うつ病の薬理学的治療における期待の役割 - 実験的研究
2018年11月6日 更新者：Winfried Rief、Philipps University Marburg Medical Center
この研究は、ポジティブな期待が、うつ病の参加者が悲しみの形で感情を経験する方法に影響を与えるかどうかを特定することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
94
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Hessen
-
Gießen、Hessen、ドイツ、35390
- Justus Liebig University Giessen
-
Marburg、Hessen、ドイツ、35032
- Philipps University Marburg
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 大うつ病（軽度から中等度）
- ドイツ語が流暢である
除外基準:
- 双極性障害、精神病性障害、物質依存症
- 心血管疾患、重度の腎臓病または肝臓病、てんかん
- 過去4週間以内の向精神薬摂取量の変化
- カプサイシンアレルギー
- ごま油アレルギー
- 3年生以上の医学、薬学、心理学の学生
- 医学、薬学、または心理学の学業を修了した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：無治療対照群
参加者は点鼻薬を受け取りません。
参加者は悲しみを引き起こすと思われる一連の映画を鑑賞します。
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すべてのグループは、悲しみを引き起こすと思われる一連の映画を見ます。
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実験的：陽性プラセボ群
参加者にはプラセボ点鼻薬が投与されます。
しかし、ネガティブな感情を経験することから守ってくれると言われています。
参加者は悲しみを引き起こすと思われる一連の映画を鑑賞します。
|
プラセボ点鼻薬はゴマ油から構成されており、有効な薬物は含まれていません。
すべてのグループは、悲しみを引き起こすと思われる一連の映画を見ます。
|
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プラセボコンパレーター：プラセボ対照群
参加者はプラセボ点鼻薬を受け取り、それがプラセボであることを告げられます。
参加者は悲しみを引き起こすと思われる一連の映画を鑑賞します。
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プラセボ点鼻薬はゴマ油から構成されており、有効な薬物は含まれていません。
すべてのグループは、悲しみを引き起こすと思われる一連の映画を見ます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
悲しみ
時間枠：映画シーケンスを視聴した直後は、フォローアップ評価は不要
|
PANAS-Xのアイテム
|
映画シーケンスを視聴した直後は、フォローアップ評価は不要
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Winfried Rief, Professor、Philipps University Marburg Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月1日
一次修了 (実際)
2018年9月30日
研究の完了 (実際)
2018年9月30日
試験登録日
最初に提出
2017年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月14日
最初の投稿 (実際)
2017年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月6日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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