Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Медицинская информация для инфицированных ветеранов (HI-FIV)

18 мая 2026 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Это исследование использования My HealtheVet (MHV) ветеранами с диагнозом вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) и поставщиками/персоналом VA, которые заботятся о них. Исследователи надеются узнать и понять, как MHV может улучшить самоконтроль хронических состояний, таких как ВИЧ. Во-первых, следователи изучат медицинские записи ветеранов, чтобы выяснить взаимосвязь между использованием MHV и тем, оказывает ли оно положительное или отрицательное влияние на лечение ветераном ВИЧ. Затем исследователи опросят участников, чтобы выяснить, как ветераны используют MHV для самоуправления, и выяснить, почему ветераны и поставщики услуг предпочитают использовать (или не использовать) определенные инструменты MHV. Наконец, исследователи будут использовать информацию, полученную на первых двух этапах, и разработают вмешательство, которое побудит пользователей, не являющихся MHV, использовать инструменты MHV, которые могут помочь в достижении целей, связанных со здоровьем. После того, как вмешательство будет разработано, ветераны и поставщики примут участие в «когнитивном прохождении», чтобы помочь исследователям протестировать вмешательство, чтобы убедиться, что оно применимо, возможно и приемлемо.

Обзор исследования

Подробное описание

За последние двадцать лет ВИЧ превратился из неизлечимой болезни в состояние с почти нормальной продолжительностью жизни для пациентов, которые следуют идеальным схемам лечения. ВИЧ-инфицированные люди по-прежнему сталкиваются со многими проблемами и должны быть активными в самоконтроле ВИЧ и других заболеваний, чтобы вести здоровый образ жизни. Для обеспечения того, чтобы эта популяция ВИЧ-инфицированных активно справилась с заболеванием самостоятельно, следует чаще использовать личные медицинские карты (ЛМК). PHR могут упростить самоконтроль заболеваний, улучшить результаты лечения и сократить ненужное обращение за медицинской помощью.

В штате Вирджиния есть одна из крупнейших в стране систем PHR - My HealtheVet (MHV). MHV включает в себя функции, которые могут помочь пациенту самостоятельно контролировать заболевание (например, пополнение рецепта, просмотр результатов лабораторных исследований, защищенный обмен сообщениями). Несмотря на то, что было признано, что MHV является многообещающим инструментом самоконтроля, еще не проводилось изучение использования функций MHV и их взаимосвязи с исходами для здоровья в любой группе хронических заболеваний, не говоря уже о ВИЧ-инфицированных ветеранах.

Целью этого проекта является оценка использования MHV ВИЧ-инфицированными ветеранами и поставщиками медицинских услуг путем выполнения трех задач/этапов.

Цель/шаг 1: Описать взаимосвязь между использованием инструментов MHV для самоконтроля среди ВИЧ-инфицированных ветеранов и определить взаимосвязь с результатами в отношении здоровья и процессами ухода за этими ветеранами путем изучения медицинских карт.

Исследователи будут использовать данные медицинской документации VA, что позволит изучить разнообразную популяцию пациентов VA с пациентами из разных слоев общества, географических местоположений и сетей здравоохранения VA. ВИЧ-инфекция будет определяться наличием двух амбулаторных диагнозов ВИЧ или одного стационарного диагноза ВИЧ. В этом исследовании будет использована ретроспективная группа ВИЧ-инфицированных ветеранов, которые использовали MHV в период с октября 2007 г. по октябрь 2018 г., чтобы оценить взаимосвязь между результатами лечения ВИЧ-инфицированных пациентов и использованием инструментов MHV. Исследователи изучат данные, чтобы тщательно рассмотреть состояние здоровья ВИЧ-инфицированных пациентов, полученную медицинскую помощь и активность. Исследователи также рассмотрят результаты качества медицинской помощи (QC), которые включают приверженность лечению, количество CD4, тестирование вирусной нагрузки и определяемую вирусную нагрузку, встречи, отмены пациентов, неявки пациентов, посещения отделений неотложной помощи, вакцинация против гриппа, сифилис и липид. тестирование. Эта цель/этап позволит исследователям изучить различия между пациентами с ЖА, которые решили использовать MHV, по сравнению с теми, кто не решил использовать MHV.

Цель/Шаг 2: Описать, как ветераны с ВИЧ используют MHV для самоконтроля и почему ветераны предпочитают использовать (или не использовать) конкретные инструменты MHV; а также как и почему провайдеры используют (или не используют) MHV.

Исследователи возьмут интервью у ветеранов и поставщиков, чтобы узнать, что побуждает определенных пациентов и поставщиков/персонал использовать MHV определенным образом, или понять проблемы системы MHV, а также отношение и восприятие, которые мешают другим использовать MHV. Исследователи отберут пациентов и поставщиков медицинских услуг из шести медицинских центров VA и опросят тех, кто использует MHV в высокой, низкой или нулевой степени. Исследователи обсудят, как участники используют MHV для лечения ВИЧ и других заболеваний. Следователи обсудят с ветеранами, как провайдеры используют MHV в качестве инструмента для общения и координации. Если ветераны не используют MHV (или используют минимально), следователи спросят о причинах. Интервью будут записываться на аудио.

Цель/шаг 3: Объедините результаты целей/шагов 1 и 2 для разработки вмешательства, которое будет протестировано ветеранами и поставщиками медицинских услуг.

Исследователи будут сравнивать данные по целям/шагам 1 и 2, чтобы разработать вмешательство, которое может улучшить самопомощь у ветеранов с ВИЧ. Следователи выявят ветеранов и поставщиков услуг из двух медицинских центров VA, которые помогут исследователям протестировать вмешательство с помощью «когнитивных прохождений». Когнитивные пошаговые руководства используются для проверки вмешательства, которое находится на ранних стадиях разработки. Ветераны и медицинские работники будут первыми, кто проверит, является ли вмешательство приемлемым и выполнимым. Участники также предложат исследователям обратную связь, связанную с проблемами, связанными с использованием вмешательства. Познавательные прохождения будут записываться на аудио и видео.

Дополнительная цель a: Анализ качественных данных по расовым/этническим и гендерным группам для оценки использования MHV, использование этих результатов для адаптации вмешательств к группам расовых/этнических меньшинств с использованием модифицированного подхода к картированию вмешательств.

Исследователи разработают вмешательство MHV, которое отвечает разнообразным потребностям пользователей MHV, включая чернокожих и женщин-ветеранов. Эти результаты могут помочь MHV лучше понять, как нацелить новые вмешательства, чтобы потенциально расширить доступ к MHV и расширить использование MHV для лечения хронических состояний среди чернокожих ветеранов.

Дополнительная цель b: Разработать протокол для картирования виртуального модифицированного вмешательства.

Исследователи разработают возможность виртуально проводить модифицированное картирование вмешательства. Поскольку не было разработано стандартного протокола для виртуального картирования вмешательства, разработка такого протокола может способствовать более дешевому, своевременному и эффективному плану вмешательства.

Расширение COVID-19, цель 1: изучить исторические тенденции клинических исходов ВИЧ и показателей ухода и тенденций, наблюдаемых во время пандемии COVID-19 среди ветеранов, живущих с ВИЧ.

Исследователи будут использовать данные медицинской документации VA для изучения этих различий между расовыми/этническими подгруппами.

Расширение COVID-19 Цель 2: использовать модели прерывистых временных рядов для статистического сравнения клинических исходов ВИЧ-инфекции до COVID-19 и пандемии COVID-19 и показателей оказания помощи.

Исследователи будут оценивать изменения в различиях, расширяя модели прерывистых временных рядов для стратификации по расе/этнической принадлежности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

123

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
    • Florida
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
        • Orlando VA Medical Center, Orlando, FL
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01730-1114
        • VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
        • VA Southern Nevada Healthcare System, North Las Vegas, NV
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10010
        • Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Состоит из всей популяции ВИЧ-инфицированных ветеранов, находящихся на лечении в системе здравоохранения ветеранов, которые не пользуются MHV или использовали MHV.

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз ВИЧ (определяется наличием двух амбулаторных диагнозов ВИЧ или одного стационарного диагноза ВИЧ с 10/2007 по 10/2018)

Критерий исключения:

  • Дети до 18 лет
  • Не говорящие по-английски
  • Те, кто считается недееспособным (что определяется наличием кода МКБ-9/10 для деменции или болезни Альцгеймера)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Другой

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ВИЧ-инфицированные ветераны, употребляющие MHV
Эта группа представляет собой популяцию ВИЧ-инфицированных ветеранов, находящихся на лечении в системе здравоохранения по делам ветеранов, у которых был диагностирован ВИЧ и которые используют MHV.
Исследователи будут использовать информацию из медицинских карт ветеранов, чтобы оценить взаимосвязь между результатами медицинского обслуживания ветеранов в связи с ВИЧ и использованием MHV. Затем следователи опросят ветеранов, чтобы понять, почему используется MHV. Наконец, на основе полученной информации следователи разработают вмешательство, которое будет поощрять использование MHV, и попросят ветеранов протестировать его.
ВИЧ-инфицированные ветераны, не использующие MHV
Эта группа представляет собой популяцию ВИЧ-инфицированных ветеранов, находящихся на лечении в системе здравоохранения по делам ветеранов, у которых был диагностирован ВИЧ и которые не используют MHV.
Исследователи будут использовать информацию из медицинских карт ветеранов, чтобы оценить взаимосвязь между результатами медицинского обслуживания ветеранов в связи с ВИЧ и использованием MHV. Далее следователи опросят ветеранов, чтобы понять, почему MHV не используется. Наконец, на основе полученной информации следователи разработают вмешательство, которое будет поощрять использование MHV, и попросят ветеранов протестировать его.
Провайдеры и персонал ВИЧ-инфицированного ветерана
Эта группа представляет собой группу поставщиков медицинских услуг и сотрудников, которые используют портал MHV для оказания помощи ВИЧ-инфицированным ветеранам.
Исследователи опросят поставщиков услуг и персонал, чтобы понять, почему, по их мнению, ветераны в их системе здравоохранения используют или не используют портал MHV для самостоятельного управления. Исследователи разработают и протестируют вмешательство на основе полученной информации, которое будет способствовать использованию MHV среди ветеранов и поставщиков/персонала.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обзор медицинской документации
Временное ограничение: 1 год
Определить взаимосвязь между инструментами MHV и качеством ухода и результатами для ветеранов, инфицированных ВИЧ.
1 год
Интервью
Временное ограничение: 1 год
Понять, как ветераны с ВИЧ используют или отказываются использовать MHV для самопомощи
1 год
Вмешательство
Временное ограничение: 1 год
Разработать и протестировать вмешательство, которое будет стимулировать использование MHV
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Amanda M. Midboe, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 июня 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вирус иммунодефицита человека

Подписаться