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Il ruolo delle aspettative nel trattamento farmacologico della depressione: un'indagine sperimentale

6 novembre 2018 aggiornato da: Winfried Rief, Philipps University Marburg Medical Center
Lo studio mira a identificare se le aspettative positive hanno un impatto sul modo in cui i partecipanti depressi sperimentano emozioni sotto forma di tristezza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

94

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Hessen
      • Gießen, Hessen, Germania, 35390
        • Justus Liebig University Giessen
      • Marburg, Hessen, Germania, 35032
        • Philipps University Marburg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • depressione maggiore (da lieve a moderata)
  • fluente in lingua tedesca

Criteri di esclusione:

  • disturbo bipolare, disturbo psicotico, dipendenza da sostanze
  • malattie cardiovascolari, gravi malattie renali o epatiche, epilessia
  • cambiamento di assunzione di farmaci psicotropi nelle ultime quattro settimane
  • allergico alla capsaicina
  • allergico all'olio di sesamo
  • studenti di medicina, farmacia o psicologia al terzo anno o più
  • studi compiuti in medicina, farmacia o psicologia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di controllo senza trattamento
I partecipanti non ricevono lo spray nasale. I partecipanti guardano una sequenza di film che dovrebbe indurre tristezza.
Altro: Sequenza cinematografica
Tutti i gruppi guardano la sequenza del film che dovrebbe indurre tristezza.
Sperimentale: Gruppo placebo positivo
I partecipanti ricevono uno spray nasale placebo. Tuttavia, gli viene detto che protegge dall'esperienza di emozioni negative. I partecipanti guardano una sequenza di film che dovrebbe indurre tristezza.
Altro: Spray nasale placebo
Lo spray nasale placebo è costituito da olio di sesamo e non contiene alcun farmaco attivo.
Altro: Sequenza cinematografica
Tutti i gruppi guardano la sequenza del film che dovrebbe indurre tristezza.
Comparatore placebo: Gruppo di controllo placebo
I partecipanti ricevono uno spray nasale placebo e gli viene detto che si tratta di un placebo. I partecipanti guardano una sequenza di film che dovrebbe indurre tristezza.
Altro: Spray nasale placebo
Lo spray nasale placebo è costituito da olio di sesamo e non contiene alcun farmaco attivo.
Altro: Sequenza cinematografica
Tutti i gruppi guardano la sequenza del film che dovrebbe indurre tristezza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tristezza
Lasso di tempo: Subito dopo aver visto la sequenza del film, nessuna valutazione di follow-up
Elementi di PANAS-X
Subito dopo aver visto la sequenza del film, nessuna valutazione di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Philipps University Marburg Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Winfried Rief, Professor, Philipps University Marburg Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

19 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-12k

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Episodio depressivo maggiore

Prove cliniche su Spray nasale placebo

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