Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola oczekiwań w farmakologicznym leczeniu depresji – badanie eksperymentalne

6 listopada 2018 zaktualizowane przez: Winfried Rief, Philipps University Marburg Medical Center
Badanie ma na celu ustalenie, czy pozytywne oczekiwania mają wpływ na sposób przeżywania emocji w postaci smutku przez osoby z depresją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

94

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Hessen
      • Gießen, Hessen, Niemcy, 35390
        • Justus Liebig University Giessen
      • Marburg, Hessen, Niemcy, 35032
        • Philipps University Marburg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • duża depresja (łagodna do umiarkowanej)
  • biegle posługuje się językiem niemieckim

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie psychotyczne, uzależnienie od substancji
  • choroba układu krążenia, ciężka choroba nerek lub wątroby, padaczka
  • zmiana przyjmowania leków psychotropowych w ciągu ostatnich czterech tygodni
  • uczulony na kapsaicynę
  • uczulenie na olej sezamowy
  • studenci medycyny, farmacji lub psychologii na trzecim roku lub starsi
  • ukończone studia z zakresu medycyny, farmacji lub psychologii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa kontrolna bez leczenia
Uczestnicy nie otrzymują aerozolu do nosa. Uczestnicy oglądają sekwencję filmową, która ma wywołać smutek.
Inny: Sekwencja filmowa
Wszystkie grupy oglądają sekwencję filmową, która ma wywołać smutek.
Eksperymentalny: Pozytywna grupa placebo
Uczestnicy otrzymują placebo w aerozolu do nosa. Mówi się im jednak, że chroni przed doświadczaniem negatywnych emocji. Uczestnicy oglądają sekwencję filmową, która ma wywołać smutek.
Inny: Spray do nosa z placebo
Spray do nosa z placebo składa się z oleju sezamowego i nie zawiera żadnego aktywnego leku.
Inny: Sekwencja filmowa
Wszystkie grupy oglądają sekwencję filmową, która ma wywołać smutek.
Komparator placebo: Grupa kontrolna placebo
Uczestnicy otrzymują placebo w aerozolu do nosa i są informowani, że jest to placebo. Uczestnicy oglądają sekwencję filmową, która ma wywołać smutek.
Inny: Spray do nosa z placebo
Spray do nosa z placebo składa się z oleju sezamowego i nie zawiera żadnego aktywnego leku.
Inny: Sekwencja filmowa
Wszystkie grupy oglądają sekwencję filmową, która ma wywołać smutek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Smutek
Ramy czasowe: Bezpośrednio po obejrzeniu sekwencji filmowej, bez ocen uzupełniających
Elementy PANAS-X
Bezpośrednio po obejrzeniu sekwencji filmowej, bez ocen uzupełniających

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Philipps University Marburg Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Winfried Rief, Professor, Philipps University Marburg Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-12k

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Epizod dużej depresji

Badania kliniczne na Spray do nosa z placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj