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Información de salud para veteranos infectados (HI-FIV)

18 de mayo de 2026 actualizado por: VA Office of Research and Development
Este es un estudio del uso de My HealtheVet (MHV) por parte de veteranos diagnosticados con el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) y proveedores/personal de VA que los atienden. Los investigadores esperan aprender y comprender cómo la MHV puede mejorar el autocontrol de enfermedades crónicas como el VIH. Primero, los investigadores revisarán los expedientes médicos de los veteranos para observar la relación entre el uso de MHV y si tiene un impacto positivo o negativo en el manejo del VIH por parte de los veteranos. A continuación, los investigadores entrevistarán a los participantes para averiguar cómo los veteranos utilizan MHV para la autogestión y por qué los veteranos y los proveedores eligen usar (o no usar) herramientas específicas de MHV. Por último, los investigadores utilizarán la información encontrada en los primeros dos pasos y crearán una intervención que alentará a los usuarios que no son de MHV a usar las herramientas de MHV que pueden ayudar a lograr objetivos relacionados con la salud. Una vez que se haya desarrollado la intervención, los veteranos y los proveedores participarán en un "recorrido cognitivo" para ayudar a los investigadores a probar la intervención para ver si es utilizable, posible y aceptable.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Durante los últimos veinte años, el VIH se ha transformado de una enfermedad terminal a una condición con una esperanza de vida casi normal para los pacientes que siguen regímenes de tratamiento ideales. Las personas infectadas por el VIH aún enfrentan muchos desafíos y necesitan ser activas en el autocontrol del VIH y otras afecciones para poder vivir una vida saludable. Para garantizar que esta población de personas infectadas por el VIH autogestione activamente la afección, se deben utilizar con mayor frecuencia los registros personales de salud (PHR, por sus siglas en inglés). Los PHR pueden simplificar el autocontrol de enfermedades, mejorar los resultados de salud y reducir el uso innecesario de atención médica.

El VA tiene uno de los sistemas PHR más grandes del país: My HealtheVet (MHV). MHV incluye funciones que pueden ayudar al paciente a autocontrolar la enfermedad (p. ej., recarga de recetas, visualización de resultados de laboratorio, mensajería segura). Si bien se ha reconocido que MHV promete ser una herramienta de autocontrol, aún no se ha realizado un examen del uso de las características de MHV y la relación con los resultados de salud en ningún grupo de enfermedades crónicas, y mucho menos en los veteranos infectados con VIH.

El objetivo de este proyecto es evaluar el uso de MHV por parte de veteranos y proveedores infectados con VIH, al completar tres objetivos/pasos.

Objetivo/Paso 1: Describir la relación entre el uso de las herramientas de MHV para el autocontrol entre los veteranos infectados con el VIH y determinar la relación con los resultados de salud y los procesos de atención en estos veteranos a través de la revisión de los registros médicos.

Los investigadores utilizarán los datos de registros médicos de VA, que permiten el estudio de la diversa población de pacientes de VA con pacientes de una variedad de antecedentes personales, ubicaciones geográficas y redes de atención médica de VA. La infección por VIH se determinará por la presencia de dos diagnósticos de VIH de pacientes ambulatorios o un diagnóstico de VIH de pacientes hospitalizados. Este estudio utilizará un grupo retrospectivo de veteranos infectados por el VIH que usaron MHV entre octubre de 2007 y octubre de 2018 para evaluar la relación entre los resultados de la atención del VIH del paciente y el uso de la herramienta MHV. Los investigadores analizarán los datos para considerar detenidamente el estado de salud, la atención médica recibida y la actividad de los pacientes infectados por el VIH. Los investigadores también analizarán los resultados de la calidad de la atención (QC), que incluyen la adherencia a la medicación, el recuento de CD4, las pruebas de carga viral y la carga viral detectable, las citas, las cancelaciones de pacientes, las ausencias de pacientes, las visitas al departamento de emergencias, la vacunación contra la gripe y la sífilis y los niveles de lípidos. pruebas. Este paso/objetivo permitirá a los investigadores examinar las diferencias en los pacientes con VA que han optado por utilizar MHV frente a aquellos que no han optado por utilizar MHV.

Objetivo/Paso 2: Describir cómo los veteranos con VIH usan MHV para el autocontrol y por qué los veteranos eligen usar (o no usar) herramientas específicas de MHV; y de manera similar, cómo y por qué los proveedores usan (o no usan) MHV.

Los investigadores entrevistarán a veteranos y proveedores para saber qué motiva a ciertos pacientes y proveedores/personal a usar MHV de cierta manera, o para comprender los problemas del sistema MHV, así como las actitudes y percepciones que impiden que otros usen MHV. Los investigadores seleccionarán pacientes y proveedores de seis centros médicos de VA y entrevistarán a aquellos con alto, bajo o ningún uso de MHV. Los investigadores discutirán cómo los participantes usan MHV para controlar el VIH y otras condiciones. Los investigadores discutirán con los veteranos cómo los proveedores usan MHV como herramienta de comunicación y coordinación. Con los veteranos que no usan MHV (o lo usan mínimamente), los investigadores preguntarán por los motivos. Las entrevistas serán grabadas en audio.

Objetivo/Paso 3: Incorporar los hallazgos de los Objetivos/Pasos 1 y 2 para diseñar una intervención que será probada por Veteranos y proveedores.

Los investigadores compararán los datos de los objetivos/pasos 1 y 2 para desarrollar una intervención que pueda mejorar el autocontrol en veteranos con VIH. Los investigadores identificarán a los veteranos y proveedores de dos centros médicos de VA que ayudarán a los investigadores a probar la intervención a través de "recorridos cognitivos". Los recorridos cognitivos se utilizan para probar una intervención que se encuentra en las primeras etapas de desarrollo. Los veteranos y los proveedores serán los primeros en evaluar si la intervención es aceptable y factible. Los participantes también ofrecerán retroalimentación a los investigadores en relación con los problemas con el uso de la intervención. Los recorridos cognitivos se grabarán en audio y video.

Objetivo adicional a: Analizar datos cualitativos en los grupos raciales/étnicos y de género para evaluar el uso de MHV, utilizando estos hallazgos para adaptar las intervenciones a los grupos minoritarios raciales/étnicos utilizando un enfoque de mapeo de intervención modificado.

Los investigadores desarrollarán una intervención de MHV que satisfaga la diversidad de necesidades de los usuarios de MHV, incluidos los veteranos afroamericanos y mujeres. Estos hallazgos podrían ayudar a MHV a comprender mejor cómo enfocar nuevas intervenciones para aumentar potencialmente el acceso a MHV y aumentar el uso de MHV para controlar afecciones crónicas entre los veteranos afroamericanos.

Objetivo adicional b: Desarrollar un protocolo para realizar un mapeo de intervención modificado virtual.

Los investigadores desarrollarán la capacidad de realizar un mapeo de intervención modificado virtualmente. Dado que no se ha desarrollado un protocolo estándar para realizar el mapeo de intervenciones virtualmente, el desarrollo de dicho protocolo puede contribuir a un diseño de intervención efectivo, oportuno y de menor costo.

Objetivo de expansión de COVID-19 1: Explorar las tendencias históricas de los resultados clínicos del VIH y los indicadores de atención y las tendencias observadas durante la pandemia de COVID-19, entre los veteranos que viven con el VIH.

Los investigadores utilizarán datos de registros médicos de VA para examinar estas diferencias entre subgrupos raciales/étnicos.

Objetivo de expansión de COVID-19 2: Usar modelos de series de tiempo interrumpido para comparar estadísticamente los resultados clínicos e indicadores de atención del VIH antes de COVID-19 y la pandemia de COVID-19.

Los investigadores evaluarán los cambios en las disparidades mediante la expansión de modelos de series temporales interrumpidas para estratificar por raza/etnicidad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

123

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
    • Florida
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
        • Orlando VA Medical Center, Orlando, FL
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Estados Unidos, 01730-1114
        • VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
        • VA Southern Nevada Healthcare System, North Las Vegas, NV
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10010
        • Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Consiste en toda la población de pacientes de veteranos infectados con VIH que reciben atención en un sistema de atención médica de VA que no son usuarios de MHV o han usado MHV.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de VIH (determinado por la presencia de dos diagnósticos de VIH de pacientes ambulatorios o un diagnóstico de VIH de pacientes hospitalizados entre el 10/2007 y el 10/2018)

Criterio de exclusión:

  • Niños menores de 18 años
  • no hablantes de inglés
  • Aquellos considerados incompetentes (según lo determinado por la presencia de un código ICD-9/10 para demencia o Alzheimer)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Otro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Veteranos infectados con VIH que usan MHV
Este grupo representa la población de veteranos infectados por el VIH que reciben atención en un sistema de salud de VA, a quienes se les ha diagnosticado el VIH y usan MHV.
Los investigadores utilizarán la información de los expedientes médicos de los veteranos para evaluar la relación entre los resultados de la atención médica del VIH de los veteranos y el uso de MHV. A continuación, los investigadores entrevistarán a los veteranos para comprender por qué se utiliza el MHV. Finalmente, los investigadores crearán una intervención basada en la información aprendida que fomentará el uso de MHV y pedirá a los veteranos que lo prueben.
Veteranos infectados con VIH que no usan MHV
Este grupo representa la población de veteranos infectados por el VIH que reciben atención en un sistema de salud de VA, a quienes se les ha diagnosticado el VIH y no usan MHV.
Los investigadores utilizarán la información de los expedientes médicos de los veteranos para evaluar la relación entre los resultados de la atención médica del VIH de los veteranos y el uso de MHV. A continuación, los investigadores entrevistarán a los veteranos para comprender por qué no se utiliza el MHV. Finalmente, los investigadores crearán una intervención basada en la información aprendida que fomentará el uso de MHV y pedirá a los veteranos que lo prueben.
Proveedores y personal de veteranos infectados con VIH
Este grupo representa la población de proveedores y personal que utilizan el portal MHV para brindar atención a los veteranos infectados con el VIH.
Los investigadores entrevistarán a los proveedores y al personal para comprender por qué creen que los Veteranos en su sistema de salud usan o no usan el portal MHV para la autogestión. Los investigadores crearán y probarán una intervención basada en la información aprendida que fomentará el uso de MHV entre los Veteranos y los proveedores/personal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Revisión de registros médicos
Periodo de tiempo: 1 año
Determinar la relación entre las herramientas de MHV y la calidad de la atención y los resultados para los veteranos que son VIH positivos.
1 año
Entrevistas
Periodo de tiempo: 1 año
Comprender cómo los veteranos con VIH usan o eligen no usar MHV para el autocontrol
1 año
Intervención
Periodo de tiempo: 1 año
Desarrollar y probar una intervención que fomente el uso de MHV
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Amanda M. Midboe, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

16 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Virus de inmunodeficiencia humana

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