センサーグローブモデルによる手の早期感覚再教育
2017年6月19日 更新者：Marisa de Cassia Registro Fonseca、University of Sao Paulo
聴覚触覚相互作用を使用した手の感覚再教育の初期プロトコルに対する皮質および機能的応答
聴覚と触覚の相互作用の使用など、皮質の手の領域を維持することを目的とした初期の感覚再教育 (SR) 技術の実装は、より良い感覚機能も取得するための重要な戦略になります。
この研究の目的は、センサー グローブ モデルを使用して手の SR の初期プロトコルに提出された患者の感覚機能の結果 (しきい値モノフィラメント、2 点識別テスト、STI および DASH) および皮質反応 (fMRI) を調査することでした。
正中神経および/または尺骨神経の外科的修復後、17 人の参加者が 2 つのグループに分けられました。センサー グローブ モデルを使用してプロトコルでトレーニングされたトレーニング グループと、トレーニングを受けていないコントロール グループです。
6 か月の追跡調査の後、感覚機能、特に触覚認識に関連して、グループ間で差は観察されませんでした。
それにもかかわらず、このセンサー グローブ モデルを使用した初期のトレーニングは、ある種の皮質聴覚触覚相互作用を提供するようであり、さまざまな感覚モダリティの統合を使用して手の早期 SR に焦点を当てた以前の研究に貢献しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 手首または遠位前腕レベルでの尺骨神経および/または正中神経の損傷を外科的に修復
除外基準:
- 神経疾患
- 中枢神経系または末梢神経系に直接的または間接的に影響を与える全身性疾患
- 上肢の広範な外傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研修グループ
正中神経および/または尺骨神経損傷の修復後、センサー グローブ モデルを使用したハンド プロトコルの早期感覚再教育
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トレーニング グループの患者は、メンデスらによって開発されたセンサー グローブ モデルを使用して、手の早期感覚再教育のための 3 か月のプロトコルの適用を受けました。 （2011）。
患者はまた、大学病院の専門的な手の治療センターで、この種の損傷に対して従来の理学療法を受けました。
対照群の患者は、従来の理学療法のみを受けました。
家庭での感覚再教育プログラムはどのグループにも確立されておらず、CG患者は手の早期感覚再教育のためのプロトコルに提出されていませんでした。
他の名前：
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介入なし：対照群
手の場合の末梢神経損傷に対する従来のリハビリテーションで、早期の感覚再教育プロトコルを一切適用しない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感覚閾値 - マン・ホイットニーのノンパラメトリック検定
時間枠：術後1ヶ月目、3ヶ月目、6ヶ月目
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感覚閾値は、術後1、3、6ヶ月目にエステシオメトリーによって評価されました
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術後1ヶ月目、3ヶ月目、6ヶ月目
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Tactil Gnosis - マン・ホイットニーのノンパラメトリック検定
時間枠：術後1ヶ月目、3ヶ月目、6ヶ月目
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触覚認識は、術後1、3、6か月目に2点弁別および形状と質感の識別テストによって評価されました
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術後1ヶ月目、3ヶ月目、6ヶ月目
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自己申告機能 - Mann Whitney ノンパラメトリック検定
時間枠：術後1ヶ月目、3ヶ月目、6ヶ月目
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自己報告機能は、術後1、3、6か月目にDASHアンケートによって評価されました
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術後1ヶ月目、3ヶ月目、6ヶ月目
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皮質応答 - グレンジャー因果関係マップによって分析された fMRI データ
時間枠：3ヶ月
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トレーニンググループの被験者は、術後3か月目にfMRI検査を受けました
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Raquel M Sugano, PhD、University of Sao Paolo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (実際)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2017年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月15日
最初の投稿 (実際)
2017年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月19日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。