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Informações de saúde para veteranos infectados (HI-FIV)

18 de maio de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development
Este é um estudo do uso do My HealtheVet (MHV) por veteranos diagnosticados com o Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV) e provedores/funcionários de AV que cuidam deles. Os investigadores esperam aprender e entender como o MHV pode melhorar o autogerenciamento de condições crônicas como o HIV. Primeiro, os investigadores revisarão os registros médicos do veterano para verificar a relação entre o uso de MHV e se ele tem um impacto positivo ou negativo no manejo do HIV do veterano. Em seguida, os investigadores entrevistarão os participantes para descobrir como o MHV para autogerenciamento é usado pelos veteranos e para descobrir por que os veteranos e provedores optam por usar (ou não usar) ferramentas específicas de MHV. Por fim, os investigadores usarão as informações encontradas nas duas primeiras etapas e criarão uma intervenção que incentivará os não usuários de MHV a usar as ferramentas de MHV que podem ajudar a atingir as metas relacionadas à saúde. Uma vez desenvolvida a intervenção, os veteranos e provedores participarão de um "passeio cognitivo" para ajudar os pesquisadores a testar a intervenção para ver se é utilizável, possível e aceitável.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nos últimos vinte anos, o HIV passou de uma doença terminal para uma condição com expectativa de vida quase normal para pacientes que seguem regimes de tratamento ideais. Indivíduos infectados pelo HIV ainda enfrentam muitos desafios e precisam ser ativos na autogestão do HIV e de outras condições para viver uma vida saudável. Para garantir que essa população de indivíduos infectados pelo HIV gerencie ativamente a condição, registros pessoais de saúde (PHRs) devem ser usados ​​com mais frequência. Os PHRs podem simplificar o autogerenciamento de doenças, melhorar os resultados de saúde e reduzir o uso desnecessário de cuidados de saúde.

O VA tem um dos maiores sistemas de PHR do país - My HealtheVet (MHV). O MHV inclui recursos que podem ajudar o paciente a autogerenciar a doença (por exemplo, recarga de receita, exibição de resultados de laboratório, mensagens seguras). Embora tenha havido reconhecimento de que o MHV é promissor como uma ferramenta de autogerenciamento, ainda não houve um exame do uso dos recursos do MHV e a relação com os resultados de saúde em qualquer grupo de doenças crônicas, muito menos em veteranos infectados pelo HIV.

O objetivo deste projeto é avaliar o uso de MHV por veteranos e provedores infectados pelo HIV, completando três objetivos/etapas.

Objetivo/Etapa 1: Descrever a relação entre o uso de ferramentas MHV para autogerenciamento em veteranos infectados pelo HIV e determinar a relação com os resultados de saúde e processos de atendimento nesses veteranos por meio da revisão de registros médicos.

Os investigadores usarão os dados do registro médico do VA, que permitem o estudo da diversa população de pacientes do VA com pacientes de uma variedade de antecedentes pessoais, localizações geográficas e redes de cuidados de saúde do VA. A infecção pelo HIV será determinada pela presença de dois diagnósticos de HIV em pacientes ambulatoriais ou um diagnóstico de HIV em pacientes internados. Este estudo usará um grupo retrospectivo de veteranos infectados pelo HIV que usaram MHV entre outubro de 2007 a outubro de 2018 para avaliar a relação entre os resultados dos cuidados de HIV do paciente e o uso da ferramenta MHV. Os investigadores analisarão os dados para considerar cuidadosamente o estado de saúde do paciente infectado pelo HIV, os cuidados de saúde recebidos e a atividade. Os investigadores também analisarão os resultados da Qualidade do Atendimento (QC), que incluem adesão à medicação, contagem de CD4, teste de carga viral e carga viral detectável, consultas, cancelamentos de pacientes, não comparecimento de pacientes, visitas ao pronto-socorro, vacinação contra gripe e sífilis e lipídios teste. Este objetivo/etapa permitirá que os investigadores examinem as diferenças em pacientes com VA que optaram por usar MHV versus aqueles que não optaram por usar MHV.

Objetivo/Etapa 2: Descrever como os veteranos com HIV usam MHV para autogerenciamento e por que os veteranos escolhem usar (ou não) ferramentas específicas de MHV; e da mesma forma como e por que os provedores usam (ou não usam) MHV.

Os investigadores entrevistarão veteranos e provedores para saber o que motiva certos pacientes e provedores/funcionários a usar MHV de uma certa maneira, ou para entender os problemas do sistema MHV, bem como atitudes e percepções que impedem outros de usar MHV. Os investigadores selecionarão pacientes e provedores de seis centros médicos de VA e entrevistarão aqueles com alto, baixo ou nenhum uso de MHV. Os investigadores discutirão como os participantes usam MHV para controlar o HIV e outras condições. Os investigadores discutirão com os veteranos como os provedores usam o MHV como uma ferramenta de comunicação e coordenação. Com veteranos que não usam MHV (ou uso mínimo), os investigadores perguntarão sobre os motivos. As entrevistas serão gravadas em áudio.

Objetivo/Etapa 3: Incorporar os resultados dos Objetivos/Etapas 1 e 2 para projetar uma intervenção que será testada por Veteranos e provedores.

Os investigadores irão comparar os dados dos objetivos/etapas 1 e 2 para desenvolver uma intervenção que possa melhorar a autogestão em veteranos com HIV. Os investigadores identificarão veteranos e provedores de dois centros médicos de VA que ajudarão os investigadores a testar a intervenção por meio de "exames cognitivos". As orientações cognitivas são usadas para testar uma intervenção que está nos estágios iniciais de desenvolvimento. Os veteranos e provedores serão os primeiros a testar se a intervenção é aceitável e viável. Os participantes também darão feedback aos pesquisadores no que se refere aos problemas com o uso da intervenção. As orientações cognitivas serão gravadas em áudio e vídeo.

Objetivo adicional a: Analisar dados qualitativos entre os grupos raciais/étnicos e de gênero para avaliar o uso de MHV, utilizando essas descobertas para adaptar intervenções a grupos raciais/étnicos minoritários usando uma abordagem de mapeamento de intervenção modificada.

Os investigadores desenvolverão uma intervenção de MHV que atenda à diversidade das necessidades dos usuários de MHV, incluindo veteranos negros e mulheres. Essas descobertas podem ajudar o MHV a entender melhor como direcionar novas intervenções para aumentar potencialmente o acesso ao MHV e aumentar o uso do MHV para o gerenciamento de condições crônicas entre os veteranos negros.

Objetivo Adicional b: Desenvolver um protocolo para a realização de mapeamento de intervenção modificada virtual.

Os investigadores desenvolverão a capacidade de conduzir o mapeamento de intervenção modificado virtualmente. Como nenhum protocolo padrão foi desenvolvido para realizar o mapeamento de intervenção virtualmente, o desenvolvimento de tal protocolo pode contribuir para um design de intervenção mais barato, oportuno e eficaz.

Objetivo de expansão do COVID-19 1: Explorar tendências históricas de resultados clínicos de HIV e indicadores de atendimento e tendências observados durante a pandemia de COVID-19, entre veteranos vivendo com HIV.

Os investigadores usarão os dados do registro médico VA para examinar essas diferenças entre os subgrupos raciais/étnicos.

Objetivo 2 da expansão do COVID-19: usar modelos de séries temporais interrompidas para comparar estatisticamente os resultados clínicos e indicadores de atendimento do HIV pré-COVID-19 e da pandemia de COVID-19.

Os investigadores avaliarão as mudanças nas disparidades expandindo os modelos de séries temporais interrompidas para estratificar por raça/etnia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

123

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
    • Florida
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
        • Orlando VA Medical Center, Orlando, FL
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Estados Unidos, 01730-1114
        • VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
        • VA Southern Nevada Healthcare System, North Las Vegas, NV
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10010
        • Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Consiste em toda a população de pacientes de veteranos infectados pelo HIV ativos em atendimento em um sistema de saúde VA que não são usuários de MHV ou usaram MHV.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de HIV (determinado pela presença de dois diagnósticos de HIV ambulatoriais ou um diagnóstico de HIV hospitalar de 10/2007 a 10/2018)

Critério de exclusão:

  • Crianças menores de 18 anos
  • Não falantes de inglês
  • Aqueles considerados incompetentes (conforme determinado pela presença de um código CID-9/10 para demência ou Alzheimer)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Veteranos infectados pelo HIV que usam MHV
Este grupo representa a população de veteranos infectados pelo HIV ativos em atendimento em um sistema de saúde VA, que foram diagnosticados com HIV e usam MHV.
Os investigadores usarão as informações dos registros médicos dos veteranos para avaliar a relação entre os resultados dos cuidados de saúde para o HIV dos veteranos e o uso de MHV. Em seguida, os investigadores entrevistarão veteranos para entender por que o MHV é usado. Por fim, os investigadores criarão uma intervenção com base nas informações aprendidas que incentivarão o uso do MHV e solicitarão aos veteranos que o testem.
Veteranos infectados pelo HIV que não usam MHV
Este grupo representa a população de veteranos infectados pelo HIV ativos em atendimento em um sistema de saúde VA, que foram diagnosticados com HIV e não usam MHV.
Os investigadores usarão as informações dos registros médicos dos veteranos para avaliar a relação entre os resultados dos cuidados de saúde para o HIV dos veteranos e o uso de MHV. Em seguida, os investigadores entrevistarão os veteranos para entender por que o MHV não é usado. Por fim, os investigadores criarão uma intervenção com base nas informações aprendidas que incentivarão o uso do MHV e solicitarão aos veteranos que o testem.
Provedores e funcionários de veteranos infectados pelo HIV
Esses grupos representam a população de provedores e funcionários que utilizam o portal MHV para prestar atendimento a veteranos infectados pelo HIV.
Os investigadores entrevistarão provedores e funcionários para entender por que eles acham que os veteranos em seu sistema de saúde usam ou não o portal MHV para autogestão. Os investigadores criarão e testarão uma intervenção com base nas informações aprendidas que incentivarão o uso de MHV entre veteranos e provedores/funcionários.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Revisão de prontuário médico
Prazo: 1 ano
Determinar a relação entre as ferramentas MHV e a qualidade dos cuidados e resultados para os veteranos que são HIV positivos.
1 ano
Entrevistas
Prazo: 1 ano
Compreender como os veteranos com HIV usam ou optam por não usar MHV para autogestão
1 ano
Intervenção
Prazo: 1 ano
Desenvolver e testar uma intervenção que irá encorajar o uso de MHV
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Amanda M. Midboe, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

16 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Vírus da imunodeficiência humana

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