Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förväntningarnas roll i farmakologisk behandling av depression - en experimentell undersökning

6 november 2018 uppdaterad av: Winfried Rief, Philipps University Marburg Medical Center
Studien syftar till att identifiera om positiva förväntningar har en inverkan på hur depressiva deltagare upplever känslor i form av sorg.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

94

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Hessen
      • Gießen, Hessen, Tyskland, 35390
        • Justus Liebig University Giessen
      • Marburg, Hessen, Tyskland, 35032
        • Philipps University Marburg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • allvarlig depression (lindrig till måttlig)
  • behärskar tyska språket

Exklusions kriterier:

  • bipolär sjukdom, psykotisk störning, substansberoende
  • hjärt-kärlsjukdom, svår njur- eller leversjukdom, epilepsi
  • byte av intag av psykofarmaka under de senaste fyra veckorna
  • allergisk mot capsaicin
  • allergisk mot sesamolja
  • studenter i medicin, farmaci eller psykologi i sitt tredje år eller äldre
  • avslutat studier inom medicin, farmaci eller psykologi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kontrollgrupp utan behandling
Deltagarna får inte nässprayen. Deltagarna ser en filmsekvens som är tänkt att framkalla sorg.
Övrig: Filmsekvens
Alla grupper ser filmsekvensen som ska framkalla sorg.
Experimentell: Positiv placebogrupp
Deltagarna får en placebo-nässpray. Men de får höra att det skyddar från att uppleva negativa känslor. Deltagarna ser en filmsekvens som är tänkt att framkalla sorg.
Övrig: Placebo nässpray
Placebonässprayen består av sesamolja och innehåller inget aktivt läkemedel.
Övrig: Filmsekvens
Alla grupper ser filmsekvensen som ska framkalla sorg.
Placebo-jämförare: Placebokontrollgrupp
Deltagarna får placebo nässpray och får veta att det är placebo. Deltagarna ser en filmsekvens som är tänkt att framkalla sorg.
Övrig: Placebo nässpray
Placebonässprayen består av sesamolja och innehåller inget aktivt läkemedel.
Övrig: Filmsekvens
Alla grupper ser filmsekvensen som ska framkalla sorg.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sorg
Tidsram: Direkt efter att ha sett filmsekvensen, inga uppföljande bedömningar
Objekt från PANAS-X
Direkt efter att ha sett filmsekvensen, inga uppföljande bedömningar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Philipps University Marburg Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Winfried Rief, Professor, Philipps University Marburg Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2017

Första postat (Faktisk)

19 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-12k

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Major Depressive Episod

Kliniska prövningar på Placebo nässpray

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera