Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Informazioni sanitarie per i veterani infetti (HI-FIV)

18 maggio 2026 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Questo è uno studio sull'uso di My HealtheVet (MHV) da parte di veterani con diagnosi di virus dell'immunodeficienza umana (HIV) e fornitori / personale VA che si prendono cura di loro. Gli investigatori sperano di imparare e capire come l'MHV possa migliorare l'autogestione di condizioni croniche come l'HIV. In primo luogo, gli investigatori esamineranno le cartelle cliniche dei veterani per esaminare la relazione tra l'uso di MHV e se ha un impatto positivo o negativo sulla gestione dell'HIV da parte del veterano. Successivamente, gli investigatori intervisteranno i partecipanti per scoprire in che modo MHV per l'autogestione viene utilizzato dai veterani e per scoprire perché veterani e fornitori scelgono di utilizzare (o non utilizzare) specifici strumenti MHV. Infine, i ricercatori utilizzeranno le informazioni trovate dai primi due passaggi e creeranno un intervento che incoraggerà gli utenti non MHV a utilizzare gli strumenti MHV che possono aiutare a raggiungere obiettivi relativi alla salute. Una volta che l'intervento è stato sviluppato, veterani e fornitori parteciperanno a una "procedura cognitiva" per aiutare i ricercatori a testare l'intervento per vedere se è utilizzabile, possibile e accettabile.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Negli ultimi vent'anni, l'HIV si è trasformato da una malattia terminale a una condizione con un'aspettativa di vita quasi normale per i pazienti che seguono regimi terapeutici ideali. Le persone con infezione da HIV devono ancora affrontare molte sfide e devono essere attive nell'autogestione dell'HIV e di altre condizioni per vivere una vita sana. Al fine di garantire che questa popolazione di individui con infezione da HIV autogestisca attivamente la condizione, le cartelle cliniche personali (PHR) dovrebbero essere utilizzate più spesso. I PHR possono semplificare l'autogestione della malattia, migliorare i risultati sanitari e ridurre l'uso non necessario dell'assistenza sanitaria.

Il VA ha uno dei più grandi sistemi PHR della nazione: My HealtheVet (MHV). MHV include funzionalità che possono aiutare il paziente a gestire autonomamente la malattia (ad es. ricarica della prescrizione, visualizzazione dei risultati di laboratorio, messaggistica sicura). Mentre è stato riconosciuto che l'MHV è promettente come strumento di autogestione, non c'è stato ancora un esame dell'uso delle caratteristiche dell'MHV e della relazione con gli esiti di salute in qualsiasi gruppo di malattie croniche, per non parlare dei veterani con infezione da HIV.

L'obiettivo di questo progetto è valutare l'uso di MHV da parte di veterani e fornitori con infezione da HIV, completando tre obiettivi/fasi.

Obiettivo/Fase 1: Descrivere la relazione tra l'uso degli strumenti MHV per l'autogestione tra i veterani con infezione da HIV e determinare la relazione con i risultati di salute e i processi di cura in questi veterani attraverso la revisione delle cartelle cliniche.

Gli investigatori utilizzeranno i dati della cartella clinica VA, che consentono lo studio della diversa popolazione di pazienti VA con pazienti provenienti da una vasta gamma di background personali, posizioni geografiche e reti sanitarie VA. L'infezione da HIV sarà determinata dalla presenza di due diagnosi di HIV in regime ambulatoriale o di una diagnosi di HIV in regime di ricovero. Questo studio utilizzerà un gruppo retrospettivo di veterani con infezione da HIV che hanno utilizzato MHV tra ottobre 2007 e ottobre 2018 per valutare la relazione tra i risultati della cura dell'HIV del paziente e l'uso dello strumento MHV. Gli investigatori esamineranno i dati per considerare attentamente lo stato di salute del paziente con infezione da HIV, l'assistenza sanitaria ricevuta e l'attività. Gli investigatori esamineranno anche i risultati della qualità delle cure (QC) che includono l'aderenza ai farmaci, il conteggio dei CD4, il test della carica virale e la carica virale rilevabile, gli appuntamenti, le cancellazioni dei pazienti, le mancate presentazioni dei pazienti, le visite al pronto soccorso, la vaccinazione antinfluenzale e la sifilide e i lipidi test. Questo obiettivo/passo consentirà agli investigatori di esaminare le differenze nei pazienti VA che hanno scelto di utilizzare MHV rispetto a quelli che non hanno scelto di utilizzare MHV.

Obiettivo/Fase 2: Descrivere come i veterani con HIV utilizzano MHV per l'autogestione e perché i veterani scelgono di utilizzare (o non utilizzare) specifici strumenti MHV; e allo stesso modo come e perché i fornitori utilizzano (o non utilizzano) MHV.

Gli investigatori intervisteranno veterani e fornitori per apprendere cosa motiva determinati pazienti e fornitori / personale a utilizzare MHV in un certo modo, o per comprendere i problemi del sistema MHV, nonché gli atteggiamenti e le percezioni che impediscono ad altri di utilizzare MHV. Gli investigatori selezioneranno pazienti e fornitori da sei centri medici VA e intervisteranno quelli con uso alto, basso o assente di MHV. Gli investigatori discuteranno di come i partecipanti usano MHV per gestire l'HIV e altre condizioni. Gli investigatori discuteranno con i veterani in che modo i fornitori utilizzano MHV come strumento di comunicazione e coordinamento. Con i veterani che non usano MHV (o un uso minimo), gli investigatori chiederanno ragioni. Le interviste saranno audioregistrate.

Obiettivo/Fase 3: incorporare i risultati degli Obiettivi/Fasi 1 e 2 per progettare un intervento che sarà testato da veterani e fornitori.

Gli investigatori confronteranno i dati degli obiettivi/fasi 1 e 2 per sviluppare un intervento che possa migliorare l'autogestione nei veterani con HIV. Gli investigatori identificheranno veterani e fornitori di due centri medici VA che aiuteranno gli investigatori a testare l'intervento attraverso "passaggi cognitivi". Le procedure dettagliate cognitive vengono utilizzate per testare un intervento che si trova nelle prime fasi di sviluppo. I veterani e gli operatori saranno i primi a verificare se l'intervento è accettabile e fattibile. I partecipanti offriranno anche feedback ai ricercatori in relazione ai problemi con l'utilizzo dell'intervento. I percorsi cognitivi saranno registrati audio e video.

Obiettivo aggiuntivo a: Analizzare i dati qualitativi tra i gruppi razziali/etnici e di genere per valutare l'uso di MHV, utilizzando questi risultati per adattare gli interventi ai gruppi minoritari razziali/etnici utilizzando un approccio di mappatura degli interventi modificato.

Gli investigatori svilupperanno un intervento MHV che soddisfi la diversità delle esigenze degli utenti MHV, compresi i neri e le donne veterane. Questi risultati potrebbero aiutare MHV a capire meglio come indirizzare nuovi interventi per aumentare potenzialmente l'accesso a MHV e aumentare l'uso di MHV per la gestione delle condizioni croniche, tra i veterani neri.

Obiettivo aggiuntivo b: Sviluppare un protocollo per condurre la mappatura virtuale degli interventi modificati.

Gli investigatori svilupperanno la capacità di condurre virtualmente la mappatura degli interventi modificati. Poiché non è stato sviluppato alcun protocollo standard per condurre virtualmente la mappatura degli interventi, lo sviluppo di tale protocollo può contribuire a una progettazione dell'intervento a basso costo, tempestiva ed efficace.

Espansione COVID-19 Obiettivo 1: esplorare le tendenze storiche degli esiti clinici dell'HIV e gli indicatori di cura e le tendenze osservate durante la pandemia di COVID-19, tra i veterani che vivono con l'HIV.

Gli investigatori utilizzeranno i dati delle cartelle cliniche VA per esaminare queste differenze tra sottogruppi razziali/etnici.

Espansione COVID-19 Obiettivo 2: utilizzare modelli di serie temporali interrotte per confrontare statisticamente gli esiti clinici e gli indicatori di cura dell'HIV pre-COVID-19 e della pandemia di COVID-19.

Gli investigatori valuteranno i cambiamenti nelle disparità espandendo i modelli di serie temporali interrotte per stratificare per razza/etnia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

123

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
        • Orlando VA Medical Center, Orlando, FL
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Stati Uniti, 01730-1114
        • VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
        • VA Southern Nevada Healthcare System, North Las Vegas, NV
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10010
        • Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Consiste dell'intera popolazione di pazienti di veterani con infezione da HIV attivi nell'assistenza presso un sistema sanitario VA che non utilizzano MHV o hanno utilizzato MHV.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi HIV (determinata dalla presenza di due diagnosi HIV ambulatoriali o una diagnosi HIV ricovero dal 10/2007 al 10/2018)

Criteri di esclusione:

  • Bambini di età inferiore ai 18 anni
  • Non anglofoni
  • Quelli considerati incompetenti (come determinato dalla presenza di un codice ICD-9/10 per demenza o Alzheimer)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Veterani con infezione da HIV che usano MHV
Questo gruppo rappresenta la popolazione di veterani con infezione da HIV attivi nell'assistenza presso un sistema sanitario VA, a cui è stato diagnosticato l'HIV e utilizzano MHV.
Gli investigatori utilizzeranno le informazioni delle cartelle cliniche dei veterani per valutare la relazione tra i risultati dell'assistenza sanitaria per l'HIV dei veterani e l'uso di MHV. Successivamente, gli investigatori intervisteranno i veterani per capire perché viene utilizzato MHV. Infine, gli investigatori creeranno un intervento basato sulle informazioni apprese che incoraggerà l'uso di MHV e chiederà ai veterani di testarlo.
Veterani con infezione da HIV che non usano MHV
Questo gruppo rappresenta la popolazione di veterani con infezione da HIV attivi nell'assistenza presso un sistema sanitario VA, a cui è stato diagnosticato l'HIV e non utilizzano MHV.
Gli investigatori utilizzeranno le informazioni delle cartelle cliniche dei veterani per valutare la relazione tra i risultati dell'assistenza sanitaria per l'HIV dei veterani e l'uso di MHV. Successivamente, gli investigatori intervisteranno i veterani per capire perché MHV non viene utilizzato. Infine, gli investigatori creeranno un intervento basato sulle informazioni apprese che incoraggerà l'uso di MHV e chiederà ai veterani di testarlo.
Fornitori e personale di veterani con infezione da HIV
Questo gruppo rappresenta la popolazione di fornitori e personale che utilizza il portale MHV per fornire assistenza ai veterani con infezione da HIV.
Gli investigatori intervisteranno i fornitori e il personale per capire perché pensano che i veterani nel loro sistema sanitario utilizzino o non utilizzino il portale MHV per l'autogestione. Gli investigatori creeranno e testeranno un intervento basato sulle informazioni apprese che incoraggerà l'uso di MHV tra veterani e fornitori/personale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Revisione cartella clinica
Lasso di tempo: 1 anno
Determinare la relazione tra gli strumenti MHV e la qualità dell'assistenza e gli esiti per i veterani sieropositivi.
1 anno
Interviste
Lasso di tempo: 1 anno
Comprendi come i veterani con HIV usano o scelgono di non usare MHV per l'autogestione
1 anno
Intervento
Lasso di tempo: 1 anno
Sviluppare e testare un intervento che incoraggerà l'uso di MHV
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Amanda M. Midboe, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

16 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Virus dell'immunodeficienza umana

Sottoscrivi