Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedsoplysninger for inficerede veteraner (HI-FIV)

10. april 2024 opdateret af: VA Office of Research and Development
Dette er en undersøgelse af My HealtheVet (MHV) brug af veteraner diagnosticeret med Human Immunodeficiency Virus (HIV) og VA-udbydere/personale, der tager sig af dem. Efterforskerne håber at lære og forstå, hvordan MHV kan forbedre selvbehandlingen af ​​kroniske tilstande som HIV. Først vil efterforskerne gennemgå veteranjournaler for at se på forholdet mellem brug af MHV og om det har en positiv eller negativ indvirkning på veteranens håndtering af HIV. Dernæst vil efterforskerne interviewe deltagerne for at finde ud af, hvordan MHV til selvledelse bruges af veteraner og for at finde ud af, hvorfor veteraner og udbydere vælger at bruge (eller ikke bruge) specifikke MHV-værktøjer. Til sidst vil efterforskerne bruge informationen fra de første to trin og skabe en intervention, der vil tilskynde ikke-MHV-brugere til at bruge MHV-værktøjerne, der kan hjælpe med at nå sundhedsrelaterede mål. Når interventionen er udviklet, vil veteraner og udbydere deltage i en "kognitiv gennemgang" for at hjælpe forskerne med at teste interventionen for at se, om den er brugbar, mulig og acceptabel.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I løbet af de sidste tyve år har HIV forvandlet sig fra en terminal sygdom til en tilstand med næsten normal forventet levetid for patienter, der følger ideelle behandlingsregimer. HIV-smittede personer står stadig over for mange udfordringer og har brug for at være aktive i selvhåndtering af HIV og andre tilstande for at leve et sundt liv. For at sikre, at denne population af HIV-inficerede individer aktivt selv håndterer tilstanden, bør personlige helbredsjournaler (PHR'er) bruges oftere. PHR'er kan forenkle sygdoms-selvhåndtering, forbedre sundhedsresultater og reducere unødvendig brug af sundhedspleje.

VA har et af landets største PHR-systemer - My HealtheVet (MHV). MHV indeholder funktioner, der kan hjælpe patienten med selv at administrere sygdommen (f.eks. genopfyldning af recepter, visning af laboratorieresultater, sikker meddelelse). Mens der har været erkendelse af, at MHV lover som et selvstyringsværktøj, har der endnu ikke været en undersøgelse af brugen af ​​MHV-funktioner og forholdet til helbredsudfald i nogen kronisk sygdomsgruppe, endsige i HIV-smittede veteraner.

Formålet med dette projekt er at evaluere MHV-brug af HIV-inficerede veteraner og udbydere ved at fuldføre tre mål/trin.

Mål/Trin 1: Beskriv forholdet mellem brug af MHV-værktøjer til selvstyring på tværs af HIV-inficerede veteraner og fastlæg forholdet til sundhedsresultater og plejeprocesser hos disse veteraner gennem gennemgang af lægejournaler.

Efterforskerne vil bruge VA-journaldata, som giver mulighed for at studere den forskelligartede VA-patientpopulation med patienter fra en række personlige baggrunde, geografiske placeringer og VA-sundhedsnetværk. HIV-infektion vil blive bestemt af tilstedeværelsen af ​​to ambulante HIV-diagnoser eller én indlagt HIV-diagnose. Denne undersøgelse vil bruge en retrospektiv gruppe af HIV-inficerede veteraner, som brugte MHV mellem oktober 2007 og oktober 2018 til at evaluere forholdet mellem patienters HIV-behandlingsresultater og brug af MHV-værktøj. Efterforskerne vil se på data for nøje at overveje HIV-inficerede patienters helbredsstatus, modtaget sundhedspleje og aktivitet. Efterforskerne vil også se på Quality of Care (QC) resultater, som omfatter medicinadhærens, CD4-tal, virusbelastningstest og påviselig viral belastning, aftaler, patientaflysninger, udeblivelser fra patienter, besøg på skadestuen, influenzavaccination og syfilis og lipid. afprøvning. Dette mål/trin vil give efterforskerne mulighed for at undersøge forskelle i VA-patienter, der har valgt at bruge MHV, versus dem, der ikke har valgt at bruge MHV.

Mål/trin 2: Beskriv, hvordan veteraner med HIV bruger MHV til selvledelse, og hvorfor veteraner vælger at bruge (eller ikke at bruge) specifikke MHV-værktøjer; og på samme måde hvordan og hvorfor udbydere bruger (eller ikke bruger) MHV.

Efterforskerne vil interviewe veteraner og udbydere for at lære, hvad der motiverer visse patienter og udbydere/personale til at bruge MHV på en bestemt måde, eller for at forstå MHV-systemproblemer samt holdninger og opfattelser, der forhindrer andre i at bruge MHV. Efterforskerne vil udvælge patienter og udbydere fra seks VA-medicinske centre og interviewe dem med høj, lav eller ingen MHV-brug. Efterforskerne vil diskutere, hvordan deltagerne bruger MHV til at håndtere hiv og andre tilstande. Efterforskerne vil diskutere med veteraner, hvordan udbydere bruger MHV som et værktøj til kommunikation og koordinering. Med veteraner, der ikke bruger MHV (eller minimal brug), vil efterforskerne spørge om årsagerne. Interviewene vil blive optaget på lyd.

Mål/trin 3: Inkorporer resultater fra mål/trin 1 og 2 for at designe en intervention, der vil blive testet af veteraner og udbydere.

Efterforskerne vil sammenligne data fra mål/trin 1 og 2 for at udvikle en intervention, der kan forbedre selvledelse hos veteraner med HIV. Efterforskerne vil identificere veteraner og udbydere fra to VA-medicinske centre, der vil hjælpe efterforskerne med at teste interventionen gennem "kognitive gennemgange." Kognitive gennemgange bruges til at teste en intervention, der er i de tidlige udviklingsstadier. Veteraner og udbydere vil være de første til at teste, om interventionen er acceptabel og gennemførlig. Deltagerne vil også give feedback til forskerne i forhold til problemer med at bruge interventionen. De kognitive gennemgange vil blive lyd- og videooptaget.

Yderligere mål a: Analyser kvalitative data på tværs af race-/etniske grupper og kønsgrupper for at evaluere MHV-brug ved at bruge disse resultater til at skræddersy interventioner til race-/etniske minoritetsgrupper ved at bruge en modificeret interventionskortlægningstilgang.

Efterforskerne vil udvikle en MHV-intervention, der imødekommer mangfoldigheden af ​​MHV-brugeres behov, herunder sorte og kvindelige veteraner. Disse resultater kan hjælpe MHV med bedre at forstå, hvordan man målretter mod nye interventioner for potentielt at øge adgangen til MHV og øge brugen af ​​MHV til at håndtere kroniske tilstande blandt sorte veteraner.

Yderligere mål b: Udvikle en protokol til udførelse af virtuel modificeret interventionskortlægning.

Efterforskerne vil udvikle evnen til at udføre modificeret interventionskortlægning virtuelt. Da der ikke er udviklet en standardprotokol til at udføre interventionskortlægning virtuelt, kan udviklingen af ​​en sådan protokol bidrage til lavere omkostninger, rettidigt og effektivt interventionsdesign.

COVID-19-udvidelse Mål 1: Udforsk historiske tendenser for hiv-kliniske resultater og indikatorer for pleje og tendenser observeret under COVID-19-pandemien blandt veteraner, der lever med hiv.

Efterforskerne vil bruge VA-journaldata til at undersøge disse forskelle på tværs af race/etniske undergrupper.

COVID-19-udvidelsesmål 2: Brug afbrudte tidsseriemodeller til statistisk at sammenligne hiv-kliniske resultater og indikatorer for behandling før COVID-19 og COVID-19-pandemi.

Efterforskerne vil evaluere ændringer i uligheder ved at udvide afbrudte tidsseriemodeller til at stratificere efter race/etnicitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

123

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
        • Orlando VA Medical Center, Orlando, FL
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Forenede Stater, 01730-1114
        • VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
        • VA Southern Nevada Healthcare System, North Las Vegas, NV
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10010
        • Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Består af hele patientpopulationen af ​​HIV-inficerede veteraner, der er aktive i pleje hos et VA Health Care System, som ikke bruger MHV eller har brugt MHV.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HIV-diagnose (bestemt af tilstedeværelsen af ​​to ambulante HIV-diagnoser eller én indlagt HIV-diagnose fra 10/2007 til 10/2018)

Ekskluderingskriterier:

  • Børn under 18 år
  • Ikke-engelsktalende
  • De, der anses for inkompetente (som bestemt af tilstedeværelsen af ​​en ICD-9/10-kode for demens eller Alzheimers)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HIV-smittede veteraner, der bruger MHV
Denne gruppe repræsenterer befolkningen af ​​HIV-inficerede veteraner, der er aktive i pleje i et VA-sundhedssystem, som er blevet diagnosticeret med HIV og bruger MHV.
Efterforskerne vil bruge oplysninger fra veteranjournaler til at vurdere forholdet mellem veteran HIV sundhedsplejeresultater og brugen af ​​MHV. Dernæst vil efterforskerne interviewe veteraner for at forstå, hvorfor MHV bruges. Endelig vil efterforskerne skabe en intervention baseret på den lærte information, der vil tilskynde til brug af MHV og bede veteraner om at teste det.
HIV-smittede veteraner, der ikke bruger MHV
Denne gruppe repræsenterer befolkningen af ​​HIV-inficerede veteraner, der er aktive i plejen i et VA-sundhedssystem, som er blevet diagnosticeret med HIV og ikke bruger MHV.
Efterforskerne vil bruge oplysninger fra veteranjournaler til at vurdere forholdet mellem veteran HIV sundhedsplejeresultater og brugen af ​​MHV. Dernæst vil efterforskerne interviewe veteraner for at forstå, hvorfor MHV ikke bruges. Endelig vil efterforskerne skabe en intervention baseret på den lærte information, der vil tilskynde til brug af MHV og bede veteraner om at teste det.
Udbydere og personale af HIV-smittede veteraner
Disse grupper repræsenterer befolkningen af ​​udbydere og personale, der bruger MHV-portalen til at levere pleje til HIV-inficerede veteraner.
Efterforskerne vil interviewe udbydere og personale for at forstå, hvorfor de tror, ​​at veteraner i deres sundhedssystem bruger eller ikke bruger MHV-portalen til selvstyring. Efterforskerne vil skabe og teste en intervention baseret på lærte oplysninger, der vil tilskynde til brug af MHV blandt veteraner og udbydere/personale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Journalgennemgang
Tidsramme: 1 år
Bestem forholdet mellem MHV-værktøjer og kvaliteten af ​​pleje og resultater for veteraner, der er HIV-positive.
1 år
Interviews
Tidsramme: 1 år
Forstå, hvordan veteraner med hiv bruger eller vælger ikke at bruge MHV til selvstyring
1 år
Intervention
Tidsramme: 1 år
Udvikle og afprøve en intervention, der vil fremme brugen af ​​MHV
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amanda M. Midboe, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

16. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Humant immundefektvirus

3
Abonner