感染した退役軍人の健康情報 (HI-FIV)
調査の概要
詳細な説明
過去 20 年間で、HIV は末期疾患から、理想的な治療計画に従う患者の平均余命に近い状態に変化しました。 HIV 感染者は依然として多くの課題に直面しており、健康的な生活を送るためには、HIV やその他の状態の自己管理に積極的に取り組む必要があります。 この HIV 感染者集団が積極的に状態を自己管理できるようにするために、個人健康記録 (PHR) をより頻繁に使用する必要があります。 PHR は、疾患の自己管理を簡素化し、健康転帰を改善し、不必要な医療の使用を減らす可能性があります。
VA には、国内最大の PHR システムの 1 つである My HealtheVet (MHV) があります。 MHV には、患者が病気を自己管理するのに役立つ機能が含まれています (例: 処方箋の補充、検査結果ビューの表示、安全なメッセージング)。 MHV が自己管理ツールとして有望であることが認識されていますが、HIV に感染した退役軍人はもちろんのこと、慢性疾患グループにおける MHV 機能の使用と健康転帰との関係の調査はまだ行われていません。
このプロジェクトの目的は、HIV に感染した退役軍人と医療提供者による MHV の使用を評価することであり、3 つの目的/ステップを完了します。
目的/ステップ 1: HIV に感染した退役軍人全体の自己管理のための MHV ツールの使用との関係を説明し、医療記録のレビューを通じて、これらの退役軍人の健康状態とケア プロセスとの関係を判断します。
研究者は VA 医療記録データを使用します。これにより、さまざまな個人的背景、地理的位置、および VA ヘルスケア ネットワークからの患者を含む多様な VA 患者集団の研究が可能になります。 HIV 感染は、2 つの外来 HIV 診断または 1 つの入院 HIV 診断の存在によって決定されます。 この研究では、2007 年 10 月から 2018 年 10 月の間に MHV を使用した HIV 感染退役軍人のレトロスペクティブ グループを使用して、患者の HIV ケアの結果と MHV ツールの使用との関係を評価します。 研究者はデータを見て、HIV 感染患者の健康状態、受けた医療、および活動を慎重に検討します。 治験責任医師は、服薬順守、CD4 数、ウイルス量検査および検出可能なウイルス量、予約、患者のキャンセル、患者のノーショー、救急外来受診、インフルエンザワクチン接種、梅毒および脂質などの治療の質 (QC) の結果も調べます。テスト。 この目的/ステップにより、研究者は MHV を使用することを選択した VA 患者と MHV を使用しないことを選択した患者の違いを調べることができます。
目的/ステップ 2: HIV に感染した退役軍人が MHV を自己管理のためにどのように使用しているか、退役軍人が特定の MHV ツールを使用する (または使用しない) ことを選択する理由を説明します。同様に、プロバイダーが MHV を使用する (または使用しない) 方法と理由。
調査員は退役軍人や医療提供者にインタビューを行い、特定の患者や医療提供者/スタッフが特定の方法で MHV を使用する動機や、MHV システムの問題、および他の人が MHV を使用するのを妨げている態度や認識を理解することを学びます。 調査員は、6 つの VA 医療センターから患者と医療提供者を選び、MHV の使用が高い、低い、またはない患者にインタビューします。 調査員は、参加者が MHV を使用して HIV やその他の状態を管理する方法について説明します。 調査員は退役軍人と、医療提供者が通信と調整のためのツールとして MHV をどのように使用するかについて話し合います。 退役軍人が MHV を使用していない (または最小限しか使用していない) 場合、調査員は理由を尋ねます。 インタビューは録音されます。
目的/ステップ 3: 目的/ステップ 1 および 2 からの調査結果を組み込み、退役軍人と医療提供者によってテストされる介入を設計します。
治験責任医師は、目的/ステップ 1 と 2 のデータを比較して、HIV に感染した退役軍人の自己管理を改善する可能性のある介入を開発します。 調査官は、調査官が「認知ウォークスルー」を通じて介入をテストするのに役立つ2つの退役軍人医療センターから退役軍人とプロバイダーを特定します。 認知ウォークスルーは、開発の初期段階にある介入をテストするために使用されます。 退役軍人と医療従事者は、介入が受け入れ可能で実行可能かどうかを最初にテストします。 参加者はまた、介入の使用に関する問題に関連するため、研究者にフィードバックを提供します。 コグニティブ ウォークスルーは、音声とビデオで記録されます。
追加の目的 a: 人種/民族および性別グループ全体の質的データを分析して、MHV の使用を評価し、これらの調査結果を利用して、人種/民族的マイノリティ グループに合わせて介入を調整します。修正された介入マッピング アプローチを使用します。
研究者は、黒人および女性の退役軍人を含む MHV ユーザーのニーズの多様性を満たす MHV 介入を開発します。 これらの調査結果は、黒人の退役軍人の間で MHV へのアクセスを増やし、慢性疾患を管理するための MHV の使用を増やす可能性がある新しい介入をターゲットにする方法を MHV がよりよく理解するのに役立つ可能性があります。
追加の目的 b: 仮想修正介入マッピングを実施するためのプロトコルを開発する。
研究者は、変更された介入マッピングを仮想的に実施する能力を開発します。 仮想的に介入マッピングを実施するための標準プロトコルは開発されていないため、そのようなプロトコルの開発は、低コストでタイムリーで効果的な介入設計に貢献できます。
COVID-19 の拡大 目的 1: HIV とともに生きる退役軍人の間で、COVID-19 のパンデミック中に観察された HIV の臨床転帰とケアの指標と傾向の歴史的傾向を調査します。
調査官は、VA 医療記録データを使用して、人種/民族サブグループ間でこれらの違いを調べます。
COVID-19 拡大の目的 2: 中断された時系列モデルを使用して、COVID-19 と COVID-19 のパンデミック前の HIV 臨床転帰とケアの指標を統計的に比較します。
調査員は、中断された時系列モデルを拡張して人種/民族によって階層化することにより、格差の変化を評価します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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California
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Palo Alto、California、アメリカ、94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
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San Diego、California、アメリカ、92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
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Florida
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Orlando、Florida、アメリカ、32803
- Orlando VA Medical Center, Orlando, FL
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
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Massachusetts
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Bedford、Massachusetts、アメリカ、01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
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Nevada
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Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
- VA Southern Nevada Healthcare System, North Las Vegas, NV
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New York
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New York、New York、アメリカ、10010
- Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- HIV 診断 (2007 年 10 月から 2018 年 10 月までの 2 つの外来 HIV 診断または 1 つの入院 HIV 診断の存在によって決定される)
除外基準:
- 18歳未満の子供
- 英語を話さない人
- 無能と見なされる人 (認知症またはアルツハイマー病の ICD-9/10 コードの存在によって決定される)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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MHVを使用するHIV感染退役軍人
このグループは、HIV と診断され、MHV を使用している VA 保健システムでケアを行っている HIV 感染退役軍人の集団を表しています。
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研究者は、退役軍人の医療記録からの情報を使用して、退役軍人の HIV ヘルスケアの結果と MHV の使用との関係を評価します。
次に、調査官は退役軍人にインタビューして、MHV が使用される理由を理解します。
最後に、調査員は、学習した情報に基づいて MHV の使用を促進する介入を作成し、退役軍人にそれをテストするよう依頼します。
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MHVを使用しないHIV感染退役軍人
このグループは、HIV と診断され、MHV を使用していない VA 保健システムでケアを行っている HIV 感染退役軍人の集団を表しています。
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研究者は、退役軍人の医療記録からの情報を使用して、退役軍人の HIV ヘルスケアの結果と MHV の使用との関係を評価します。
次に、調査官は退役軍人にインタビューして、MHV が使用されない理由を理解します。
最後に、調査員は、学習した情報に基づいて MHV の使用を促進する介入を作成し、退役軍人にそれをテストするよう依頼します。
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HIV に感染した退役軍人のプロバイダーとスタッフ
このグループは、MHV ポータルを利用して HIV に感染した退役軍人にケアを提供するプロバイダーとスタッフの集団を表しています。
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調査官は医療提供者とスタッフにインタビューを行い、退役軍人が医療システムで自己管理のために MHV ポータルを使用している、または使用していないと考える理由を理解します。
調査官は、退役軍人と医療提供者/スタッフの間で MHV の使用を促進する、学習した情報に基づいて介入を作成し、テストします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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カルテレビュー
時間枠：1年
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HIV 陽性の退役軍人に対する MHV ツールとケアの質および転帰との関係を特定します。
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1年
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インタビュー
時間枠：1年
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退役軍人の HIV 感染者が自己管理のために MHV をどのように使用するか、または使用しないことを選択するかを理解する
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1年
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介入
時間枠：1年
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MHV の使用を促進する介入の開発とテスト
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Amanda M. Midboe, PhD、VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Midboe AM, Cave S, Shimada SL, Griffin AC, Avoundjian T, Asch SM, Gifford AL, McInnes DK, Troszak LK. Relationship Between Patient Portal Tool Use and Medication Adherence and Viral Load Among Patients Living with HIV. J Gen Intern Med. 2024 Feb;39(Suppl 1):127-135. doi: 10.1007/s11606-023-08474-z. Epub 2024 Jan 22.
- Javier SJ, Troszak LK, Shimada SL, McInnes DK, Ohl ME, Avoundjian T, Erhardt TA, Midboe AM. Racial and ethnic disparities in use of a personal health record by veterans living with HIV. J Am Med Inform Assoc. 2019 Aug 1;26(8-9):696-702. doi: 10.1093/jamia/ocz024.
- Giannitrapani KF, Fereydooni S, Silveira MJ, Azarfar A, Glassman PA, Midboe A, Zenoni M, Becker WC, Lorenz KA. How Patients and Providers Weigh the Risks and Benefits of Long-Term Opioid Therapy for Cancer Pain. JCO Oncol Pract. 2021 Jul;17(7):e1038-e1047. doi: 10.1200/OP.20.00679. Epub 2021 Feb 3.
- Avoundjian T, Troszak L, Cave S, Shimada S, McInnes K, Midboe AM. Correlates of personal health record registration and utilization among veterans with HIV. JAMIA Open. 2021 Jun 16;4(2):ooab029. doi: 10.1093/jamiaopen/ooab029. eCollection 2021 Apr.
- Conti J, Fix GM, Javier SJ, Cheng H, Perez T, Dunlap S, McInnes DK, Midboe AM. Patient and provider perspectives of personal health record use: a multisite qualitative study in HIV care settings. Transl Behav Med. 2023 Jul 1;13(7):475-485. doi: 10.1093/tbm/ibac118.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IIR 15-327
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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