Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveystietoa tartunnan saaneille veteraaneille (HI-FIV)

keskiviikko 10. huhtikuuta 2024 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Tämä on tutkimus My HealtheVetin (MHV) käytöstä veteraanien, joilla on diagnosoitu HIV-virus, ja heistä huolehtivien VA-palveluntarjoajien/henkilökunnan toimesta. Tutkijat toivovat oppivansa ja ymmärtävänsä, kuinka MHV voi parantaa kroonisten sairauksien, kuten HIV:n, itsehoitoa. Ensin tutkijat tarkastelevat veteraanien potilastietoja selvittääkseen MHV:n käytön välistä suhdetta ja onko sillä positiivista vai kielteistä vaikutusta veteraanien HIV:n hallintaan. Seuraavaksi tutkijat haastattelevat osallistujia saadakseen selville, kuinka veteraanit käyttävät MHV:tä itsehallintaan ja miksi veteraanit ja palveluntarjoajat päättävät käyttää (tai olla käyttämättä) tiettyjä MHV-työkaluja. Lopuksi tutkijat käyttävät kahdesta ensimmäisestä vaiheesta saatuja tietoja ja luovat intervention, joka rohkaisee muita kuin MHV-käyttäjiä käyttämään MHV-työkaluja, jotka voivat auttaa saavuttamaan terveyteen liittyviä tavoitteita. Kun interventio on kehitetty, veteraanit ja palveluntarjoajat osallistuvat "kognitiiviseen läpikäyntiin" auttaakseen tutkijoita testaamaan interventiota nähdäkseen, onko se käyttökelpoinen, mahdollista ja hyväksyttävä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeisten kahdenkymmenen vuoden aikana HIV on muuttunut terminaalisesta sairaudesta tilaksi, jonka elinajanodote on lähes normaali potilailla, jotka noudattavat ihanteellisia hoito-ohjelmia. HIV-tartunnan saaneilla henkilöillä on edelleen monia haasteita, ja heidän on oltava aktiivisia HIV:n ja muiden sairauksien itsehallinnassa voidakseen elää terveellistä elämää. Jotta varmistetaan, että tämä HIV-tartunnan saaneiden henkilöiden populaatio hoitaa sairauden aktiivisesti itse, henkilökohtaisia ​​​​terveystietoja (PHR) tulisi käyttää useammin. PHR:t voivat yksinkertaistaa sairauden itsehoitoa, parantaa terveystuloksia ja vähentää tarpeetonta terveydenhuollon käyttöä.

VA:lla on yksi maan suurimmista PHR-järjestelmistä - My HealtheVet (MHV). MHV sisältää ominaisuuksia, jotka voivat auttaa potilasta hallitsemaan itse sairautta (esim. reseptien täyttö, laboratoriotulosten katselu, suojattu viestintä). Vaikka on tunnustettu, että MHV on lupaava itsehallinnon työkaluna, MHV:n ominaisuuksien käyttöä ja suhdetta terveysvaikutuksiin ei ole vielä tutkittu missään kroonisessa sairausryhmässä, saati HIV-tartunnan saaneissa veteraaneissa.

Tämän projektin tavoitteena on arvioida hiv-tartunnan saaneiden veteraanien ja palveluntarjoajien MHV-käyttöä kolmella tavoitteella/vaiheella.

Tavoite/vaihe 1: Kuvaile suhdetta MHV-työkalujen käytön välillä HIV-tartunnan saaneiden veteraanien itsehallinnassa ja määritä suhde näiden veteraanien terveystuloksiin ja hoitoprosesseihin tarkastelemalla potilastietoja.

Tutkijat käyttävät VA:n sairauskertomustietoja, jotka mahdollistavat VA-potilaspopulaatioiden tutkimisen erilaisista henkilötaustoista, maantieteellisistä paikoista ja VA-terveydenhuoltoverkostoista tulevien potilaiden kanssa. HIV-tartunta määritetään kahden avohoidon HIV-diagnoosin tai yhden sairaalahoidossa olevan HIV-diagnoosin perusteella. Tässä tutkimuksessa käytetään retrospektiivistä ryhmää HIV-tartunnan saaneita veteraaneja, jotka käyttivät MHV:tä lokakuusta 2007 lokakuuhun 2018, arvioimaan potilaiden HIV-hoidon tulosten ja MHV-työkalujen käytön välistä suhdetta. Tutkijat tarkastelevat tietoja harkitakseen huolellisesti HIV-tartunnan saaneen potilaan terveydentilaa, saatua terveydenhuoltoa ja toimintaa. Tutkijat tarkastelevat myös Quality of Care (QC) -tuloksia, joihin kuuluvat lääkityksen noudattaminen, CD4-määrä, viruskuormitustesti ja havaittavissa oleva viruskuorma, tapaamiset, potilaiden peruutukset, potilaiden poissaolot, ensiapukäynnit, influenssarokotukset sekä kuppa ja lipidit. testaus. Tämä tavoite/vaihe antaa tutkijoille mahdollisuuden tarkastella eroja VA-potilaissa, jotka ovat valinneet MHV:n käytön, verrattuna niihin, jotka eivät ole valinneet MHV:n käyttöä.

Tavoite/vaihe 2: Kuvaile kuinka HIV-veteraanit käyttävät MHV:tä itsehoitoon ja miksi veteraanit päättävät käyttää (tai olla käyttämättä) tiettyjä MHV-työkaluja; ja samoin kuinka ja miksi palveluntarjoajat käyttävät (tai eivät käytä) MHV:tä.

Tutkijat haastattelevat veteraaneja ja palveluntarjoajia saadakseen selville, mikä motivoi tiettyjä potilaita ja palveluntarjoajia/henkilöstöä käyttämään MHV:tä tietyllä tavalla, tai ymmärtämään MHV-järjestelmän ongelmia sekä asenteita ja käsityksiä, jotka estävät muita käyttämästä MHV:tä. Tutkijat valitsevat potilaat ja palveluntarjoajat kuudesta VA-sairaanhoitokeskuksesta ja haastattelevat niitä, joilla on korkea, vähäinen tai ei-MHV-käyttö. Tutkijat keskustelevat siitä, kuinka osallistujat käyttävät MHV:tä HIV:n ja muiden sairauksien hallintaan. Tutkijat keskustelevat veteraanien kanssa siitä, kuinka palveluntarjoajat käyttävät MHV:tä viestintä- ja koordinointityökaluna. Kun veteraanit eivät käytä MHV:tä (tai vähäistä käyttöä), tutkijat kysyvät syistä. Haastattelut äänitetään.

Tavoite/vaihe 3: Sisällytä havainnot tavoitteista/vaiheista 1 ja 2 suunnitellaksesi toimenpiteen, jonka veteraanit ja palveluntarjoajat testaavat.

Tutkijat vertaavat tavoitteista/vaiheista 1 ja 2 saatuja tietoja kehittääkseen interventiota, joka voi parantaa HIV-tartunnan saaneiden veteraanien itsehoitoa. Tutkijat tunnistavat veteraaneja ja palveluntarjoajia kahdesta VA-lääketieteellisestä keskuksesta, jotka auttavat tutkijoita testaamaan interventiota "kognitiivisten läpivientien" avulla. Kognitiivisia läpivientejä käytetään testaamaan interventiota, joka on kehitysvaiheessa. Veteraanit ja palveluntarjoajat testaavat ensimmäisenä, onko interventio hyväksyttävä ja toteutettavissa. Osallistujat antavat tutkijoille myös palautetta intervention käytön ongelmista. Kognitiiviset esittelyt tallennetaan ääni- ja videokuvaan.

Lisätavoite a: Analysoi laadullisia tietoja rodu-/etnisten ja sukupuoliryhmien välillä MHV-käytön arvioimiseksi, hyödyntäen näitä havaintoja interventioiden räätälöimiseksi rodullisiin/etnisiin vähemmistöryhmiin ja käyttää muunnettua interventiokartoituslähestymistapaa.

Tutkijat kehittävät MHV-interventiota, joka vastaa MHV-käyttäjien moninaisiin tarpeisiin, mukaan lukien mustat ja naisveteraanit. Nämä havainnot voivat auttaa MHV:tä ymmärtämään paremmin, kuinka kohdistaa uusia interventioita MHV:n saatavuuden lisäämiseksi ja MHV:n käytön lisäämiseksi kroonisten sairauksien hoidossa mustien veteraanien keskuudessa.

Lisätavoite b: Kehitä protokolla virtuaalisen modifioidun interventiokartoituksen suorittamista varten.

Tutkijat kehittävät valmiuksia tehdä muunneltuja interventiokartoituksia virtuaalisesti. Koska mitään standardiprotokollaa ei ole kehitetty interventiokartoituksen tekemiseen virtuaalisesti, tällaisen protokollan kehittäminen voi auttaa vähentämään kustannuksia, ajamaan oikea-aikaisesti ja tehokkaasti.

COVID-19-laajennustavoite 1: Tutki HIV:n kliinisten tulosten historiallisia trendejä ja hoitoindikaattoreita sekä COVID-19-pandemian aikana havaittuja trendejä HIV-tartunnan saaneiden veteraanien keskuudessa.

Tutkijat käyttävät VA:n sairauskertomustietoja tutkiakseen näitä eroja rodullisten/etnisten alaryhmien välillä.

COVID-19-laajennustavoite 2: Käytä keskeytettyjä aikasarjamalleja vertaillaksesi tilastollisesti ennen COVID-19- ja COVID-19-pandemian HIV:n kliinisiä tuloksia ja hoidon indikaattoreita.

Tutkijat arvioivat muutoksia eroissa laajentamalla keskeytettyjen aikasarjojen malleja osittaakseen rodun/etnisyyden mukaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

123

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
    • Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
        • Orlando VA Medical Center, Orlando, FL
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Yhdysvallat, 01730-1114
        • VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
        • VA Southern Nevada Healthcare System, North Las Vegas, NV
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10010
        • Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sisältää koko HIV-tartunnan saaneiden veteraanien potilasjoukon, jotka toimivat VA Health Care Systemin hoidossa ja jotka eivät käytä MHV:tä tai ovat käyttäneet MHV:tä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV-diagnoosi (määräytyy kahden avohoidon HIV-diagnoosin tai yhden sairaalahoidossa olevan HIV-diagnoosin perusteella 10/2007-10/2018)

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat lapset
  • Ei-englanninkieliset
  • Epäpäteviksi katsotut (määritetty dementian tai Alzheimerin taudin ICD-9/10-koodin perusteella)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
HIV-tartunnan saaneet veteraanit, jotka käyttävät MHV:tä
Tämä ryhmä edustaa HIV-tartunnan saaneita veteraaniväestöä, joka toimii hoidossa VA:n terveydenhuoltojärjestelmässä ja joilla on diagnosoitu HIV ja jotka käyttävät MHV:tä.
Tutkijat käyttävät veteraanien sairauskertomusten tietoja arvioidakseen veteraanien HIV-terveydenhuollon tulosten ja MHV:n käytön välistä suhdetta. Seuraavaksi tutkijat haastattelevat veteraaneja ymmärtääkseen miksi MHV:tä käytetään. Lopuksi tutkijat luovat saatujen tietojen perusteella intervention, joka kannustaa MHV:n käyttöön ja pyytää veteraaneja testaamaan sitä.
HIV-tartunnan saaneet veteraanit, jotka eivät käytä MHV:tä
Tämä ryhmä edustaa HIV-tartunnan saaneita veteraaniväestöä, joka toimii hoidossa VA:n terveydenhuoltojärjestelmässä ja joilla on diagnosoitu HIV ja jotka eivät käytä MHV:tä.
Tutkijat käyttävät veteraanien sairauskertomusten tietoja arvioidakseen veteraanien HIV-terveydenhuollon tulosten ja MHV:n käytön välistä suhdetta. Seuraavaksi tutkijat haastattelevat veteraaneja ymmärtääkseen, miksi MHV:tä ei käytetä. Lopuksi tutkijat luovat saatujen tietojen perusteella intervention, joka kannustaa MHV:n käyttöön ja pyytää veteraaneja testaamaan sitä.
HIV-tartunnan saaneiden veteraanien tarjoajat ja henkilökunta
Nämä ryhmät edustavat palveluntarjoajien ja henkilöstön joukkoa, jotka käyttävät MHV-portaalia tarjotakseen hoitoa HIV-tartunnan saaneille veteraaneille.
Tutkijat haastattelevat palveluntarjoajia ja henkilökuntaa ymmärtääkseen, miksi heidän mielestään veteraanit terveydenhuoltojärjestelmässään käyttävät tai eivät käytä MHV-portaalia itsehoitoon. Tutkijat luovat ja testaavat interventiota saatujen tietojen perusteella, jotka rohkaisevat MHV:n käyttöä veteraanien ja palveluntarjoajien/henkilökunnan keskuudessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääketieteellinen katsaus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Selvitä MHV-työkalujen ja HIV-positiivisten veteraanien hoidon laadun ja tulosten välinen suhde.
1 vuosi
Haastattelut
Aikaikkuna: 1 vuosi
Ymmärrä, kuinka HIV-veteraanit käyttävät tai päättävät olla käyttämättä MHV:tä itsehoitoon
1 vuosi
Interventio
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kehitä ja testaa interventio, joka kannustaa MHV:n käyttöön
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Amanda M. Midboe, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihmisen immuunikatovirus

3
Tilaa