Rééducation sensorielle précoce de la main avec un modèle de gant à capteur
19 juin 2017 mis à jour par: Marisa de Cassia Registro Fonseca, University of Sao Paulo
Réponses corticales et fonctionnelles à un protocole précoce de rééducation sensorielle de la main par interaction audio-tactile
La mise en œuvre de techniques de rééducation sensorielle (RS) précoces, visant à préserver la zone corticale de la main, telles que l'utilisation de l'interaction audio-tactile, devient une stratégie importante pour obtenir également une meilleure fonction sensorielle.
Le but de cette étude était d'étudier les résultats des fonctions sensorielles (monofilaments à seuil, test de discrimination à deux points, STI et DASH) et les réponses corticales (IRMf) chez des patients soumis à un protocole précoce de SR de la main avec un modèle de gant capteur.
Après réparation chirurgicale des nerfs médian et/ou ulnaire, 17 participants ont été répartis en deux groupes : le groupe d'entraînement, formé au protocole avec le modèle de gant capteur, et le groupe contrôle, non entraîné.
Après six mois de suivi, aucune différence n'a été observée entre les groupes, liée à la fonction sensorielle, en particulier la gnose tactile.
Malgré cela, la formation précoce avec ce modèle de gant à capteur semble fournir un certain type d'interaction audio-tactile corticale, contribuant aux études antérieures qui se concentrent sur la SR précoce de la main en utilisant l'intégration de différentes modalités sensorielles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Lésion des nerfs cubital et/ou médian au niveau du poignet ou de l'avant-bras distal réparée chirurgicalement
Critère d'exclusion:
- Maladies neurologiques
- Maladies systémiques, qui affectent directement ou indirectement le système nerveux central ou périphérique
- Traumatismes étendus aux membres supérieurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de formation
Protocole de rééducation sensorielle précoce de la main avec un modèle de gant capteur, après une réparation d'une lésion du nerf médian et/ou ulnaire
|
Les patients du groupe Training ont été soumis à l'application d'un protocole de trois mois de rééducation sensorielle précoce de la main à l'aide du modèle de gant capteur développé par Mendes et al. (2011).
Les patients ont également reçu une thérapie physique conventionnelle pour ce type de blessure dans un centre spécialisé de thérapie de la main dans un hôpital universitaire.
Les patients du groupe témoin n'ont reçu qu'un traitement de physiothérapie conventionnel.
Aucun programme de rééducation sensorielle à domicile n'a été mis en place pour aucun groupe et les patients CG n'ont été soumis à aucun protocole de rééducation sensorielle précoce de la main.
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Rééducation conventionnelle des lésions des nerfs périphériques si la main, sans application d'aucun type de protocole de rééducation sensorielle précoce
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Seuil sensoriel - Test non paramétrique de Mann Whitney
Délai: Premier, troisième et sixième mois post-opératoire
|
Le seuil sensoriel a été évalué par esthésiométrie au premier, troisième et sixième mois postopératoire
|
Premier, troisième et sixième mois post-opératoire
|
|
Tactil Gnosis - Test non paramétrique de Mann Whitney
Délai: Premier, troisième et sixième mois post-opératoire
|
La gnose tactile a été évaluée par une discrimination en deux points et un test d'identification de la forme et de la texture au premier, troisième et sixième mois après l'opération
|
Premier, troisième et sixième mois post-opératoire
|
|
Fonction d'auto-évaluation - Test non paramétrique de Mann Whitney
Délai: Premier, troisième et sixième mois post-opératoire
|
La fonction d'auto-évaluation a été évaluée par le questionnaire DASH au premier, troisième et sixième mois postopératoire
|
Premier, troisième et sixième mois post-opératoire
|
|
Réponses corticales - données IRMf analysées par Granger Causality Map
Délai: Trois mois
|
Les sujets du groupe de formation ont été soumis à un examen IRMf au troisième mois postopératoire
|
Trois mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raquel M Sugano, PhD, University of Sao Paolo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2017
Première publication (Réel)
19 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Sensor glove
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Blessures des nerfs périphériques
-
Mayo ClinicInscription sur invitationAnatomie du GSV pour Rescue Peripheral IV AccessÉtats-Unis