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Rieducazione sensoriale precoce della mano con modello di guanto sensore

19 giugno 2017 aggiornato da: Marisa de Cassia Registro Fonseca, University of Sao Paulo

Risposte corticali e funzionali a un protocollo precoce di rieducazione sensoriale della mano mediante interazione audio-tattile

L'implementazione di tecniche di rieducazione sensoriale precoce (SR), volte a preservare l'area corticale della mano, come l'uso dell'interazione audio-tattile, diventa una strategia importante per ottenere anche una migliore funzione sensoriale. Lo scopo di questo studio era di indagare gli esiti della funzione sensoriale (monofilamenti di soglia, test di discriminazione a due punti, STI e DASH) e le risposte corticali (fMRI) in pazienti sottoposti a un protocollo iniziale di SR della mano con un modello di guanto sensore. Dopo la riparazione chirurgica dei nervi mediani e/o ulnari, 17 partecipanti sono stati divisi in due gruppi: il gruppo di formazione, addestrato sul protocollo con il modello di guanto sensore, e il gruppo di controllo, non addestrato. Dopo sei mesi di follow-up, non è stata osservata alcuna differenza tra i gruppi, correlata alla funzione sensoriale, in particolare alla gnosi tattile. Nonostante ciò, l'allenamento iniziale con questo modello di guanto sensore sembra fornire un qualche tipo di interazione audio-tattile corticale, contribuendo a studi precedenti che si concentrano sulla SR precoce della mano utilizzando l'integrazione di diverse modalità sensoriali.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Traumatismo dei nervi ulnare e/o mediano a livello del polso o dell'avambraccio distale riparato chirurgicamente

Criteri di esclusione:

  • Malattie neurologiche
  • Malattie sistemiche, che colpiscono direttamente o indirettamente il sistema nervoso centrale o periferico
  • Traumi estesi agli arti superiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di formazione
Protocollo di rieducazione sensoriale precoce della mano con modello di guanto sensore, dopo riparazione di lesione del nervo mediano e/o ulnare
I pazienti del Training Group sono stati sottoposti all'applicazione di un protocollo trimestrale di rieducazione sensoriale precoce della mano utilizzando il modello di guanto sensore sviluppato da Mendes et al. (2011). I pazienti hanno anche ricevuto terapia fisica convenzionale per questo tipo di lesione in un centro specializzato di terapia della mano in un ospedale universitario. I pazienti del gruppo di controllo hanno ricevuto solo un trattamento di terapia fisica convenzionale. Nessun programma di rieducazione sensoriale domiciliare è stato istituito per nessun gruppo ei pazienti CG non sono stati sottoposti ad alcun protocollo di rieducazione sensoriale precoce della mano.
Altri nomi:
  • Fisioterapia
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Riabilitazione convenzionale per le lesioni dei nervi periferici della mano, senza l'applicazione di alcun tipo di protocollo di rieducazione sensoriale precoce

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia sensoriale - Test non parametrico di Mann Whitney
Lasso di tempo: Primo, terzo e sesto mese post operatorio
La soglia sensoriale è stata valutata mediante estesiometria al primo, terzo e sesto mese post-operatorio
Primo, terzo e sesto mese post operatorio
Gnosi tattile - Test non parametrico di Mann Whitney
Lasso di tempo: Primo, terzo e sesto mese post operatorio
La Gnosi tattile è stata valutata mediante discriminazione a due punti e test di identificazione della forma e della consistenza al primo, terzo e sesto mese dopo l'intervento
Primo, terzo e sesto mese post operatorio
Funzione di autovalutazione - test non parametrico di Mann Whitney
Lasso di tempo: Primo, terzo e sesto mese post operatorio
La funzione di autovalutazione è stata valutata mediante questionario DASH al primo, terzo e sesto mese dopo l'intervento
Primo, terzo e sesto mese post operatorio
Risposte corticali - dati fMRI analizzati dalla Granger Causality Map
Lasso di tempo: Tre mesi
I soggetti del gruppo di formazione sono stati sottoposti all'esame fMRI al terzo mese dopo l'intervento
Tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

19 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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