017 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

L-PRF-Membranen zur Vergrößerung der Breite der keratinisierten Schleimhaut um Implantate herum: Eine randomisierte, kontrollierte klinische Pilotstudie mit geteiltem Mund

Das Ziel dieser Studie war es, das Potenzial von L-PRF zur Vergrößerung der Breite der keratinierten Schleimhaut um Implantate herum zu bewerten. Darüber hinaus wurde bewertet, ob diese Operation mit signifikant weniger postoperativen Beschwerden für den Patienten im Vergleich zur Operation mit freiem Gingivatransplantat verbunden war. L-PRF zur Erhöhung der keratinisierten Schleimhaut um Implantate herum.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bei Bedarf einer bilateralen Vergrößerung des keratinierten Gewebes um Implantate herum

Ausschlusskriterien:

  • Raucher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: L-PRF-Membranen

Intraorale Spaltpräparation – apikal reponiert zum Periost.

Zur Abdeckung des Standorts werden L-PRF-Membranen verwendet. Zur Abdeckung der Stelle werden kostenlose Zahnfleischtransplantate verwendet.
Verfahren: L-PRF-Membranen
Split-Mouth-Design, randomisierte L-PRF-Membranen vs. freies Gingivatransplantat
Verfahren: Kostenloses Zahnfleischtransplantat
Split-Mouth-Design, randomisierte L-PRF-Membranen vs. freies Gingivatransplantat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Menge an keratinisiertem Gewebe
Zeitfenster: Die Messungen wurden präoperativ (unter Verwendung von Lugol-Färbung) und 3 Monate nach der Operation (unter Verwendung von Lugol-Färbung) durchgeführt. Die Ergebnisse werden in der Abschlussarbeit präsentiert.
Messungen von Änderungen in der Menge an keratinisiertem Gewebe
Die Messungen wurden präoperativ (unter Verwendung von Lugol-Färbung) und 3 Monate nach der Operation (unter Verwendung von Lugol-Färbung) durchgeführt. Die Ergebnisse werden in der Abschlussarbeit präsentiert.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: Visuelle Analogskalen wurden nach der Operation ausgehändigt und 1 Woche postoperativ eingesammelt. Die Ergebnisse werden in der Abschlussarbeit präsentiert.
Postoperative Schmerzbeurteilung über VAS-Skalen
Visuelle Analogskalen wurden nach der Operation ausgehändigt und 1 Woche postoperativ eingesammelt. Die Ergebnisse werden in der Abschlussarbeit präsentiert.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Ermittler

  • Hauptermittler: Gert-Jan Cleeren, MSc, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • S57225

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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