Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forventningenes rolle i farmakologisk behandling av depresjon - en eksperimentell undersøkelse

6. november 2018 oppdatert av: Winfried Rief, Philipps University Marburg Medical Center
Studien tar sikte på å identifisere om positive forventninger har innvirkning på måten depressive deltakere opplever følelser i form av tristhet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

94

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Hessen
      • Gießen, Hessen, Tyskland, 35390
        • Justus Liebig University Giessen
      • Marburg, Hessen, Tyskland, 35032
        • Philipps University Marburg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alvorlig depresjon (mild til moderat)
  • flytende i tysk språk

Ekskluderingskriterier:

  • bipolar lidelse, psykotisk lidelse, rusavhengighet
  • hjerte- og karsykdommer, alvorlig nyre- eller leversykdom, epilepsi
  • endring av inntak av psykotrope medisiner innen de siste fire ukene
  • allergisk mot capsaicin
  • allergisk mot sesamolje
  • studenter i medisin, farmasi eller psykologi i sitt tredje år eller eldre
  • fullført studier innen medisin, farmasi eller psykologi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kontrollgruppe uten behandling
Deltakerne får ikke nesesprayen. Deltakerne ser en filmsekvens som skal fremkalle tristhet.
Annen: Filmsekvens
Alle gruppene ser filmsekvensen som skal fremkalle tristhet.
Eksperimentell: Positiv placebogruppe
Deltakerne får placebo nesespray. Imidlertid får de beskjed om at det beskytter mot å oppleve negative følelser. Deltakerne ser en filmsekvens som skal fremkalle tristhet.
Annen: Placebo nesespray
Placebo-nesesprayen består av sesamolje og inneholder ikke noe aktivt medikament.
Annen: Filmsekvens
Alle gruppene ser filmsekvensen som skal fremkalle tristhet.
Placebo komparator: Placebo kontrollgruppe
Deltakerne får placebo nesespray og får beskjed om at det er placebo. Deltakerne ser en filmsekvens som skal fremkalle tristhet.
Annen: Placebo nesespray
Placebo-nesesprayen består av sesamolje og inneholder ikke noe aktivt medikament.
Annen: Filmsekvens
Alle gruppene ser filmsekvensen som skal fremkalle tristhet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tristhet
Tidsramme: Rett etter å ha sett filmsekvensen, ingen oppfølgingsvurderinger
Elementer fra PANAS-X
Rett etter å ha sett filmsekvensen, ingen oppfølgingsvurderinger

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Philipps University Marburg Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Winfried Rief, Professor, Philipps University Marburg Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

19. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-12k

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Major Depressive Episode

Kliniske studier på Placebo nesespray

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere