Tidlig sensorisk omskolering av hånden med en sensorhanskemodell
19. juni 2017 oppdatert av: Marisa de Cassia Registro Fonseca, University of Sao Paulo
Kortikale og funksjonelle responser på en tidlig protokoll for sensorisk omskolering av hånden ved bruk av lyd-taktil interaksjon
Implementering av tidlig sensorisk re-education (SR)-teknikker, rettet mot å bevare det kortikale håndområdet, som bruk av audio-taktil interaksjon, blir en viktig strategi for også å oppnå en bedre sensorisk funksjon.
Målet med denne studien var å undersøke sensoriske funksjonsutfall (terskelmonofilamenter, topunktsdiskrimineringstest, STI og DASH) og kortikale responser (fMRI) hos pasienter som ble utsatt for en tidlig protokoll for SR av hånden med en sensorhanskemodell.
Etter kirurgisk reparasjon av median- og/eller ulnarerver ble 17 deltakere delt inn i to grupper: treningsgruppen, trent på protokollen med sensorhanskemodellen, og kontrollgruppen, utrent.
Etter seks måneders oppfølging ble det ikke observert noen forskjell mellom gruppene, relatert til sensorisk funksjon, spesielt taktil gnosis.
Til tross for dette ser den tidlige treningen med denne sensorhanskemodellen ut til å gi en eller annen type kortikal audio-taktil interaksjon, noe som bidrar til tidligere studier som fokuserer på tidlig SR av hånden ved å bruke integrasjon av forskjellige sensoriske modaliteter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
17
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skade på ulnar og/eller medianus på håndleddet eller distale underarmsnivå reparert kirurgisk
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologiske sykdommer
- Systemiske sykdommer, som påvirket enten direkte eller indirekte det sentrale eller perifere nervesystemet
- Omfattende traumer i de øvre lemmer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe
Tidlig sensorisk reutdanning av håndprotokollen med en sensorhanskemodell, etter reparasjon av median og/eller ulnar nerveskade
|
Treningsgruppepasienter ble sendt til bruk av en tre-måneders protokoll for tidlig sensorisk re-utdanning av hånden ved å bruke sensorhanskemodellen utviklet av Mendes et al. (2011).
Pasienter fikk også konvensjonell fysioterapi for denne typen skader i et spesialisert håndterapisenter på et universitetssykehus.
Kontrollgruppepasienter fikk kun konvensjonell fysioterapibehandling.
Det ble ikke etablert noe hjem sensorisk re-edukasjonsprogram for noen gruppe, og CG-pasientene ble ikke underkastet noen protokoll for tidlig sensorisk re-edukasjon av hånden.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Konvensjonell rehabilitering for perifere nerveskader hvis hånden, uten bruk av noen form for tidlig sensorisk re-utdanningsprotokoll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensorisk terskel - Mann Whitney ikke-parametrisk test
Tidsramme: Første, tredje og sjette måned etter operasjonen
|
Sensorisk terskel ble vurdert ved estesiometri ved første, tredje og sjette måned etter operasjonen
|
Første, tredje og sjette måned etter operasjonen
|
|
Taktil Gnosis - Mann Whitney ikke-parametrisk test
Tidsramme: Første, tredje og sjette måned etter operasjonen
|
Taktil gnose ble vurdert ved topunktsdiskriminering og form- og teksturidentifikasjonstest ved første, tredje og sjette måned etter operasjonen
|
Første, tredje og sjette måned etter operasjonen
|
|
Selvrapporteringsfunksjon - Mann Whitney ikke-parametrisk test
Tidsramme: Første, tredje og sjette måned etter operasjonen
|
Selvrapporteringsfunksjonen ble vurdert ved hjelp av DASH spørreskjema ved første, tredje og sjette måned postoperativt
|
Første, tredje og sjette måned etter operasjonen
|
|
Kortikale responser - fMRI-data analysert av Granger Causality Map
Tidsramme: Tre måneder
|
Treningsgruppeemner ble sendt til fMRI-eksamen tredje måned etter operasjonen
|
Tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Raquel M Sugano, PhD, University of Sao Paolo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2017
Først lagt ut (Faktiske)
19. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Sensor glove
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Perifere nerveskader
-
Mayo ClinicPåmelding etter invitasjonAnatomi av GSV for Rescue Peripheral IV AccessForente stater