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受感染退伍军人的健康信息 (HI-FIV)

2024年4月10日 更新者:VA Office of Research and Development
这是一项针对被诊断患有人类免疫缺陷病毒 (HIV) 的退伍军人和照顾他们的 VA 提供者/工作人员使用 My HealtheVet (MHV) 的研究。 研究人员希望学习和了解 MHV 如何改善 HIV 等慢性病的自我管理。 首先,调查人员将审查退伍军人的医疗记录,以了解使用 MHV 与它对退伍军人的 HIV 管理有积极还是消极影响之间的关系。 接下来,调查人员将采访参与者,以了解退伍军人如何使用 MHV 进行自我管理,并找出退伍军人和提供者选择使用(或不使用)特定 MHV 工具的原因。 最后,研究人员将使用从前两个步骤中找到的信息并创建一个干预措施,以鼓励非 MHV 用户使用有助于实现健康相关目标的 MHV 工具。 一旦开发出干预措施,退伍军人和提供者将参与“认知走查”,以帮助研究人员测试干预措施,看看它是否可用、可能和可接受。

研究概览

详细说明

在过去的二十年里,HIV 已经从一种绝症转变为一种疾病,对于遵循理想治疗方案的患者来说,其预期寿命接近正常。 HIV 感染者仍然面临许多挑战,需要积极自我管理 HIV 和其他疾病,才能过上健康的生活。 为了确保这些 HIV 感染者能够积极地自我管理病情,应该更频繁地使用个人健康记录 (PHR)。 PHR 可以简化疾病自我管理、改善健康结果并减少不必要的医疗保健使用。

VA 拥有美国最大的 PHR 系统之一——My HealtheVet (MHV)。 MHV 包括可以帮助患者自我管理疾病的功能(例如,处方补充、查看实验室结果视图、安全消息传递)。 虽然人们已经认识到 MHV 有望成为一种自我管理工具,但尚未对 MHV 功能的使用及其与任何慢性病人群健康结果的关系进行检查,更不用说感染 HIV 的退伍军人了。

该项目的目标是通过完成三个目标/步骤来评估感染 HIV 的退伍军人和提供者对 MHV 的使用。

目标/步骤 1:描述感染 HIV 的退伍军人使用 MHV 工具进行自我管理之间的关系,并通过审查病历确定这些退伍军人与健康结果和护理过程的关系。

调查人员将使用 VA 医疗记录数据,这允许研究来自不同个人背景、地理位置和 VA 医疗保健网络的患者的不同 VA 患者群体。 HIV 感染将由两个门诊 HIV 诊断或一个住院 HIV 诊断的存在来确定。 本研究将使用一组回顾性的 HIV 感染退伍军人,他们在 2007 年 10 月至 2018 年 10 月期间使用了 MHV,以评估患者 HIV 护理结果与 MHV 工具使用之间的关系。 调查人员将查看数据,以仔细考虑感染 HIV 的患者的健康状况、接受的医疗保健和活动。 研究人员还将研究护理质量 (QC) 结果,包括服药依从性、CD4 计数、病毒载量测试和可检测病毒载量、预约、患者取消、患者缺席、急诊就诊、流感疫苗接种以及梅毒和血脂测试。 这一目标/步骤将使研究人员能够检查选择使用 MHV 的 VA 患者与未选择使用 MHV 的患者之间的差异。

目标/步骤 2:描述感染 HIV 的退伍军人如何使用 MHV 进行自我管理,以及为什么退伍军人选择使用(或不使用)特定的 MHV 工具;以及供应商如何以及为何使用(或不使用)MHV。

研究人员将采访退伍军人和提供者,以了解是什么促使某些患者和提供者/员工以某种方式使用 MHV,或了解 MHV 系统问题,以及阻止其他人使用 MHV 的态度和看法。 调查人员将从六个 VA 医疗中心选择患者和提供者,并采访那些使用高、低或不使用 MHV 的人。 研究人员将讨论参与者如何使用 MHV 来控制 HIV 和其他疾病。 调查人员将与退伍军人讨论提供者如何使用 MHV 作为沟通和协调的工具。 对于不使用 MHV(或最少使用)的退伍军人,调查人员将询问原因。 访谈将被录音。

目标/步骤 3:结合目标/步骤 1 和 2 的结果来设计将由退伍军人和提供者测试的干预措施。

调查人员将比较来自目标/步骤 1 和 2 的数据,以制定一项干预措施,以改善感染 HIV 的退伍军人的自我管理。 调查人员将确定来自两个 VA 医疗中心的退伍军人和提供者,他们将帮助调查人员通过“认知演练”测试干预措施。 认知演练用于测试处于早期发展阶段的干预措施。 退伍军人和提供者将是第一个测试干预是否可接受和可行的人。 参与者还将向研究人员提供反馈,因为它涉及使用干预的问题。 认知演练将被录音和录像。

其他目标 a:分析跨种族/族裔和性别群体的定性数据以评估 MHV 的使用,利用这些发现为种族/少数民族群体量身定制干预措施,使用改进的干预映射方法。

调查人员将开发一种 MHV 干预措施,以满足 MHV 用户需求的多样性,包括黑人和女性退伍军人。 这些发现可以帮助 MHV 更好地了解如何针对新的干预措施,以潜在地增加获得 MHV 的机会,并增加使用 MHV 来管理黑人退伍军人的慢性病。

附加目标 b:制定用于进行虚拟修改干预映射的协议。

研究人员将开发以虚拟方式进行修改后的干预映射的能力。 由于尚未开发用于虚拟进行干预映射的标准协议,因此此类协议的开发有助于降低成本、及时和有效的干预设计。

COVID-19 扩展目标 1:探索在感染 HIV 的退伍军人中,在 COVID-19 大流行期间观察到的 HIV 临床结果和护理指标的历史趋势以及趋势。

调查人员将使用 VA 医疗记录数据来检查种族/族裔亚群之间的这些差异。

COVID-19 扩展目标 2:使用中断时间序列模型统计比较 COVID-19 之前和 COVID-19 大流行期间的 HIV 临床结果和护理指标。

研究人员将通过扩展中断时间序列模型以按种族/族裔进行分层来评估差异的变化。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

123

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Palo Alto、California、美国、94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
      • San Diego、California、美国、92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
    • Florida
      • Orlando、Florida、美国、32803
        • Orlando VA Medical Center, Orlando, FL
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
    • Massachusetts
      • Bedford、Massachusetts、美国、01730-1114
        • VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89106
        • VA Southern Nevada Healthcare System, North Las Vegas, NV
    • New York
      • New York、New York、美国、10010
        • Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

包括活跃在 VA 医疗保健系统护理中的感染 HIV 的退伍军人的整个患者群体,他们不是 MHV 的使用者或使用过 MHV。

描述

纳入标准:

  • HIV 诊断(根据 10/2007 至 10/2018 期间是否存在两次门诊 HIV 诊断或一次住院 HIV 诊断来确定)

排除标准:

  • 18岁以下儿童
  • 非英语人士
  • 那些被认为不称职的人(根据存在痴呆症或阿尔茨海默氏症的 ICD-9/10 代码来确定)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:其他

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
使用 MHV 的感染 HIV 的退伍军人
该群体代表活跃在 VA 卫生系统护理中的感染 HIV 的退伍军人群体,他们被诊断出患有 HIV 并使用 MHV。
研究人员将使用退伍军人医疗记录中的信息来评估退伍军人 HIV 医疗保健结果与 MHV 使用之间的关系。 接下来,调查人员将采访退伍军人以了解使用 MHV 的原因。 最后,调查人员将根据了解的信息制定干预措施,鼓励使用 MHV 并要求退伍军人对其进行测试。
不使用 MHV 的感染 HIV 的退伍军人
该群体代表活跃在 VA 卫生系统护理中的感染 HIV 的退伍军人群体,他们被诊断出患有 HIV,并且不使用 MHV。
研究人员将使用退伍军人医疗记录中的信息来评估退伍军人 HIV 医疗保健结果与 MHV 使用之间的关系。 接下来,调查人员将采访退伍军人,以了解为什么不使用 MHV。 最后,调查人员将根据了解的信息制定干预措施,鼓励使用 MHV 并要求退伍军人对其进行测试。
感染艾滋病毒的退伍军人的提供者和工作人员
该群体代表使用 MHV 门户为感染 HIV 的退伍军人提供护理的提供者和工作人员。
调查人员将采访提供者和工作人员,以了解他们认为退伍军人在其卫生系统中使用或不使用 MHV 门户进行自我管理的原因。 调查人员将根据了解的信息创建和测试干预措施,以鼓励在退伍军人和提供者/员工中使用 MHV。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
医疗记录审查
大体时间:1年
确定 MHV 工具与 HIV 阳性退伍军人的护理质量和结果之间的关系。
1年
访谈
大体时间:1年
了解感染 HIV 的退伍军人如何使用或选择不使用 MHV 进行自我管理
1年
干涉
大体时间:1年
开发和测试将鼓励使用 MHV 的干预措施
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Amanda M. Midboe, PhD、VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年6月24日

初级完成 (估计的)

2024年9月30日

研究完成 (估计的)

2024年9月30日

研究注册日期

首次提交

2017年6月14日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月14日

首次发布 (实际的)

2017年6月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月10日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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