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O Papel das Expectativas no Tratamento Farmacológico da Depressão - Uma Investigação Experimental

6 de novembro de 2018 atualizado por: Winfried Rief, Philipps University Marburg Medical Center
O estudo visa identificar se as expectativas positivas têm impacto na forma como os participantes depressivos experienciam emoções na forma de tristeza.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

94

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Hessen
      • Gießen, Hessen, Alemanha, 35390
        • Justus Liebig University Giessen
      • Marburg, Hessen, Alemanha, 35032
        • Philipps University Marburg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • depressão maior (leve a moderada)
  • fluente em língua alemã

Critério de exclusão:

  • transtorno bipolar, transtorno psicótico, dependência de substâncias
  • doença cardiovascular, doença renal ou hepática grave, epilepsia
  • mudança na ingestão de medicamentos psicotrópicos nas últimas quatro semanas
  • alérgico a capsaicina
  • alérgico a óleo de gergelim
  • estudantes de medicina, farmácia ou psicologia no terceiro ano ou mais
  • estudos concluídos em medicina, farmácia ou psicologia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo de controle sem tratamento
Os participantes não recebem o spray nasal. Os participantes assistem a uma sequência de filme que supostamente induz à tristeza.
Outro: Sequência de filme
Todos os grupos assistem à sequência do filme que supostamente induz à tristeza.
Experimental: Grupo placebo positivo
Os participantes recebem um spray nasal placebo. No entanto, eles são informados de que protege contra emoções negativas. Os participantes assistem a uma sequência de filme que supostamente induz à tristeza.
Outro: Placebo spray nasal
O spray nasal placebo consiste em óleo de gergelim e não contém nenhuma droga ativa.
Outro: Sequência de filme
Todos os grupos assistem à sequência do filme que supostamente induz à tristeza.
Comparador de Placebo: Grupo de controle placebo
Os participantes recebem um spray nasal placebo e são informados de que é um placebo. Os participantes assistem a uma sequência de filme que supostamente induz à tristeza.
Outro: Placebo spray nasal
O spray nasal placebo consiste em óleo de gergelim e não contém nenhuma droga ativa.
Outro: Sequência de filme
Todos os grupos assistem à sequência do filme que supostamente induz à tristeza.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tristeza
Prazo: Imediatamente após assistir a sequência do filme, sem avaliações de acompanhamento
Itens de PANAS-X
Imediatamente após assistir a sequência do filme, sem avaliações de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Philipps University Marburg Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Winfried Rief, Professor, Philipps University Marburg Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

19 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-12k

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Episódio Depressivo Maior

Ensaios clínicos em Placebo spray nasal

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