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임플란트 주변 각화점막 증가를 위한 L-PRF

2017년 6월 19일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

임플란트 주변 각질화 점막의 폭을 증가시키기 위한 L-PRF 멤브레인: 분할 구강, 무작위, 통제 파일럿 임상 시험

이 연구의 목적은 임플란트 주변의 각질화된 점막의 폭을 증가시키는 L-PRF의 가능성을 평가하는 것이었습니다. 또한 이 수술이 유리치은이식술에 비해 환자의 수술 후 불편감이 현저히 적은지 여부를 평가하였다. 임플란트 주변의 각질화된 점막을 증가시키기 위한 L-PRF

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

8

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 보형물 주변의 각질화된 조직의 양측성 확대가 필요한 경우

제외 기준:

  • 흡연자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: L-PRF 멤브레인

Intra-oral split thickness prep-apically repositioned to the periosteum.

L-PRF 막은 사이트를 덮는 데 사용됩니다. 무료 치은 이식편을 사용하여 부위를 덮게 됩니다.

스플릿 마우스 디자인, 무작위 L-PRF 멤브레인 대 자유 치은 이식편
스플릿 마우스 디자인, 무작위 L-PRF 멤브레인 대 자유 치은 이식편

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각질화된 조직의 양
기간: 측정은 수술 전(루골 염색 사용)과 수술 3개월 후(루골 염색 사용)에 수행되었습니다. 결과는 최종 보고서에 표시됩니다.
각질화된 조직의 양 변화 측정
측정은 수술 전(루골 염색 사용)과 수술 3개월 후(루골 염색 사용)에 수행되었습니다. 결과는 최종 보고서에 표시됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 평가
기간: 시각적 아날로그 척도는 수술 후 나눠주고 수술 후 1주일에 수집했습니다. 결과는 최종 보고서에 표시됩니다.
VAS 척도를 통한 수술 후 통증 평가
시각적 아날로그 척도는 수술 후 나눠주고 수술 후 1주일에 수집했습니다. 결과는 최종 보고서에 표시됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gert-Jan Cleeren, MSc, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 27일

연구 완료 (실제)

2017년 5월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 15일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 19일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • S57225

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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L-PRF 멤브레인에 대한 임상 시험

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