- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03190772
Die Rolle von Erwartungen bei der pharmakologischen Behandlung von Depressionen – eine experimentelle Untersuchung
6. November 2018 aktualisiert von: Winfried Rief, Philipps University Marburg Medical Center
Ziel der Studie ist es herauszufinden, ob positive Erwartungen einen Einfluss darauf haben, wie depressive Teilnehmer Emotionen in Form von Traurigkeit erleben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
94
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hessen
-
Gießen, Hessen, Deutschland, 35390
- Justus Liebig University Giessen
-
Marburg, Hessen, Deutschland, 35032
- Philipps University Marburg
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- schwere Depression (leicht bis mittelschwer)
- fließend Deutsch sprechen
Ausschlusskriterien:
- bipolare Störung, psychotische Störung, Substanzabhängigkeit
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen, schwere Nieren- oder Lebererkrankungen, Epilepsie
- Änderung der Einnahme psychotroper Medikamente innerhalb der letzten vier Wochen
- allergisch gegen Capsaicin
- allergisch gegen Sesamöl
- Studierende der Medizin, Pharmazie oder Psychologie im dritten Jahr oder älter
- abgeschlossenes Studium der Medizin, Pharmazie oder Psychologie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Kontrollgruppe ohne Behandlung
Die Teilnehmer erhalten kein Nasenspray.
Die Teilnehmer sehen sich eine Filmsequenz an, die Traurigkeit hervorrufen soll.
|
Alle Gruppen schauen sich die Filmsequenz an, die Traurigkeit hervorrufen soll.
|
|
Experimental: Positive Placebogruppe
Die Teilnehmer erhalten ein Placebo-Nasenspray.
Ihnen wird jedoch gesagt, dass es vor negativen Emotionen schützt.
Die Teilnehmer sehen sich eine Filmsequenz an, die Traurigkeit hervorrufen soll.
|
Das Placebo-Nasenspray besteht aus Sesamöl und enthält keinen Wirkstoff.
Alle Gruppen schauen sich die Filmsequenz an, die Traurigkeit hervorrufen soll.
|
|
Placebo-Komparator: Placebo-Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten ein Placebo-Nasenspray und erfahren, dass es sich um ein Placebo handelt.
Die Teilnehmer sehen sich eine Filmsequenz an, die Traurigkeit hervorrufen soll.
|
Das Placebo-Nasenspray besteht aus Sesamöl und enthält keinen Wirkstoff.
Alle Gruppen schauen sich die Filmsequenz an, die Traurigkeit hervorrufen soll.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Traurigkeit
Zeitfenster: Direkt nach Anschauen der Filmsequenz keine Nachbeurteilung
|
Artikel von PANAS-X
|
Direkt nach Anschauen der Filmsequenz keine Nachbeurteilung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Winfried Rief, Professor, Philipps University Marburg Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juni 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juni 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Juni 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. November 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. November 2018
Zuletzt verifiziert
1. November 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-12k
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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