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Renseignements sur la santé pour les vétérans infectés (HI-FIV)

10 avril 2024 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Il s'agit d'une étude sur l'utilisation de My HealtheVet (MHV) par les vétérans diagnostiqués avec le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) et les prestataires/personnel d'AV qui s'occupent d'eux. Les chercheurs espèrent apprendre et comprendre comment le MHV peut améliorer l'autogestion des maladies chroniques comme le VIH. Premièrement, les enquêteurs examineront les dossiers médicaux des vétérans pour examiner la relation entre l'utilisation du MHV et son impact positif ou négatif sur la prise en charge du VIH par le vétéran. Ensuite, les enquêteurs interrogeront les participants pour savoir comment le MHV pour l'autogestion est utilisé par les vétérans et pour savoir pourquoi les vétérans et les prestataires choisissent d'utiliser (ou de ne pas utiliser) des outils MHV spécifiques. Enfin, les enquêteurs utiliseront les informations trouvées lors des deux premières étapes et créeront une intervention qui encouragera les non-utilisateurs du MHV à utiliser les outils du MHV qui peuvent aider à atteindre les objectifs liés à la santé. Une fois l'intervention élaborée, les vétérans et les fournisseurs participeront à une « visite cognitive » pour aider les chercheurs à tester l'intervention pour voir si elle est utilisable, possible et acceptable.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Au cours des vingt dernières années, le VIH est passé d'une maladie terminale à une condition avec une espérance de vie presque normale pour les patients qui suivent des schémas thérapeutiques idéaux. Les personnes infectées par le VIH sont encore confrontées à de nombreux défis et doivent être actives dans l'autogestion du VIH et d'autres conditions afin de mener une vie saine. Afin de s'assurer que cette population de personnes infectées par le VIH autogère activement la maladie, les dossiers de santé personnels (PHR) devraient être utilisés plus souvent. Les PHR peuvent simplifier l'autogestion de la maladie, améliorer les résultats de santé et réduire l'utilisation inutile des soins de santé.

La VA possède l'un des plus grands systèmes PHR du pays - My HealtheVet (MHV). MHV comprend des fonctionnalités qui peuvent aider le patient à gérer lui-même la maladie (par exemple, renouvellement d'ordonnance, affichage des résultats de laboratoire, messagerie sécurisée). Bien qu'il ait été reconnu que le MHV est prometteur en tant qu'outil d'autogestion, il n'y a pas encore eu d'examen de l'utilisation des caractéristiques du MHV et de la relation avec les résultats de santé dans tout groupe de maladies chroniques, et encore moins chez les vétérans infectés par le VIH.

L'objectif de ce projet est d'évaluer l'utilisation du MHV par les vétérans et les prestataires infectés par le VIH, en complétant trois objectifs/étapes.

Objectif/Étape 1 : Décrire la relation entre l'utilisation des outils MHV pour l'autogestion chez les vétérans infectés par le VIH et déterminer la relation avec les résultats de santé et les processus de soins chez ces vétérans grâce à l'examen des dossiers médicaux.

Les enquêteurs utiliseront les données du dossier médical VA, ce qui permet d'étudier la population diversifiée de patients VA avec des patients de divers horizons personnels, emplacements géographiques et réseaux de soins de santé VA. L'infection à VIH sera déterminée par la présence de deux diagnostics de VIH en ambulatoire ou d'un diagnostic de VIH en hospitalisation. Cette étude utilisera un groupe rétrospectif d'anciens combattants infectés par le VIH qui ont utilisé le MHV entre octobre 2007 et octobre 2018 pour évaluer la relation entre les résultats des soins du VIH chez les patients et l'utilisation de l'outil MHV. Les enquêteurs examineront les données pour examiner attentivement l'état de santé des patients infectés par le VIH, les soins de santé reçus et l'activité. Les enquêteurs examineront également les résultats de la qualité des soins (CQ) qui comprennent l'observance des médicaments, le nombre de CD4, les tests de charge virale et la charge virale détectable, les rendez-vous, les annulations de patients, les absences de patients, les visites aux urgences, la vaccination contre la grippe et la syphilis et la lipidémie. essai. Cet objectif/étape permettra aux enquêteurs d'examiner les différences entre les patients VA qui ont choisi d'utiliser le MHV et ceux qui n'ont pas choisi d'utiliser le MHV.

Objectif/Étape 2 : Décrire comment les anciens combattants séropositifs utilisent le MHV pour l'autogestion et pourquoi les anciens combattants choisissent d'utiliser (ou de ne pas utiliser) des outils spécifiques du MHV ; et de même comment et pourquoi les prestataires utilisent (ou n'utilisent pas) le MHV.

Les enquêteurs interrogeront des vétérans et des prestataires pour savoir ce qui motive certains patients et prestataires/personnel à utiliser le MHV d'une certaine manière, ou pour comprendre les problèmes du système MHV, ainsi que les attitudes et les perceptions qui empêchent les autres d'utiliser le MHV. Les enquêteurs sélectionneront des patients et des prestataires de six centres médicaux VA et interrogeront ceux qui utilisent le MHV de manière élevée, faible ou nulle. Les enquêteurs discuteront de la manière dont les participants utilisent le MHV pour gérer le VIH et d'autres conditions. Les enquêteurs discuteront avec les vétérans de la façon dont les fournisseurs utilisent le MHV comme outil de communication et de coordination. Avec les vétérans n'utilisant pas le MHV (ou une utilisation minimale), les enquêteurs demanderont les raisons. Les entretiens seront enregistrés sur bande audio.

But/Étape 3 : Incorporer les résultats des buts/étapes 1 et 2 pour concevoir une intervention qui sera testée par les vétérans et les prestataires.

Les chercheurs compareront les données des objectifs/étapes 1 et 2 pour développer une intervention qui pourrait améliorer l'autogestion chez les vétérans vivant avec le VIH. Les enquêteurs identifieront les vétérans et les prestataires de deux centres médicaux VA qui aideront les enquêteurs à tester l'intervention par le biais de « visites cognitives ». Les procédures pas à pas cognitives sont utilisées pour tester une intervention qui en est aux premiers stades de développement. Les vétérans et les prestataires seront les premiers à tester si l'intervention est acceptable et faisable. Les participants offriront également des commentaires aux chercheurs en ce qui concerne les problèmes liés à l'utilisation de l'intervention. Les visites guidées cognitives seront enregistrées sur support audio et vidéo.

Objectif supplémentaire a : Analyser les données qualitatives sur les groupes raciaux/ethniques et de genre pour évaluer l'utilisation du MHV, en utilisant ces résultats pour adapter les interventions aux groupes minoritaires raciaux/ethniques en utilisant une approche modifiée de cartographie des interventions.

Les chercheurs développeront une intervention MHV qui répond à la diversité des besoins des utilisateurs MHV, y compris les vétérans noirs et les femmes. Ces résultats pourraient aider le MHV à mieux comprendre comment cibler de nouvelles interventions pour potentiellement accroître l'accès au MHV et accroître l'utilisation du MHV pour la gestion des maladies chroniques chez les anciens combattants noirs.

Objectif supplémentaire b : Développer un protocole pour effectuer une cartographie virtuelle des interventions modifiées.

Les enquêteurs développeront la capacité d'effectuer virtuellement une cartographie modifiée des interventions. Comme aucun protocole standard n'a été développé pour effectuer virtuellement la cartographie des interventions, le développement d'un tel protocole peut contribuer à une conception d'intervention à moindre coût, rapide et efficace.

Objectif d'extension de la COVID-19 1 : Explorer les tendances historiques des résultats cliniques du VIH et les indicateurs de soins et les tendances observées pendant la pandémie de COVID-19, parmi les vétérans vivant avec le VIH.

Les enquêteurs utiliseront les données des dossiers médicaux de VA pour examiner ces différences entre les sous-groupes raciaux/ethniques.

Objectif d'extension COVID-19 2 : Utiliser des modèles de séries chronologiques interrompues pour comparer statistiquement les résultats cliniques et les indicateurs de soins du VIH pré-COVID-19 et pandémique COVID-19.

Les enquêteurs évalueront les changements dans les disparités en élargissant les modèles de séries chronologiques interrompues pour stratifier par race/ethnicité.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

123

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
      • San Diego, California, États-Unis, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
    • Florida
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32803
        • Orlando VA Medical Center, Orlando, FL
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, États-Unis, 01730-1114
        • VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
        • VA Southern Nevada Healthcare System, North Las Vegas, NV
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10010
        • Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Se compose de l'ensemble de la population de patients d'anciens combattants infectés par le VIH actifs dans les soins d'un système de soins de santé VA qui ne sont pas des utilisateurs de MHV ou qui ont utilisé MHV.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic du VIH (déterminé par la présence de deux diagnostics de VIH en ambulatoire ou d'un diagnostic de VIH en hospitalisation de 10/2007 à 10/2018)

Critère d'exclusion:

  • Enfants de moins de 18 ans
  • Non-anglophones
  • Ceux considérés comme incompétents (tel que déterminé par la présence d'un code ICD-9/10 pour la démence ou la maladie d'Alzheimer)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Anciens combattants infectés par le VIH qui utilisent le MHV
Ce groupe représente la population de vétérans infectés par le VIH actifs dans les soins d'un système de santé VA, qui ont été diagnostiqués avec le VIH et utilisent le MHV.
Les enquêteurs utiliseront les informations des dossiers médicaux des vétérans pour évaluer la relation entre les résultats des soins de santé des vétérans et l'utilisation du MHV. Ensuite, les enquêteurs interrogeront les vétérans pour comprendre pourquoi le MHV est utilisé. Enfin, les enquêteurs créeront une intervention basée sur l'information apprise qui encouragera l'utilisation du MHV et demandera aux vétérans de le tester.
Anciens combattants infectés par le VIH qui n'utilisent pas le MHV
Ce groupe représente la population de vétérans infectés par le VIH actifs dans les soins d'un système de santé VA, qui ont été diagnostiqués avec le VIH et n'utilisent pas le MHV.
Les enquêteurs utiliseront les informations des dossiers médicaux des vétérans pour évaluer la relation entre les résultats des soins de santé des vétérans et l'utilisation du MHV. Ensuite, les enquêteurs interrogeront les vétérans pour comprendre pourquoi le MHV n'est pas utilisé. Enfin, les enquêteurs créeront une intervention basée sur l'information apprise qui encouragera l'utilisation du MHV et demandera aux vétérans de le tester.
Prestataires et personnel des vétérans infectés par le VIH
Ce groupe représente la population des prestataires et du personnel qui utilisent le portail MHV pour prodiguer des soins aux vétérans infectés par le VIH.
Les enquêteurs interrogeront les prestataires et le personnel pour comprendre pourquoi ils pensent que les vétérans de leur système de santé utilisent ou n'utilisent pas le portail MHV pour l'autogestion. Les enquêteurs créeront et testeront une intervention basée sur les informations apprises qui encouragera l'utilisation du MHV parmi les vétérans et les fournisseurs/personnel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Examen du dossier médical
Délai: 1 an
Déterminer la relation entre les outils MHV et la qualité des soins et les résultats pour les vétérans séropositifs.
1 an
Entrevues
Délai: 1 an
Comprendre comment les vétérans vivant avec le VIH utilisent ou choisissent de ne pas utiliser le MHV pour l'autogestion
1 an
Intervention
Délai: 1 an
Développer et tester une intervention qui encouragera l'utilisation du MHV
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amanda M. Midboe, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 juin 2019

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2017

Première publication (Réel)

16 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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