Раннее сенсорное переобучение руки с помощью модели сенсорной перчатки
19 июня 2017 г. обновлено: Marisa de Cassia Registro Fonseca, University of Sao Paulo
Корковые и функциональные ответы на ранний протокол сенсорного переобучения руки с использованием аудиотактильного взаимодействия
Внедрение методов раннего сенсорного переобучения (СР), направленных на сохранение кортикальной области рук, таких как использование аудио-тактильного взаимодействия, становится важной стратегией для получения лучшей сенсорной функции.
Целью данного исследования было изучение результатов сенсорной функции (пороговые монофиламенты, тест двухточечной дискриминации, STI и DASH) и реакции коры головного мозга (фМРТ) у пациентов, подвергшихся раннему протоколу SR руки с моделью сенсорной перчатки.
После хирургической пластики срединного и/или локтевого нервов 17 участников были разделены на две группы: обучающая группа, обученная по протоколу с моделью сенсорной перчатки, и контрольная группа, не обученная.
Через шесть месяцев наблюдения между группами не наблюдалось различий, связанных с сенсорной функцией, особенно тактильным гнозисом.
Несмотря на это, раннее обучение с этой моделью сенсорной перчатки, по-видимому, обеспечивает некоторый тип коркового аудио-тактильного взаимодействия, что способствует предыдущим исследованиям, которые фокусировались на ранней СР руки с использованием интеграции различных сенсорных модальностей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Повреждение локтевого и/или срединного нервов на уровне запястья или дистального отдела предплечья хирургическим путем
Критерий исключения:
- Неврологические заболевания
- Системные заболевания, поражающие прямо или косвенно центральную или периферическую нервную систему.
- Обширные травмы верхних конечностей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Учебная группа
Раннее сенсорное переобучение протокола руки с помощью модели сенсорной перчатки после восстановления срединного и/или локтевого нерва
|
Пациентам тренировочной группы был предложен трехмесячный протокол раннего сенсорного переобучения руки с использованием модели сенсорной перчатки, разработанной Mendes et al. (2011).
Пациенты также получали обычную физиотерапию для этого типа травмы в специализированном центре терапии рук в университетской больнице.
Пациенты контрольной группы получали только традиционное физиотерапевтическое лечение.
Никакой домашней программы сенсорного переобучения не было установлено ни для одной из групп, и пациенты с КГ не подвергались никакому протоколу раннего сенсорного переобучения руки.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Традиционная реабилитация при травмах периферических нервов руки без применения какого-либо протокола раннего сенсорного переобучения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сенсорный порог - непараметрический тест Манна-Уитни
Временное ограничение: Первый, третий и шестой месяц после операции
|
Сенсорный порог оценивали с помощью эстезиометрии в первый, третий и шестой месяц после операции.
|
Первый, третий и шестой месяц после операции
|
|
Тактильный гнозис - непараметрический тест Манна-Уитни
Временное ограничение: Первый, третий и шестой месяц после операции
|
Тактильный гнозис оценивали с помощью двухточечного различения и теста идентификации формы и текстуры на первом, третьем и шестом месяце после операции.
|
Первый, третий и шестой месяц после операции
|
|
Функция самоотчета - непараметрический критерий Манна-Уитни
Временное ограничение: Первый, третий и шестой месяц после операции
|
Функция самоотчета оценивалась с помощью опросника DASH на первом, третьем и шестом месяце после операции.
|
Первый, третий и шестой месяц после операции
|
|
Корковые ответы - данные фМРТ, проанализированные с помощью карты причинности Грейнджера
Временное ограничение: Три месяца
|
Субъекты учебной группы были отправлены на фМРТ-обследование на третий месяц после операции.
|
Три месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Raquel M Sugano, PhD, University of Sao Paolo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Sensor glove
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .