- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03190317
감염된 재향군인을 위한 건강 정보 (HI-FIV)
연구 개요
상태
상세 설명
지난 20년 동안 HIV는 말기 질환에서 이상적인 치료 요법을 따르는 환자의 경우 정상 수명에 가까운 상태로 변모했습니다. HIV에 감염된 개인은 여전히 많은 어려움에 직면하고 건강한 삶을 살기 위해 HIV 및 기타 상태의 자기 관리에 적극적으로 참여해야 합니다. 이 HIV 감염 개인 집단이 상태를 능동적으로 자가 관리하도록 하기 위해 개인 건강 기록(PHR)을 더 자주 사용해야 합니다. PHR은 질병 자가 관리를 단순화하고 건강 결과를 개선하며 불필요한 의료 사용을 줄일 수 있습니다.
VA에는 미국 최대의 PHR 시스템 중 하나인 My HealtheVet(MHV)이 있습니다. MHV에는 환자가 질병을 자가 관리하는 데 도움이 되는 기능(예: 처방 리필, 검사 결과 보기, 보안 메시지 보기)이 포함되어 있습니다. MHV가 자기 관리 도구로서의 약속을 갖고 있다는 인식이 있었지만, MHV 기능의 사용과 HIV에 감염된 재향군인은 고사하고 모든 만성 질환 그룹의 건강 결과와의 관계에 대한 조사는 아직 없었습니다.
이 프로젝트의 목표는 세 가지 목표/단계를 완료하여 HIV에 감염된 퇴역 군인 및 제공자의 MHV 사용을 평가하는 것입니다.
목표/단계 1: HIV에 감염된 재향 군인의 자기 관리를 위한 MHV 도구 사용 사이의 관계를 설명하고 의료 기록 검토를 통해 이러한 재향 군인의 건강 결과 및 치료 프로세스와의 관계를 결정합니다.
조사관은 VA 의료 기록 데이터를 사용하여 다양한 개인 배경, 지리적 위치 및 VA 건강 관리 네트워크의 환자와 함께 다양한 VA 환자 모집단을 연구할 수 있습니다. HIV 감염은 2명의 외래 환자 HIV 진단 또는 1명의 입원 환자 HIV 진단의 존재에 의해 결정됩니다. 이 연구는 2007년 10월에서 2018년 10월 사이에 MHV를 사용한 HIV 감염 퇴역 군인의 후향적 그룹을 사용하여 환자 HIV 치료 결과와 MHV 도구 사용 사이의 관계를 평가할 것입니다. 조사관은 HIV에 감염된 환자의 건강 상태, 받은 의료 서비스 및 활동을 신중하게 고려하기 위해 데이터를 살펴볼 것입니다. 조사관은 또한 약물 순응도, CD4 수, 바이러스 부하 테스트 및 검출 가능한 바이러스 부하, 약속, 환자 취소, 환자 부재, 응급실 방문, 독감 예방 접종, 매독 및 지질을 포함하는 QC(Quality of Care) 결과를 살펴볼 것입니다. 테스트. 이 목표/단계를 통해 조사관은 MHV를 사용하기로 선택한 VA 환자와 MHV를 사용하지 않기로 선택한 VA 환자의 차이를 조사할 수 있습니다.
목표/단계 2: HIV에 걸린 퇴역군인이 자기 관리를 위해 MHV를 사용하는 방법과 퇴역군인이 특정 MHV 도구를 사용하는(또는 사용하지 않는) 이유를 설명합니다. 유사하게 공급자가 MHV를 사용(또는 사용하지 않음)하는 방법과 이유.
조사관은 재향군인과 제공자를 인터뷰하여 특정 환자와 제공자/직원이 특정 방식으로 MHV를 사용하도록 동기를 부여하는 것이 무엇인지 알아보거나 MHV 시스템 문제를 이해하고 다른 사람이 MHV를 사용하지 못하도록 하는 태도와 인식을 이해합니다. 조사관은 6개의 VA 의료 센터에서 환자와 공급자를 선택하고 MHV 사용이 많거나 적거나 없는 사람들을 인터뷰합니다. 조사관은 참가자가 MHV를 사용하여 HIV 및 기타 조건을 관리하는 방법에 대해 논의할 것입니다. 조사관은 서비스 제공자가 MHV를 커뮤니케이션 및 조정을 위한 도구로 사용하는 방법을 재향군인과 논의할 것입니다. 재향군인이 MHV를 사용하지 않는 경우(또는 최소한의 사용) 조사관은 이유를 묻습니다. 인터뷰는 오디오 녹음됩니다.
목표/3단계: 목표/단계 1 및 2의 결과를 통합하여 제대군인과 서비스 제공자가 테스트할 개입을 설계합니다.
조사관은 목표/단계 1과 2의 데이터를 비교하여 HIV 퇴역 군인의 자기 관리를 개선할 수 있는 개입을 개발할 것입니다. 조사관은 조사관이 "인지 연습"을 통해 개입을 테스트하는 데 도움이 될 두 개의 VA 의료 센터에서 재향 군인과 제공자를 식별합니다. 인지 연습은 개발 초기 단계에 있는 개입을 테스트하는 데 사용됩니다. 재향 군인과 서비스 제공자는 중재가 수용 가능하고 실행 가능한지 여부를 가장 먼저 테스트합니다. 참가자는 또한 개입 사용과 관련된 문제와 관련하여 연구자에게 피드백을 제공합니다. 인지 연습은 오디오 및 비디오로 녹화됩니다.
추가 목표 a: 인종/민족 및 성별 그룹에 걸쳐 질적 데이터를 분석하여 MHV 사용을 평가하고 이러한 결과를 활용하여 인종/소수 민족 그룹에 대한 개입을 맞춤화하고 수정된 개입 매핑 접근법을 사용합니다.
조사관은 흑인과 여성 퇴역 군인을 포함하여 MHV 사용자의 다양한 요구를 충족하는 MHV 개입을 개발할 것입니다. 이러한 발견은 MHV가 Black Veterans 사이에서 잠재적으로 MHV에 대한 접근성을 높이고 만성 질환 관리를 위한 MHV 사용을 늘리기 위한 새로운 개입을 목표로 하는 방법을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다.
추가 목표 b: 가상 수정 개입 매핑을 수행하기 위한 프로토콜을 개발합니다.
조사관은 수정된 개입 매핑을 가상으로 수행할 수 있는 기능을 개발할 것입니다. 개입 매핑을 가상으로 수행하기 위한 표준 프로토콜이 개발되지 않았기 때문에 그러한 프로토콜의 개발은 비용을 낮추고 시기적절하며 효과적인 개입 설계에 기여할 수 있습니다.
COVID-19 확장 목표 1: COVID-19 대유행 기간 동안 HIV에 걸린 퇴역군인 사이에서 관찰된 HIV 임상 결과의 과거 추세와 치료 지표 및 추세를 탐색합니다.
조사관은 VA 의료 기록 데이터를 사용하여 인종/민족 하위 그룹 간의 이러한 차이를 조사합니다.
COVID-19 확장 목표 2: 중단된 시계열 모델을 사용하여 COVID-19 이전과 COVID-19 팬데믹 HIV 임상 결과 및 치료 지표를 통계적으로 비교합니다.
조사관은 중단된 시계열 모델을 확장하여 인종/민족별로 계층화하여 불균형의 변화를 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Palo Alto, California, 미국, 94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
San Diego, California, 미국, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, 미국, 32803
- Orlando VA Medical Center, Orlando, FL
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, 미국, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
- VA Southern Nevada Healthcare System, North Las Vegas, NV
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10010
- Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- HIV 진단(2007년 10월부터 2018년 10월까지 외래 환자 HIV 진단 2건 또는 입원 환자 HIV 진단 1건으로 결정)
제외 기준:
- 18세 미만 어린이
- 비영어권 사용자
- 무능력자로 간주되는 자(치매 또는 알츠하이머에 대한 ICD-9/10 코드의 존재에 의해 결정됨)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
MHV를 사용하는 HIV 감염 퇴역 군인
이 그룹은 HIV 진단을 받고 MHV를 사용하는 VA 의료 시스템에서 치료 중인 HIV 감염 퇴역 군인의 인구를 나타냅니다.
|
조사관은 퇴역 군인 의료 기록의 정보를 사용하여 퇴역 군인 HIV 건강 관리 결과와 MHV 사용 사이의 관계를 평가합니다.
다음으로 조사관은 MHV가 사용되는 이유를 이해하기 위해 재향 군인을 인터뷰합니다.
마지막으로, 조사관은 MHV 사용을 장려하고 재향군인에게 테스트하도록 요청하는 학습된 정보를 기반으로 개입을 생성합니다.
|
|
MHV를 사용하지 않는 HIV 감염 퇴역 군인
이 그룹은 HIV 진단을 받고 MHV를 사용하지 않는 VA 의료 시스템에서 치료를 받고 있는 HIV에 감염된 퇴역 군인의 인구를 나타냅니다.
|
조사관은 퇴역 군인 의료 기록의 정보를 사용하여 퇴역 군인 HIV 건강 관리 결과와 MHV 사용 사이의 관계를 평가합니다.
다음으로 조사관은 MHV가 사용되지 않는 이유를 이해하기 위해 재향 군인을 인터뷰합니다.
마지막으로, 조사관은 MHV 사용을 장려하고 재향군인에게 테스트하도록 요청하는 학습된 정보를 기반으로 개입을 생성합니다.
|
|
HIV에 감염된 퇴역 군인의 서비스 제공자 및 직원
이 그룹은 HIV에 감염된 재향 군인을 돌보기 위해 MHV 포털을 활용하는 제공자 및 직원의 인구를 나타냅니다.
|
조사관은 의료 시스템의 재향군인이 자기 관리를 위해 MHV 포털을 사용하거나 사용하지 않는다고 생각하는 이유를 이해하기 위해 서비스 제공자와 직원을 인터뷰할 것입니다.
조사관은 퇴역 군인과 서비스 제공자/직원 사이에서 MHV 사용을 장려하는 학습된 정보를 기반으로 개입을 만들고 테스트할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
의료 기록 검토
기간: 일년
|
MHV 도구와 치료 품질 및 HIV 양성인 퇴역 군인의 결과 사이의 관계를 결정합니다.
|
일년
|
|
인터뷰
기간: 일년
|
HIV에 걸린 재향 군인이 자기 관리를 위해 MHV를 사용하거나 사용하지 않기로 선택하는 방법 이해
|
일년
|
|
간섭
기간: 일년
|
MHV 사용을 장려할 개입을 개발하고 테스트합니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amanda M. Midboe, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Midboe AM, Cave S, Shimada SL, Griffin AC, Avoundjian T, Asch SM, Gifford AL, McInnes DK, Troszak LK. Relationship Between Patient Portal Tool Use and Medication Adherence and Viral Load Among Patients Living with HIV. J Gen Intern Med. 2024 Feb;39(Suppl 1):127-135. doi: 10.1007/s11606-023-08474-z. Epub 2024 Jan 22.
- Javier SJ, Troszak LK, Shimada SL, McInnes DK, Ohl ME, Avoundjian T, Erhardt TA, Midboe AM. Racial and ethnic disparities in use of a personal health record by veterans living with HIV. J Am Med Inform Assoc. 2019 Aug 1;26(8-9):696-702. doi: 10.1093/jamia/ocz024.
- Giannitrapani KF, Fereydooni S, Silveira MJ, Azarfar A, Glassman PA, Midboe A, Zenoni M, Becker WC, Lorenz KA. How Patients and Providers Weigh the Risks and Benefits of Long-Term Opioid Therapy for Cancer Pain. JCO Oncol Pract. 2021 Jul;17(7):e1038-e1047. doi: 10.1200/OP.20.00679. Epub 2021 Feb 3.
- Avoundjian T, Troszak L, Cave S, Shimada S, McInnes K, Midboe AM. Correlates of personal health record registration and utilization among veterans with HIV. JAMIA Open. 2021 Jun 16;4(2):ooab029. doi: 10.1093/jamiaopen/ooab029. eCollection 2021 Apr.
- Conti J, Fix GM, Javier SJ, Cheng H, Perez T, Dunlap S, McInnes DK, Midboe AM. Patient and provider perspectives of personal health record use: a multisite qualitative study in HIV care settings. Transl Behav Med. 2023 Jul 1;13(7):475-485. doi: 10.1093/tbm/ibac118.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IIR 15-327
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .