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Le rôle des attentes dans le traitement pharmacologique de la dépression - Une enquête expérimentale

6 novembre 2018 mis à jour par: Winfried Rief, Philipps University Marburg Medical Center
L'étude vise à déterminer si les attentes positives ont un impact sur la façon dont les participants dépressifs ressentent des émotions sous forme de tristesse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

94

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Hessen
      • Gießen, Hessen, Allemagne, 35390
        • Justus Liebig University Giessen
      • Marburg, Hessen, Allemagne, 35032
        • Philipps University Marburg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • dépression majeure (légère à modérée)
  • parle couramment la langue allemande

Critère d'exclusion:

  • trouble bipolaire, trouble psychotique, dépendance à une substance
  • maladie cardiovasculaire, maladie grave des reins ou du foie, épilepsie
  • changement de prise de médicaments psychotropes au cours des quatre dernières semaines
  • allergique à la capsaïcine
  • allergique à l'huile de sésame
  • étudiants en médecine, en pharmacie ou en psychologie en troisième année ou plus
  • études terminées en médecine, pharmacie ou psychologie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe témoin sans traitement
Les participants ne reçoivent pas le spray nasal. Les participants regardent une séquence de film censée provoquer de la tristesse.
Autre: Séquence de film
Tous les groupes regardent la séquence du film censée provoquer de la tristesse.
Expérimental: Groupe placebo positif
Les participants reçoivent un spray nasal placebo. Cependant, on leur dit que cela protège des émotions négatives. Les participants regardent une séquence de film censée provoquer de la tristesse.
Autre: Spray nasal placebo
Le spray nasal placebo est composé d'huile de sésame et ne contient aucun médicament actif.
Autre: Séquence de film
Tous les groupes regardent la séquence du film censée provoquer de la tristesse.
Comparateur placebo: Groupe témoin placebo
Les participants reçoivent un vaporisateur nasal placebo et on leur dit qu'il s'agit d'un placebo. Les participants regardent une séquence de film censée provoquer de la tristesse.
Autre: Spray nasal placebo
Le spray nasal placebo est composé d'huile de sésame et ne contient aucun médicament actif.
Autre: Séquence de film
Tous les groupes regardent la séquence du film censée provoquer de la tristesse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tristesse
Délai: Directement après avoir visionné la séquence du film, aucune évaluation de suivi
Articles de PANAS-X
Directement après avoir visionné la séquence du film, aucune évaluation de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Philipps University Marburg Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Winfried Rief, Professor, Philipps University Marburg Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2017

Première publication (Réel)

19 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-12k

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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