Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elvárások szerepe a depresszió gyógyszeres kezelésében – Kísérleti vizsgálat

2018. november 6. frissítette: Winfried Rief, Philipps University Marburg Medical Center
A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy a pozitív elvárások hatással vannak-e arra, ahogyan a depressziós résztvevők milyen érzelmeket élnek meg szomorúság formájában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

94

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Hessen
      • Gießen, Hessen, Németország, 35390
        • Justus Liebig University Giessen
      • Marburg, Hessen, Németország, 35032
        • Philipps University Marburg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • súlyos depresszió (enyhe vagy közepes fokú)
  • folyékonyan beszél németül

Kizárási kritériumok:

  • bipoláris zavar, pszichotikus rendellenesség, szerfüggőség
  • szív- és érrendszeri betegség, súlyos vese- vagy májbetegség, epilepszia
  • a pszichotróp gyógyszerbevitel változása az elmúlt négy hétben
  • allergiás a kapszaicinre
  • allergiás a szezámolajra
  • harmadik éves vagy annál idősebb orvos-, gyógyszerész- vagy pszichológiai hallgatók
  • orvosi, gyógyszerészeti vagy pszichológiai tanulmányokat végzett

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Kezelés nélküli kontroll csoport
A résztvevők nem kapják meg az orrsprayt. A résztvevők egy olyan filmsort néznek meg, amely állítólag szomorúságot kelt.
Egyéb: Filmsorozat
Minden csoport megnézi azt a filmsort, amely szomorúságot kelt.
Kísérleti: Pozitív placebo csoport
A résztvevők placebo orrspray-t kapnak. Azonban azt mondják nekik, hogy megvéd a negatív érzelmek átélésétől. A résztvevők egy olyan filmsort néznek meg, amely állítólag szomorúságot kelt.
Egyéb: Placebo orrspray
A placebo orrspray szezámolajból áll, és nem tartalmaz aktív hatóanyagot.
Egyéb: Filmsorozat
Minden csoport megnézi azt a filmsort, amely szomorúságot kelt.
Placebo Comparator: Placebo kontrollcsoport
A résztvevők placebo orrsprayt kapnak, és azt mondják nekik, hogy ez placebo. A résztvevők egy olyan filmsort néznek meg, amely állítólag szomorúságot kelt.
Egyéb: Placebo orrspray
A placebo orrspray szezámolajból áll, és nem tartalmaz aktív hatóanyagot.
Egyéb: Filmsorozat
Minden csoport megnézi azt a filmsort, amely szomorúságot kelt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szomorúság
Időkeret: Közvetlenül a filmsorozat megtekintése után nincs nyomon követési értékelés
A PANAS-X elemei
Közvetlenül a filmsorozat megtekintése után nincs nyomon követési értékelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Philipps University Marburg Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Winfried Rief, Professor, Philipps University Marburg Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 14.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 6.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-12k

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Major depresszív epizód

Klinikai vizsgálatok a Placebo orrspray

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel