Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Informacje zdrowotne dla zarażonych weteranów (HI-FIV)

18 maja 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Jest to badanie dotyczące korzystania z My HealtheVet (MHV) przez weteranów, u których zdiagnozowano ludzki wirus upośledzenia odporności (HIV) oraz świadczeniodawców/personel VA, który się nimi opiekuje. Badacze mają nadzieję dowiedzieć się i zrozumieć, w jaki sposób MHV może poprawić samokontrolę chorób przewlekłych, takich jak HIV. Najpierw śledczy przejrzą dokumentację medyczną weterana, aby przyjrzeć się związkowi między stosowaniem MHV a tym, czy ma to pozytywny, czy negatywny wpływ na leczenie HIV przez weterana. Następnie śledczy przeprowadzą wywiady z uczestnikami, aby dowiedzieć się, w jaki sposób MHV do samodzielnego zarządzania jest używany przez weteranów i dowiedzieć się, dlaczego weterani i usługodawcy decydują się na używanie (lub nie) określonych narzędzi MHV. Na koniec badacze wykorzystają informacje znalezione w pierwszych dwóch krokach i stworzą interwencję, która zachęci użytkowników innych niż MHV do korzystania z narzędzi MHV, które mogą pomóc w osiągnięciu celów związanych ze zdrowiem. Po opracowaniu interwencji weterani i usługodawcy wezmą udział w „przeglądzie poznawczym”, aby pomóc naukowcom przetestować interwencję, aby sprawdzić, czy jest ona użyteczna, możliwa i akceptowalna.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W ciągu ostatnich dwudziestu lat HIV przekształcił się z choroby śmiertelnej w stan z niemal normalną oczekiwaną długością życia dla pacjentów, którzy przestrzegają idealnych schematów leczenia. Osoby zakażone wirusem HIV nadal stoją przed wieloma wyzwaniami i muszą aktywnie radzić sobie z HIV i innymi schorzeniami, aby prowadzić zdrowe życie. Aby zapewnić, że ta populacja osób zakażonych wirusem HIV aktywnie samodzielnie radzi sobie z chorobą, należy częściej korzystać z osobistej dokumentacji medycznej (PHR). PHR mogą uprościć samokontrolę choroby, poprawić wyniki zdrowotne i ograniczyć niepotrzebne korzystanie z opieki zdrowotnej.

VA ma jeden z największych w kraju systemów PHR - My HealtheVet (MHV). MHV zawiera funkcje, które mogą pomóc pacjentowi w samodzielnym leczeniu choroby (np. uzupełnianie recept, przeglądanie wyników badań laboratoryjnych, bezpieczne przesyłanie wiadomości). Chociaż uznano, że MHV jest obiecującym narzędziem do samodzielnego zarządzania, nie przeprowadzono jeszcze badania wykorzystania funkcji MHV i związku z wynikami zdrowotnymi w jakiejkolwiek grupie chorób przewlekłych, nie mówiąc już o weteranach zakażonych wirusem HIV.

Celem tego projektu jest ocena używania MHV przez weteranów zakażonych wirusem HIV i świadczeniodawców, poprzez wykonanie trzech celów/etapów.

Cel/Krok 1: Opisać związek między stosowaniem narzędzi MHV do samodzielnego leczenia weteranów zakażonych wirusem HIV i określić związek z wynikami zdrowotnymi i procesami opieki u tych weteranów poprzez przegląd dokumentacji medycznej.

Badacze wykorzystają dane z dokumentacji medycznej VA, które pozwalają na badanie zróżnicowanej populacji pacjentów VA z pacjentami z różnych środowisk osobistych, lokalizacji geograficznych i sieci opieki zdrowotnej VA. Zakażenie wirusem HIV zostanie określone na podstawie obecności dwóch ambulatoryjnych diagnoz HIV lub jednej diagnozy HIV w szpitalu. W tym badaniu zostanie wykorzystana retrospektywna grupa weteranów zakażonych wirusem HIV, którzy stosowali MHV w okresie od października 2007 do października 2018, aby ocenić związek między wynikami opieki nad pacjentami z HIV a stosowaniem narzędzi MHV. Badacze przyjrzą się danym, aby dokładnie rozważyć stan zdrowia pacjentów zakażonych wirusem HIV, otrzymaną opiekę zdrowotną i aktywność. Badacze przyjrzą się również wynikom jakości opieki (QC), które obejmują przestrzeganie zaleceń lekarskich, liczbę CD4, testy miana wirusa i wykrywalne miano wirusa, wizyty, odwołania pacjentów, niestawienie się pacjentów, wizyty na oddziale ratunkowym, szczepienia przeciw grypie oraz kiłę i lipidy. testowanie. Ten cel/etap pozwoli badaczom zbadać różnice między pacjentami z VA, którzy zdecydowali się na MHV, a tymi, którzy nie zdecydowali się na MHV.

Cel/Krok 2: Opisać, w jaki sposób weterani z HIV wykorzystują MHV do samodzielnego leczenia i dlaczego weterani decydują się na używanie (lub nie) określonych narzędzi MHV; oraz podobnie jak i dlaczego dostawcy korzystają (lub nie korzystają) z MHV.

Badacze przeprowadzą wywiady z weteranami i świadczeniodawcami, aby dowiedzieć się, co motywuje niektórych pacjentów i świadczeniodawców/personel do korzystania z MHV w określony sposób lub aby zrozumieć problemy z systemem MHV, a także postawy i postrzeganie, które uniemożliwiają innym korzystanie z MHV. Badacze wybiorą pacjentów i świadczeniodawców z sześciu ośrodków medycznych VA i przeprowadzą wywiady z osobami o wysokim, niskim lub zerowym użyciu MHV. Badacze omówią, w jaki sposób uczestnicy wykorzystują MHV do leczenia HIV i innych schorzeń. Śledczy omówią z weteranami, w jaki sposób usługodawcy wykorzystują MHV jako narzędzie do komunikacji i koordynacji. W przypadku weteranów, którzy nie używają MHV (lub używają ich minimalnie), śledczy zapytają o powody. Wywiady będą rejestrowane w formie audio.

Cel/krok 3: Uwzględnij wnioski z celów/kroków 1 i 2, aby zaprojektować interwencję, która zostanie przetestowana przez weteranów i świadczeniodawców.

Badacze porównają dane z celów/kroków 1 i 2, aby opracować interwencję, która może poprawić samokontrolę u weteranów z HIV. Śledczy zidentyfikują weteranów i usługodawców z dwóch ośrodków medycznych VA, którzy pomogą śledczym przetestować interwencję za pomocą „przeglądów poznawczych”. Przejścia poznawcze służą do testowania interwencji, która znajduje się we wczesnych stadiach rozwoju. Weterani i usługodawcy jako pierwsi sprawdzą, czy interwencja jest akceptowalna i wykonalna. Uczestnicy przekażą również badaczom informację zwrotną dotyczącą problemów z wykorzystaniem interwencji. Przejścia poznawcze będą rejestrowane w formie audio i wideo.

Dodatkowy cel a: Analiza danych jakościowych w grupach rasowych/etnicznych i płciowych w celu oceny wykorzystania MHV, wykorzystanie tych ustaleń do dostosowania interwencji do grup mniejszości rasowych/etnicznych przy użyciu zmodyfikowanego podejścia do mapowania interwencji.

Badacze opracują interwencję MHV, która zaspokoi różnorodne potrzeby użytkowników MHV, w tym czarnoskórych i weteranów. Odkrycia te mogą pomóc MHV lepiej zrozumieć, w jaki sposób ukierunkować nowe interwencje, aby potencjalnie zwiększyć dostęp do MHV i zwiększyć wykorzystanie MHV w leczeniu chorób przewlekłych wśród czarnych weteranów.

Cel dodatkowy b: Opracowanie protokołu prowadzenia wirtualnego mapowania zmodyfikowanej interwencji.

Badacze opracują możliwość wirtualnego przeprowadzania mapowania zmodyfikowanej interwencji. Ponieważ nie opracowano żadnego standardowego protokołu do wirtualnego mapowania interwencji, opracowanie takiego protokołu może przyczynić się do obniżenia kosztów, terminowości i skuteczności projektowania interwencji.

Rozszerzenie COVID-19 Cel 1: Zbadanie historycznych trendów dotyczących wyników klinicznych HIV i wskaźników opieki oraz trendów obserwowanych podczas pandemii COVID-19 wśród weteranów żyjących z HIV.

Badacze wykorzystają dane z dokumentacji medycznej VA, aby zbadać te różnice między podgrupami rasowymi / etnicznymi.

Rozszerzenie COVID-19 Cel 2: Wykorzystanie modeli szeregów czasowych do statystycznego porównania wyników klinicznych i wskaźników opieki nad HIV przed pandemią COVID-19 i COVID-19.

Badacze ocenią zmiany w rozbieżnościach, rozszerzając modele przerwanych szeregów czasowych w celu stratyfikacji według rasy / pochodzenia etnicznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

123

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
        • Orlando VA Medical Center, Orlando, FL
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01730-1114
        • VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
        • VA Southern Nevada Healthcare System, North Las Vegas, NV
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10010
        • Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Obejmuje całą populację pacjentów weteranów zakażonych wirusem HIV, którzy opiekują się systemem opieki zdrowotnej VA, którzy nie są użytkownikami MHV lub korzystali z MHV.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza HIV (określona na podstawie obecności dwóch ambulatoryjnych diagnoz HIV lub jednej diagnozy HIV w szpitalu od 10/2007 do 10/2018)

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci poniżej 18 roku życia
  • Osoby nieanglojęzyczne
  • Osoby uznane za niekompetentne (określone na podstawie obecności kodu ICD-9/10 dla demencji lub choroby Alzheimera)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Weterani zakażeni wirusem HIV, którzy używają MHV
Ta grupa reprezentuje populację zakażonych wirusem HIV weteranów aktywnych w systemie opieki zdrowotnej VA, u których zdiagnozowano HIV i używają MHV.
Badacze wykorzystają informacje z dokumentacji medycznej weteranów, aby ocenić związek między wynikami opieki zdrowotnej weteranów HIV a stosowaniem MHV. Następnie śledczy przeprowadzą wywiady z weteranami, aby zrozumieć, dlaczego stosuje się MHV. Na koniec śledczy opracują interwencję opartą na zdobytych informacjach, która zachęci do korzystania z MHV i poproszą weteranów o przetestowanie jej.
Weterani zakażeni wirusem HIV, którzy nie używają MHV
Ta grupa reprezentuje populację zakażonych wirusem HIV weteranów aktywnych w systemie opieki zdrowotnej VA, u których zdiagnozowano HIV i nie używają MHV.
Badacze wykorzystają informacje z dokumentacji medycznej weteranów, aby ocenić związek między wynikami opieki zdrowotnej weteranów HIV a stosowaniem MHV. Następnie śledczy przeprowadzą wywiady z weteranami, aby zrozumieć, dlaczego MHV nie jest używany. Na koniec śledczy opracują interwencję opartą na zdobytych informacjach, która zachęci do korzystania z MHV i poproszą weteranów o przetestowanie jej.
Dostawcy i personel weterana zakażonego wirusem HIV
Ta grupa reprezentuje populację świadczeniodawców i pracowników, którzy korzystają z portalu MHV w celu zapewnienia opieki weteranom zakażonym wirusem HIV.
Śledczy przeprowadzą wywiady z usługodawcami i personelem, aby zrozumieć, dlaczego ich zdaniem weterani w ich systemie opieki zdrowotnej korzystają lub nie korzystają z portalu MHV do samodzielnego zarządzania. Badacze stworzą i przetestują interwencję opartą na zdobytych informacjach, która zachęci do korzystania z MHV wśród weteranów i usługodawców/personelu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przegląd dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: 1 rok
Określ związek między narzędziami MHV a jakością opieki i wynikami dla weteranów, którzy są nosicielami wirusa HIV.
1 rok
Wywiady
Ramy czasowe: 1 rok
Zrozum, w jaki sposób weterani z HIV korzystają lub decydują się nie używać MHV do samodzielnego leczenia
1 rok
Interwencja
Ramy czasowe: 1 rok
Opracuj i przetestuj interwencję, która zachęci do korzystania z MHV
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Amanda M. Midboe, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ludzki wirus niedoboru odporności

Subskrybuj