Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role očekávání ve farmakologické léčbě deprese - experimentální vyšetřování

6. listopadu 2018 aktualizováno: Winfried Rief, Philipps University Marburg Medical Center
Cílem studie je zjistit, zda pozitivní očekávání mají vliv na způsob, jakým depresivní účastníci prožívají emoce ve formě smutku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

94

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Hessen
      • Gießen, Hessen, Německo, 35390
        • Justus Liebig University Giessen
      • Marburg, Hessen, Německo, 35032
        • Philipps University Marburg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • těžká deprese (mírná až středně závažná)
  • plynně německý jazyk

Kritéria vyloučení:

  • bipolární porucha, psychotická porucha, látková závislost
  • kardiovaskulární onemocnění, závažné onemocnění ledvin nebo jater, epilepsie
  • změna příjmu psychofarmak během posledních čtyř týdnů
  • alergický na kapsaicin
  • alergický na sezamový olej
  • studenti medicíny, farmacie nebo psychologie ve třetím ročníku nebo starší
  • ukončené studium medicíny, farmacie nebo psychologie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kontrolní skupina bez léčby
Účastníci nedostávají nosní sprej. Účastníci sledují filmovou sekvenci, která má vyvolat smutek.
Jiný: Filmová sekvence
Všechny skupiny sledují filmovou sekvenci, která má vyvolat smutek.
Experimentální: Pozitivní placebo skupina
Účastníci dostávají placebo nosní sprej. Říká se jim však, že chrání před prožíváním negativních emocí. Účastníci sledují filmovou sekvenci, která má vyvolat smutek.
Jiný: Placebo nosní sprej
Placebo nosní sprej se skládá ze sezamového oleje a neobsahuje žádnou účinnou látku.
Jiný: Filmová sekvence
Všechny skupiny sledují filmovou sekvenci, která má vyvolat smutek.
Komparátor placeba: Kontrolní skupina placeba
Účastníci dostanou placebo nosní sprej a je jim řečeno, že jde o placebo. Účastníci sledují filmovou sekvenci, která má vyvolat smutek.
Jiný: Placebo nosní sprej
Placebo nosní sprej se skládá ze sezamového oleje a neobsahuje žádnou účinnou látku.
Jiný: Filmová sekvence
Všechny skupiny sledují filmovou sekvenci, která má vyvolat smutek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smutek
Časové okno: Bezprostředně po zhlédnutí filmové sekvence žádné následné hodnocení
Položky PANAS-X
Bezprostředně po zhlédnutí filmové sekvence žádné následné hodnocení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Philipps University Marburg Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Winfried Rief, Professor, Philipps University Marburg Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-12k

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní epizoda

Klinické studie na Placebo nosní sprej

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit