Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forventningernes rolle i den farmakologiske behandling af depression - en eksperimentel undersøgelse

6. november 2018 opdateret af: Winfried Rief, Philipps University Marburg Medical Center
Undersøgelsen har til formål at identificere, om positive forventninger har betydning for den måde, depressive deltagere oplever følelser i form af tristhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

94

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Hessen
      • Gießen, Hessen, Tyskland, 35390
        • Justus Liebig University Giessen
      • Marburg, Hessen, Tyskland, 35032
        • Philipps University Marburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • svær depression (mild til moderat)
  • taler flydende tysk sprog

Ekskluderingskriterier:

  • bipolar lidelse, psykotisk lidelse, stofafhængighed
  • hjerte-kar-sygdomme, alvorlig nyre- eller leversygdom, epilepsi
  • ændring af psykofarmakaindtagelse inden for de seneste fire uger
  • allergisk over for capsaicin
  • allergisk over for sesamolie
  • studerende i medicin, farmaci eller psykologi på tredje år eller ældre
  • gennemført studier i medicin, farmaci eller psykologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrolgruppe uden behandling
Deltagerne modtager ikke næsesprayen. Deltagerne ser en filmsekvens, der skal fremkalde tristhed.
Andet: Filmsekvens
Alle grupper ser filmsekvensen, der skal fremkalde tristhed.
Eksperimentel: Positiv placebogruppe
Deltagerne får en placebo-næsespray. De får dog at vide, at det beskytter mod at opleve negative følelser. Deltagerne ser en filmsekvens, der skal fremkalde tristhed.
Andet: Placebo næsespray
Placebo-næsesprayen består af sesamolie og indeholder ikke noget aktivt lægemiddel.
Andet: Filmsekvens
Alle grupper ser filmsekvensen, der skal fremkalde tristhed.
Placebo komparator: Placebo kontrolgruppe
Deltagerne får en placebo-næsespray og får at vide, at det er placebo. Deltagerne ser en filmsekvens, der skal fremkalde tristhed.
Andet: Placebo næsespray
Placebo-næsesprayen består af sesamolie og indeholder ikke noget aktivt lægemiddel.
Andet: Filmsekvens
Alle grupper ser filmsekvensen, der skal fremkalde tristhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sorg
Tidsramme: Direkte efter at have set filmsekvensen ingen opfølgende vurderinger
Elementer fra PANAS-X
Direkte efter at have set filmsekvensen ingen opfølgende vurderinger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Philipps University Marburg Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Winfried Rief, Professor, Philipps University Marburg Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

19. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-12k

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Major Depressive Episode

Kliniske forsøg med Placebo næsespray

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner