Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egészségügyi információk fertőzött veteránok számára (HI-FIV)

2026. május 18. frissítette: VA Office of Research and Development
Ez egy tanulmány a My HealtheVet (MHV) használatáról a Human Immunodeficiency Vírussal (HIV) diagnosztizált veteránok és az őket ápoló VA szolgáltatók/személyzet által. A kutatók azt remélik, hogy megtanulják és megértik, hogyan javíthatja az MHV a krónikus betegségek, például a HIV önkezelését. Először is, a nyomozók áttekintik a Veterán orvosi feljegyzéseit, hogy megvizsgálják az MHV-használat közötti kapcsolatot, és azt, hogy pozitív vagy negatív hatással van-e a veterán HIV-kezelésére. Ezután a kutatók megkérdezik a résztvevőket, hogy megtudják, hogyan használják az MHV-t önmenedzselésre a veteránok, és hogy megtudják, miért választanak a veteránok és a szolgáltatók bizonyos MHV-eszközöket (vagy nem használnak). Végül a kutatók az első két lépésből származó információkat felhasználják, és olyan beavatkozást készítenek, amely a nem MHV-használókat az egészséggel kapcsolatos célok elérését segítő MHV-eszközök használatára ösztönzi. Amint a beavatkozást kidolgozták, a veteránok és a szolgáltatók részt vesznek egy "kognitív végigjátszáson", hogy segítsenek a kutatóknak a beavatkozás tesztelésében, hogy kiderüljön, használható, lehetséges és elfogadható-e.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az elmúlt húsz év során a HIV terminális betegségből olyan állapottá alakult át, amelynek várható élettartama közel normális az ideális kezelési rendet követő betegek számára. A HIV-fertőzött egyének még mindig sok kihívással néznek szembe, és aktívan részt kell venniük a HIV-fertőzés és más állapotok önkezelésében, hogy egészséges életet élhessenek. Annak érdekében, hogy ez a HIV-fertőzött populáció aktívan önállóan kezelje az állapotot, gyakrabban kell használni a személyes egészségügyi nyilvántartásokat (PHR). A PHR-ek leegyszerűsíthetik a betegségek önkezelését, javíthatják az egészségügyi eredményeket, és csökkenthetik a szükségtelen egészségügyi ellátást.

A VA rendelkezik az ország egyik legnagyobb PHR-rendszerével, a My HealtheVet-tel (MHV). Az MHV olyan funkciókat tartalmaz, amelyek segíthetik a pácienst a betegség önálló kezelésében (pl. vény utántöltés, laboreredmények megtekintése, biztonságos üzenetküldés). Bár elismerték, hogy az MHV önmenedzselési eszközként ígéretes, még nem vizsgálták az MHV jellemzőinek használatát és az egészségügyi kimenetelekkel való kapcsolatát egyetlen krónikus betegségcsoportban sem, nem is beszélve a HIV-fertőzött veteránokról.

A projekt célja a HIV-fertőzött veteránok és szolgáltatók MHV-használatának értékelése három cél/lépés végrehajtásával.

Cél/1. lépés: Mutassa be a kapcsolatot az MHV-eszközök önkezelésre való használata között a HIV-fertőzött veteránok körében, és határozza meg az egészségügyi eredményekhez és az ellátási folyamatokhoz való viszonyt ezeknél a veteránoknál az orvosi feljegyzések áttekintésével.

A nyomozók a VA orvosi nyilvántartási adatait fogják használni, amelyek lehetővé teszik a sokféle VA-betegpopuláció tanulmányozását, számos személyes hátterű, földrajzi helyről és VA egészségügyi hálózatból származó betegekkel. A HIV-fertőzést két ambuláns HIV-diagnózis vagy egy fekvőbeteg HIV-diagnózis megléte határozza meg. Ez a tanulmány olyan HIV-fertőzött veteránok retrospektív csoportját fogja felhasználni, akik 2007 októbere és 2018 októbere között MHV-t használtak, hogy értékeljék a betegek HIV-ellátásának eredményei és az MHV-eszközök használata közötti kapcsolatot. A nyomozók megvizsgálják az adatokat, hogy gondosan mérlegeljék a HIV-fertőzött betegek egészségi állapotát, a kapott egészségügyi ellátást és az aktivitást. A nyomozók megvizsgálják a Quality of Care (QC) eredményeit is, amelyek magukban foglalják a gyógyszeres kezelés betartását, a CD4-számot, a vírusterhelési vizsgálatot és a kimutatható vírusterhelést, a találkozókat, a betegek lemondását, a betegek meg nem jelenését, a sürgősségi osztály látogatásait, az influenza elleni védőoltást, valamint a szifilisz és lipidszintet. tesztelés. Ez a cél/lépés lehetővé teszi a vizsgálók számára, hogy megvizsgálják a különbségeket a VA-betegek között, akik az MHV-t választották, és azokkal, akik nem az MHV-t választották.

Cél/2. lépés: Mutassa be, hogy a HIV-fertőzött veteránok hogyan használják az MHV-t önmenedzselésre, és miért választanak a veteránok bizonyos MHV-eszközöket (vagy nem használnak); és hasonlóképpen hogyan és miért használják (vagy nem használják) a szolgáltatók az MHV-t.

A vizsgálók veteránokat és szolgáltatókat kérdeznek meg, hogy megtudják, mi motivál bizonyos betegeket és szolgáltatókat/személyzetet az MHV egy bizonyos módon történő használatára, vagy hogy megértsék az MHV rendszerrel kapcsolatos problémákat, valamint azokat az attitűdöket és felfogásokat, amelyek megakadályozzák másokat az MHV használatában. A vizsgálók hat VA egészségügyi központból választanak ki betegeket és szolgáltatókat, és megkérdezik azokat, akik magas, alacsony vagy egyáltalán nem használnak MHV-t. A kutatók megvitatják, hogy a résztvevők hogyan használják az MHV-t a HIV és más állapotok kezelésére. A nyomozók megvitatják a veteránokkal, hogy a szolgáltatók hogyan használják az MHV-t kommunikációs és koordinációs eszközként. Ha a veteránok nem használnak MHV-t (vagy minimális mértékben), a nyomozók rákérdeznek az okokra. Az interjúk hangfelvétellel készülnek.

Cél/3. lépés: Az 1. és 2. Cél/Lépés eredményeinek beépítése egy olyan beavatkozás megtervezéséhez, amelyet veteránok és szolgáltatók tesztelnek.

A vizsgálók összehasonlítják az 1. és 2. cél/lépés adatait, hogy olyan beavatkozást dolgozzanak ki, amely javíthatja a HIV-fertőzött veteránok önkezelését. A nyomozók azonosítják a két VA egészségügyi központ veteránjait és szolgáltatóit, amelyek segítenek a nyomozóknak a beavatkozás tesztelésében "kognitív végigjátszások" révén. A kognitív végigjátszásokat a fejlesztés korai szakaszában lévő beavatkozás tesztelésére használják. A veteránok és a szolgáltatók fogják először tesztelni, hogy a beavatkozás elfogadható és megvalósítható-e. A résztvevők visszajelzést adnak a kutatóknak a beavatkozás használatával kapcsolatos problémákról. A kognitív végigjátszások hang- és videofelvétellel készülnek.

További a. cél: A faji/etnikai és nemi csoportok kvalitatív adatainak elemzése az MHV-használat értékeléséhez, felhasználva ezeket az eredményeket a beavatkozások faji/etnikai kisebbségi csoportokhoz való testreszabásához, módosított beavatkozási feltérképezési megközelítést alkalmazva.

A nyomozók olyan MHV beavatkozást dolgoznak ki, amely megfelel az MHV-felhasználók sokféle igényeinek, beleértve a fekete és női veteránokat is. Ezek az eredmények segíthetnek az MHV-nek abban, hogy jobban megértse, hogyan célozhat meg új beavatkozásokat, hogy potenciálisan növelje az MHV-hez való hozzáférést, és növelje az MHV használatát a krónikus betegségek kezelésére a fekete veteránok körében.

További b) cél: Protokoll kidolgozása virtuális módosított beavatkozási leképezés végrehajtására.

A vizsgálók kifejlesztik a módosított beavatkozási térképezés virtuális végrehajtásának képességét. Mivel nem dolgoztak ki szabványos protokollt a beavatkozások virtuális feltérképezésére, az ilyen protokollok kidolgozása hozzájárulhat az alacsonyabb költségekhez, időszerű és hatékony beavatkozási tervezéshez.

COVID-19 expanziós cél 1: Fedezze fel a HIV klinikai kimeneteleinek történeti trendjeit, valamint az ellátás mutatóit és a COVID-19 világjárvány idején megfigyelt trendeket a HIV-fertőzött veteránok körében.

A nyomozók a VA orvosi nyilvántartási adatait fogják használni, hogy megvizsgálják ezeket a különbségeket a faji/etnikai alcsoportok között.

COVID-19 expanziós cél 2: Használjon megszakított idősoros modelleket a COVID-19 és a COVID-19 világjárvány előtti HIV klinikai kimenetelek és az ellátás mutatóinak statisztikai összehasonlítására.

A kutatók a megszakított idősor-modellek kibővítésével értékelik az egyenlőtlenségek változásait a faji/etnikai hovatartozás szerinti rétegződés érdekében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

123

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
    • Florida
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32803
        • Orlando VA Medical Center, Orlando, FL
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Egyesült Államok, 01730-1114
        • VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
        • VA Southern Nevada Healthcare System, North Las Vegas, NV
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10010
        • Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A HIV-fertőzött veteránok teljes betegpopulációjából áll, akik a VA egészségügyi ellátórendszerében aktívak, és nem használnak MHV-t, vagy használtak MHV-t.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • HIV-diagnózis (2 ambuláns HIV-diagnózis vagy egy fekvőbeteg HIV-diagnózis megléte határozza meg 2007.10.-2018.10.)

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti gyermekek
  • Nem angolul beszélők
  • Inkompetensnek tartottak (a demenciára vagy az Alzheimer-kórra vonatkozó ICD-9/10 kód megléte alapján)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Egyéb

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
HIV-fertőzött veteránok, akik MHV-t használnak
Ez a csoport a HIV-fertőzött veteránok populációját képviseli, akik a VA egészségügyi rendszerében aktívak, és akiknél HIV-fertőzést diagnosztizáltak és MHV-t használnak.
A nyomozók a veterán orvosi feljegyzésekből származó információkat fogják felhasználni a veterán HIV egészségügyi ellátási eredményei és az MHV használata közötti kapcsolat felmérésére. Ezután a nyomozók veteránokat kérdeznek meg, hogy megértsék, miért használják az MHV-t. Végül a nyomozók a megszerzett információk alapján olyan beavatkozást készítenek, amely ösztönzi az MHV használatát, és felkérik a veteránokat, hogy teszteljék.
HIV-fertőzött veteránok, akik nem használnak MHV-t
Ez a csoport a HIV-fertőzött veteránok populációját képviseli, akik a VA egészségügyi rendszerében aktívak, és akiknél HIV-fertőzést diagnosztizáltak, és nem használnak MHV-t.
A nyomozók a veterán orvosi feljegyzésekből származó információkat fogják felhasználni a veterán HIV egészségügyi ellátási eredményei és az MHV használata közötti kapcsolat felmérésére. Ezután a nyomozók veteránokat kérdeznek meg, hogy megértsék, miért nem használják az MHV-t. Végül a nyomozók a megszerzett információk alapján olyan beavatkozást készítenek, amely ösztönzi az MHV használatát, és felkérik a veteránokat, hogy teszteljék.
HIV-fertőzött veterán szolgáltatói és személyzete
Ez a csoport a szolgáltatók és személyzet azon lakosságát képviseli, akik az MHV portált használják a HIV-fertőzött veteránok ellátására.
A nyomozók megkérdezik a szolgáltatókat és a személyzetet, hogy megértsék, szerintük miért használják vagy nem használják az egészségügyi rendszerükben dolgozó veteránok az MHV portált önkezelésre. A vizsgálók olyan beavatkozást készítenek és tesztelnek a tanult információk alapján, amelyek ösztönzik az MHV használatát a veteránok és a szolgáltatók/személyzet körében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Orvosi nyilvántartás felülvizsgálata
Időkeret: 1 év
Határozza meg a kapcsolatot az MHV-eszközök és az ellátás minősége, valamint a HIV-pozitív veteránok eredményei között.
1 év
Interjúk
Időkeret: 1 év
Ismerje meg, hogyan használják a HIV-fertőzött veteránok, vagy döntsenek úgy, hogy nem használják az MHV-t önkezelésre
1 év
Közbelépés
Időkeret: 1 év
Olyan beavatkozás kidolgozása és tesztelése, amely ösztönzi az MHV használatát
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amanda M. Midboe, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 14.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 18.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel