Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Odotusten rooli masennuksen farmakologisessa hoidossa – kokeellinen tutkimus

tiistai 6. marraskuuta 2018 päivittänyt: Winfried Rief, Philipps University Marburg Medical Center
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko positiivisilla odotuksilla vaikutusta siihen, miten masennuspotilaat kokevat tunteita surun muodossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

94

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Hessen
      • Gießen, Hessen, Saksa, 35390
        • Justus Liebig University Giessen
      • Marburg, Hessen, Saksa, 35032
        • Philipps University Marburg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vakava masennus (lievä tai kohtalainen)
  • sujuvasti saksan kieltä

Poissulkemiskriteerit:

  • kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoottinen häiriö, päihderiippuvuus
  • sydän- ja verisuonisairaus, vaikea munuais- tai maksasairaus, epilepsia
  • psykotrooppisten lääkkeiden saannin muutos viimeisen neljän viikon aikana
  • allerginen kapsaisiinille
  • allerginen seesamiöljylle
  • lääketieteen, farmasian tai psykologian opiskelijoille vähintään kolmantena vuotena
  • lääketieteen, farmasian tai psykologian opinnot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ei hoitoa kontrolliryhmä
Osallistujat eivät saa nenäsumutetta. Osallistujat katsovat elokuvajakson, jonka oletetaan aiheuttavan surua.
Muut: Elokuvan jakso
Kaikki ryhmät katsovat elokuvajakson, jonka oletetaan aiheuttavan surua.
Kokeellinen: Positiivinen lumeryhmä
Osallistujat saavat lumelääkettä nenäsumutteen. Heille kuitenkin kerrotaan, että se suojaa negatiivisten tunteiden kokemiselta. Osallistujat katsovat elokuvajakson, jonka oletetaan aiheuttavan surua.
Muut: Placebo nenäsumute
Plasebo-nenäsumute koostuu seesamiöljystä eikä sisällä aktiivista lääkettä.
Muut: Elokuvan jakso
Kaikki ryhmät katsovat elokuvajakson, jonka oletetaan aiheuttavan surua.
Placebo Comparator: Plasebokontrolliryhmä
Osallistujat saavat lumelääkettä nenäsumutteen ja heille kerrotaan, että se on lumelääke. Osallistujat katsovat elokuvajakson, jonka oletetaan aiheuttavan surua.
Muut: Placebo nenäsumute
Plasebo-nenäsumute koostuu seesamiöljystä eikä sisällä aktiivista lääkettä.
Muut: Elokuvan jakso
Kaikki ryhmät katsovat elokuvajakson, jonka oletetaan aiheuttavan surua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Surullisuus
Aikaikkuna: Heti elokuvajakson katsomisen jälkeen, ei seuranta-arvioita
PANAS-X:n tuotteet
Heti elokuvajakson katsomisen jälkeen, ei seuranta-arvioita

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Philipps University Marburg Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Winfried Rief, Professor, Philipps University Marburg Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-12k

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vakava masennusjakso

Kliiniset tutkimukset Placebo nenäsumute

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa