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El papel de las expectativas en el tratamiento farmacológico de la depresión: una investigación experimental

6 de noviembre de 2018 actualizado por: Winfried Rief, Philipps University Marburg Medical Center
El estudio tiene como objetivo identificar si las expectativas positivas tienen un impacto en la forma en que los participantes depresivos experimentan emociones en forma de tristeza.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

94

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Hessen
      • Gießen, Hessen, Alemania, 35390
        • Justus Liebig University Giessen
      • Marburg, Hessen, Alemania, 35032
        • Philipps University Marburg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • depresión mayor (leve a moderada)
  • fluidez en el idioma alemán

Criterio de exclusión:

  • trastorno bipolar, trastorno psicótico, dependencia de sustancias
  • enfermedad cardiovascular, enfermedad renal o hepática grave, epilepsia
  • cambio en la ingesta de medicamentos psicotrópicos en las últimas cuatro semanas
  • alérgico a la capsaicina
  • alérgico al aceite de sésamo
  • estudiantes de medicina, farmacia o psicología en su tercer año o más
  • estudios completos en medicina, farmacia o psicología

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo de control sin tratamiento
Los participantes no reciben el aerosol nasal. Los participantes ven una secuencia de película que se supone que induce tristeza.
Otro: Secuencia de película
Todos los grupos ven la secuencia de la película que se supone que induce a la tristeza.
Experimental: Grupo placebo positivo
Los participantes reciben un aerosol nasal de placebo. Sin embargo, se les dice que protege de experimentar emociones negativas. Los participantes ven una secuencia de película que se supone que induce tristeza.
Otro: Aerosol nasal de placebo
El aerosol nasal de placebo consiste en aceite de sésamo y no contiene ningún fármaco activo.
Otro: Secuencia de película
Todos los grupos ven la secuencia de la película que se supone que induce a la tristeza.
Comparador de placebos: Grupo de control con placebo
Los participantes reciben un aerosol nasal de placebo y se les dice que es un placebo. Los participantes ven una secuencia de película que se supone que induce tristeza.
Otro: Aerosol nasal de placebo
El aerosol nasal de placebo consiste en aceite de sésamo y no contiene ningún fármaco activo.
Otro: Secuencia de película
Todos los grupos ven la secuencia de la película que se supone que induce a la tristeza.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tristeza
Periodo de tiempo: Directamente después de ver la secuencia de la película, sin evaluaciones de seguimiento
Artículos de PANAS-X
Directamente después de ver la secuencia de la película, sin evaluaciones de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Philipps University Marburg Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Winfried Rief, Professor, Philipps University Marburg Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

19 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-12k

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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