- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03190772
Forventningenes rolle i farmakologisk behandling av depresjon - en eksperimentell undersøkelse
6. november 2018 oppdatert av: Winfried Rief, Philipps University Marburg Medical Center
Studien tar sikte på å identifisere om positive forventninger har innvirkning på måten depressive deltakere opplever følelser i form av tristhet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
94
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hessen
-
Gießen, Hessen, Tyskland, 35390
- Justus Liebig University Giessen
-
Marburg, Hessen, Tyskland, 35032
- Philipps University Marburg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alvorlig depresjon (mild til moderat)
- flytende i tysk språk
Ekskluderingskriterier:
- bipolar lidelse, psykotisk lidelse, rusavhengighet
- hjerte- og karsykdommer, alvorlig nyre- eller leversykdom, epilepsi
- endring av inntak av psykotrope medisiner innen de siste fire ukene
- allergisk mot capsaicin
- allergisk mot sesamolje
- studenter i medisin, farmasi eller psykologi i sitt tredje år eller eldre
- fullført studier innen medisin, farmasi eller psykologi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Kontrollgruppe uten behandling
Deltakerne får ikke nesesprayen.
Deltakerne ser en filmsekvens som skal fremkalle tristhet.
|
Alle gruppene ser filmsekvensen som skal fremkalle tristhet.
|
Eksperimentell: Positiv placebogruppe
Deltakerne får placebo nesespray.
Imidlertid får de beskjed om at det beskytter mot å oppleve negative følelser.
Deltakerne ser en filmsekvens som skal fremkalle tristhet.
|
Placebo-nesesprayen består av sesamolje og inneholder ikke noe aktivt medikament.
Alle gruppene ser filmsekvensen som skal fremkalle tristhet.
|
Placebo komparator: Placebo kontrollgruppe
Deltakerne får placebo nesespray og får beskjed om at det er placebo.
Deltakerne ser en filmsekvens som skal fremkalle tristhet.
|
Placebo-nesesprayen består av sesamolje og inneholder ikke noe aktivt medikament.
Alle gruppene ser filmsekvensen som skal fremkalle tristhet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tristhet
Tidsramme: Rett etter å ha sett filmsekvensen, ingen oppfølgingsvurderinger
|
Elementer fra PANAS-X
|
Rett etter å ha sett filmsekvensen, ingen oppfølgingsvurderinger
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Winfried Rief, Professor, Philipps University Marburg Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2018
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2017
Først lagt ut (Faktiske)
19. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. november 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2018
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017-12k
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Major Depressive Episode
-
Shalvata Mental Health CenterUkjentMAjor depressiv lidelseIsrael
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.FullførtMajor depressiv lidelse (MDDIndia
-
Gangnam Severance HospitalFullførtMajor depressiv lidelse (MDD)Korea, Republikken
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.FullførtMajor depressiv lidelse (MDD)India
-
Repurposed Therapeutics, Inc.Ukjent
-
GlaxoSmithKlineFullførtMajor depressiv lidelse (MDD)Forente stater
-
AccexibleRekrutteringMajor depressiv lidelse (MDD)Spania
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.Har ikke rekruttert ennåMajor depressiv lidelse (MDD)
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.RekrutteringMajor depressiv lidelse (MDD)Kina
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.FullførtMajor depressiv lidelse (MDD)India
Kliniske studier på Placebo nesespray
-
University of Sao Paulo General HospitalAvsluttet
-
University Hospital TuebingenRekruttering
-
University of ChicagoAvsluttet
-
Synochi, LLCLAC+USC Medical CenterHar ikke rekruttert ennåBrenner flere
-
You First ServicesUkjentSøvnapné | OSA | Xerostomi | Tørr i munnenForente stater
-
University Hospital, AntwerpSuspendertKoronavirusinfeksjon | SARS-CoV-infeksjonBelgia
-
Pherin Pharmaceuticals, Inc.UkjentPremenstruell dysforisk lidelseForente stater
-
McMaster UniversitySt. Joseph's Healthcare HamiltonUkjent