Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van verwachtingen bij de farmacologische behandeling van depressie - een experimenteel onderzoek

6 november 2018 bijgewerkt door: Winfried Rief, Philipps University Marburg Medical Center
Het onderzoek heeft tot doel vast te stellen of positieve verwachtingen een impact hebben op de manier waarop depressieve deelnemers emoties in de vorm van verdriet ervaren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

94

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Hessen
      • Gießen, Hessen, Duitsland, 35390
        • Justus Liebig University Giessen
      • Marburg, Hessen, Duitsland, 35032
        • Philipps University Marburg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ernstige depressie (licht tot matig)
  • vloeiend in de Duitse taal

Uitsluitingscriteria:

  • bipolaire stoornis, psychotische stoornis, middelenafhankelijkheid
  • hart- en vaatziekten, ernstige nier- of leverziekte, epilepsie
  • wijziging van de inname van psychotrope medicatie in de afgelopen vier weken
  • allergisch voor capsaïcine
  • allergisch voor sesamolie
  • studenten geneeskunde, farmacie of psychologie in hun derde jaar of ouder
  • voltooide studies geneeskunde, farmacie of psychologie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Controlegroep zonder behandeling
Deelnemers krijgen de neusspray niet. Deelnemers kijken naar een filmsequentie die verdriet zou moeten opwekken.
Ander: Filmsequentie
Alle groepen kijken naar de filmsequentie die verdriet zou moeten opwekken.
Experimenteel: Positieve placebogroep
Deelnemers krijgen een placebo-neusspray. Ze krijgen echter te horen dat het beschermt tegen het ervaren van negatieve emoties. Deelnemers kijken naar een filmsequentie die verdriet zou moeten opwekken.
Ander: Placebo neusspray
De placebo-neusspray bestaat uit sesamolie en bevat geen werkzame stof.
Ander: Filmsequentie
Alle groepen kijken naar de filmsequentie die verdriet zou moeten opwekken.
Placebo-vergelijker: Placebo-controlegroep
Deelnemers krijgen een placebo-neusspray en krijgen te horen dat het een placebo is. Deelnemers kijken naar een filmsequentie die verdriet zou moeten opwekken.
Ander: Placebo neusspray
De placebo-neusspray bestaat uit sesamolie en bevat geen werkzame stof.
Ander: Filmsequentie
Alle groepen kijken naar de filmsequentie die verdriet zou moeten opwekken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Droefheid
Tijdsspanne: Direct na het bekijken van de filmsequentie geen vervolgbeoordelingen
Items van PANAS-X
Direct na het bekijken van de filmsequentie geen vervolgbeoordelingen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Philipps University Marburg Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Winfried Rief, Professor, Philipps University Marburg Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-12k

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ernstige depressieve episode

Klinische onderzoeken op Placebo neusspray

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren