Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L-PRF pour augmenter la muqueuse kératinisée autour des implants

19 juin 2017 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Membranes L-PRF pour augmenter la largeur de la muqueuse kératinisée autour des implants : un essai clinique pilote à bouche divisée, randomisé et contrôlé

Le but de cette étude était d'évaluer le potentiel du L-PRF pour augmenter la largeur de la muqueuse kératinisée autour des implants. En outre, il a été évalué si cette chirurgie était associée à une gêne postopératoire significativement moindre pour le patient par rapport à la chirurgie de greffe gingivale libre. L-PRF pour augmenter la muqueuse kératinisée autour des implants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ayant besoin d'un élargissement bilatéral des tissus kératinisés autour des implants

Critère d'exclusion:

  • les fumeurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Membranes L-PRF

Préparation intra-orale d'épaisseur fractionnée - repositionnée apicalement sur le périoste.

Des membranes L-PRF seront utilisées pour recouvrir le site. Des greffons gingivaux gratuits seront utilisés pour recouvrir le site.
Procédure: Membranes L-PRF
conception à bouche divisée, membranes L-PRF randomisées par rapport à une greffe gingivale libre
Procédure: Greffe gingivale gratuite
conception à bouche divisée, membranes L-PRF randomisées par rapport à une greffe gingivale libre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantité de tissus kératinisés
Délai: Les mesures ont été effectuées en préopératoire (en utilisant la coloration au lugol) et 3 mois après la chirurgie (en utilisant la coloration au lugol). Les résultats seront présentés dans le document final.
mesures des changements dans la quantité de tissus kératinisés
Les mesures ont été effectuées en préopératoire (en utilisant la coloration au lugol) et 3 mois après la chirurgie (en utilisant la coloration au lugol). Les résultats seront présentés dans le document final.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la douleur post-opératoire
Délai: Des échelles visuelles analogiques ont été remises après la chirurgie et ont été recueillies 1 semaine après l'opération. Les résultats seront présentés dans le document final.
Évaluation de la douleur post-opératoire via des échelles VAS
Des échelles visuelles analogiques ont été remises après la chirurgie et ont été recueillies 1 semaine après l'opération. Les résultats seront présentés dans le document final.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gert-Jan Cleeren, MSc, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Achèvement primaire (Réel)

27 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

27 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2017

Première publication (Réel)

16 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2017

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • S57225

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Complication d'implantation

Essais cliniques sur Membranes L-PRF

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner