Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravotní informace pro infikované veterány (HI-FIV)

18. května 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Toto je studie používání My HealtheVet (MHV) veterány s diagnózou viru lidské imunodeficience (HIV) a poskytovateli/zaměstnanci VA, kteří se o ně starají. Vyšetřovatelé doufají, že se naučí a pochopí, jak může MHV zlepšit sebeovládání chronických stavů, jako je HIV. Nejprve vyšetřovatelé prozkoumají lékařské záznamy veteránů, aby se podívali na vztah mezi užíváním MHV a tím, zda má pozitivní nebo negativní dopad na veteránovu léčbu HIV. Dále vyšetřovatelé povedou rozhovory s účastníky, aby zjistili, jak MHV pro samosprávu používají veteráni, a aby zjistili, proč se veteráni a poskytovatelé rozhodli používat (nebo nepoužívat) konkrétní nástroje MHV. Nakonec vyšetřovatelé použijí informace zjištěné z prvních dvou kroků a vytvoří intervenci, která povzbudí uživatele, kteří nejsou MHV, aby používali nástroje MHV, které mohou pomoci dosáhnout cílů souvisejících se zdravím. Jakmile bude intervence vyvinuta, veteráni a poskytovatelé se zúčastní „kognitivního průvodce“, který výzkumníkům pomůže otestovat intervenci, aby zjistili, zda je použitelná, možná a přijatelná.

Přehled studie

Detailní popis

Během posledních dvaceti let se HIV transformoval z terminálního onemocnění na stav s téměř normální délkou života pacientů, kteří dodržují ideální léčebné režimy. Jedinci infikovaní HIV stále čelí mnoha výzvám a musí být aktivní v samostatné léčbě HIV a dalších onemocnění, aby mohli žít zdravě. Aby se zajistilo, že tato populace jedinců infikovaných HIV aktivně sama zvládne svůj stav, měly by být častěji používány osobní zdravotní záznamy (PHR). PHR mohou zjednodušit samoléčbu nemocí, zlepšit zdravotní výsledky a snížit zbytečné využívání zdravotní péče.

VA má jeden z největších národních PHR systémů – My HealtheVet (MHV). MHV obsahuje funkce, které mohou pomoci pacientovi s vlastní správou nemoci (např. doplnění receptu, zobrazení laboratorních výsledků, zabezpečené zasílání zpráv). Přestože bylo uznáno, že MHV je slibným nástrojem samosprávy, dosud nebylo prozkoumáno využití funkcí MHV a vztah ke zdravotním výsledkům u žádné skupiny chronických onemocnění, natož u veteránů infikovaných HIV.

Cílem tohoto projektu je vyhodnotit používání MHV veterány a poskytovateli infikovaných HIV, a to splněním tří cílů/kroků.

Cíl/Krok 1: Popsat vztah mezi používáním nástrojů MHV pro sebeřízení u veteránů infikovaných HIV a určit vztah ke zdravotním výsledkům a pečovatelským procesům u těchto veteránů prostřednictvím kontroly lékařských záznamů.

Vyšetřovatelé použijí údaje ze zdravotních záznamů VA, které umožňují studium různorodé populace pacientů s VA s pacienty z různých osobních prostředí, geografických lokalit a sítí zdravotní péče VA. Infekce HIV bude určena přítomností dvou ambulantních diagnóz HIV nebo jedné hospitalizované diagnózy HIV. Tato studie použije retrospektivní skupinu veteránů infikovaných HIV, kteří používali MHV v období od října 2007 do října 2018, aby vyhodnotila vztah mezi výsledky péče o pacienty s HIV a používáním nástroje MHV. Vyšetřovatelé se podívají na data, aby pečlivě zvážili zdravotní stav pacientů infikovaných HIV, přijatou zdravotní péči a aktivitu. Vyšetřovatelé se také zaměří na výsledky kvality péče (QC), které zahrnují dodržování léků, počet CD4, testování virové nálože a detekovatelnou virovou nálož, schůzky, zrušení pacientů, nepřítomnost pacientů, návštěvy pohotovosti, očkování proti chřipce a syfilis a lipidy. testování. Tento cíl/krok umožní výzkumníkům prozkoumat rozdíly u pacientů s VA, kteří se rozhodli používat MHV, oproti těm, kteří se nerozhodli používat MHV.

Cíl/Krok 2: Popište, jak veteráni s HIV používají MHV pro sebeřízení a proč se veteráni rozhodli používat (nebo nepoužívat) konkrétní nástroje MHV; a podobně jak a proč poskytovatelé využívají (či nevyužívají) MHV.

Vyšetřovatelé povedou rozhovory s veterány a poskytovateli, aby se dozvěděli, co motivuje určité pacienty a poskytovatele/zaměstnance k používání MHV určitým způsobem, nebo aby porozuměli problémům systému MHV, stejně jako postojům a vnímání, které ostatním brání v používání MHV. Vyšetřovatelé vyberou pacienty a poskytovatele ze šesti zdravotnických středisek VA a vyslechnou ty s vysokým, nízkým nebo žádným užíváním MHV. Vyšetřovatelé budou diskutovat o tom, jak účastníci používají MHV k léčbě HIV a dalších onemocnění. Vyšetřovatelé budou s veterány diskutovat o tom, jak poskytovatelé využívají MHV jako nástroj pro komunikaci a koordinaci. Když veteráni nepoužívají MHV (nebo minimálně používají), vyšetřovatelé se budou ptát na důvody. Rozhovory budou pořizovány audiozáznamem.

Cíl/Krok 3: Zahrnout zjištění z Cílů/Kroků 1 a 2 do návrhu intervence, která bude testována veterány a poskytovateli.

Vyšetřovatelé porovnají data z cílů/kroků 1 a 2, aby vyvinuli intervenci, která může zlepšit sebeřízení u veteránů s HIV. Vyšetřovatelé identifikují veterány a poskytovatele ze dvou lékařských center VA, která pomohou vyšetřovatelům otestovat zásah prostřednictvím „kognitivních průchodů“. Kognitivní průchody se používají k testování zásahu, který je v raných fázích vývoje. Veteráni a poskytovatelé budou první, kdo otestuje, zda je zásah přijatelný a proveditelný. Účastníci také nabídnou zpětnou vazbu výzkumníkům, pokud jde o problémy s používáním intervence. Kognitivní procházky budou zaznamenávány audio a video.

Dodatečný cíl a: Analyzovat kvalitativní data napříč rasovými/etnickými a genderovými skupinami za účelem vyhodnocení užívání MHV, s využitím těchto zjištění k přizpůsobení intervencí rasovým/etnickým menšinovým skupinám pomocí modifikovaného přístupu mapování intervencí.

Vyšetřovatelé vyvinou intervenci MHV, která splňuje různorodé potřeby uživatelů MHV, včetně černých a ženských veteránů. Tato zjištění by mohla pomoci MHV lépe porozumět tomu, jak zacílit nové intervence s cílem potenciálně zvýšit přístup k MHV a zvýšit používání MHV pro zvládání chronických stavů mezi černými veterány.

Další cíl b: Vyvinout protokol pro provádění virtuálního mapování modifikovaných zásahů.

Vyšetřovatelé rozvinou schopnost virtuálně provádět modifikované mapování intervencí. Protože nebyl vyvinut žádný standardní protokol pro provádění virtuálního mapování intervencí, může vývoj takového protokolu přispět k nižším nákladům, včasnému a efektivnímu návrhu intervence.

Rozšíření COVID-19 Cíl 1: Prozkoumat historické trendy klinických výsledků HIV a indikátory péče a trendy pozorované během pandemie COVID-19 u veteránů žijících s HIV.

Vyšetřovatelé použijí údaje z lékařského záznamu VA k prozkoumání těchto rozdílů mezi rasovými/etnickými podskupinami.

Rozšíření COVID-19 Cíl 2: Použijte modely přerušovaných časových řad ke statistickému srovnání klinických výsledků HIV před COVID-19 a pandemie COVID-19 a ukazatelů péče.

Vyšetřovatelé vyhodnotí změny v disparitách rozšířením modelů přerušovaných časových řad pro stratifikaci podle rasy/etnické příslušnosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

123

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
      • San Diego, California, Spojené státy, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
    • Florida
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
        • Orlando VA Medical Center, Orlando, FL
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Spojené státy, 01730-1114
        • VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
        • VA Southern Nevada Healthcare System, North Las Vegas, NV
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10010
        • Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Skládá se z celé populace HIV infikovaných veteránů aktivních v péči ve zdravotnickém systému VA, kteří nejsou uživateli MHV nebo MHV užívali.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza HIV (určena přítomností dvou ambulantních diagnóz HIV nebo jedné hospitalizované diagnózy HIV od 10/2007 do 10/2018)

Kritéria vyloučení:

  • Děti do 18 let
  • Neanglicky mluvící
  • Osoby považované za nekompetentní (jak je určeno přítomností kódu ICD-9/10 pro demenci nebo Alzheimerovu chorobu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Veteráni infikovaní HIV, kteří používají MHV
Tato skupina představuje populaci HIV infikovaných veteránů aktivních v péči ve zdravotnickém systému VA, kterým byl diagnostikován HIV a užívají MHV.
Vyšetřovatelé použijí informace ze zdravotních záznamů veteránů k posouzení vztahu mezi výsledky zdravotní péče veteránů HIV a používáním MHV. Dále vyšetřovatelé povedou rozhovory s veterány, aby pochopili, proč se používá MHV. Nakonec vyšetřovatelé na základě získaných informací vytvoří zásah, který podpoří používání MHV, a požádají veterány, aby jej otestovali.
Veteráni infikovaní HIV, kteří neužívají MHV
Tato skupina představuje populaci HIV infikovaných veteránů aktivních v péči ve zdravotnickém systému VA, kterým byl diagnostikován HIV a neužívají MHV.
Vyšetřovatelé použijí informace ze zdravotních záznamů veteránů k posouzení vztahu mezi výsledky zdravotní péče veteránů HIV a používáním MHV. Dále vyšetřovatelé vyslechnou veterány, aby pochopili, proč se MHV nepoužívá. Nakonec vyšetřovatelé na základě získaných informací vytvoří zásah, který podpoří používání MHV, a požádají veterány, aby jej otestovali.
Poskytovatelé a zaměstnanci HIV-infikovaného veterána
Tato skupina představuje populaci poskytovatelů a zaměstnanců, kteří využívají portál MHV k poskytování péče o veterány infikované HIV.
Vyšetřovatelé povedou rozhovory s poskytovateli a zaměstnanci, aby pochopili, proč si myslí, že veteráni v jejich zdravotním systému používají nebo nepoužívají portál MHV pro vlastní správu. Vyšetřovatelé vytvoří a otestují zásah na základě získaných informací, který podpoří používání MHV mezi veterány a poskytovateli/zaměstnanci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola lékařského záznamu
Časové okno: 1 rok
Určete vztah mezi nástroji MHV a kvalitou péče a výsledky pro veterány, kteří jsou HIV pozitivní.
1 rok
Rozhovory
Časové okno: 1 rok
Pochopte, jak veteráni s HIV používají nebo se rozhodnou nepoužívat MHV pro sebeřízení
1 rok
Zásah
Časové okno: 1 rok
Vyvinout a otestovat zásah, který podpoří používání MHV
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amanda M. Midboe, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Virus lidské imunodeficience

Předplatit