A kéz korai érzékszervi átnevelése szenzoros kesztyű modellel
2017. június 19. frissítette: Marisa de Cassia Registro Fonseca, University of Sao Paulo
Kortikális és funkcionális válaszok a kéz szenzoros átnevelésének korai protokolljára audio-tapintással
A kortikális kézterület megőrzését célzó korai szenzoros átnevelési (SR) technikák, például az audio-tapintási interakció alkalmazása fontos stratégiává válik a jobb szenzoros funkció eléréséhez.
Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy megvizsgálja a szenzoros funkció eredményeit (küszöbmonofilamentumok, kétpontos megkülönböztetési teszt, STI és DASH) és a kortikális válaszokat (fMRI) azoknál a betegeknél, akiket szenzoros kesztyűs modellel alkalmaztak a kéz SR korai protokollja alatt.
A medián és/vagy ulnaris idegek műtéti helyreállítása után 17 résztvevőt két csoportra osztottak: a tréningcsoportba, akiket a szenzoros kesztyűs modellel oktattak, és a kontrollcsoportba, akik nem voltak edzettek.
Hat hónapos követés után a szenzoros funkciók, különösen a tapintási gnózis tekintetében nem tapasztaltunk különbséget a csoportok között.
Ennek ellenére úgy tűnik, hogy ezzel a szenzoros kesztyűs modellel végzett korai képzés bizonyos típusú kortikális audio-tapintási interakciót biztosít, hozzájárulva a korábbi tanulmányokhoz, amelyek a kéz korai SR-ére összpontosítottak, különböző szenzoros modalitások integrálásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
17
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az ulnaris és/vagy a középső idegek sérülése a csuklónál vagy az alkar disztális szintjén műtétileg javítva
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai betegségek
- Szisztémás betegségek, amelyek közvetlenül vagy közvetve a központi vagy perifériás idegrendszert érintik
- Kiterjedt traumák a felső végtagokban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Képzési Csoport
A kézprotokoll korai szenzoros átképzése szenzoros kesztyűs modellel, medián és/vagy ulnaris idegsérülés helyreállítása után
|
A Training Group betegeknél három hónapos protokollt alkalmaztak a kéz korai érzékszervi átnevelésére a Mendes és mtsai által kifejlesztett szenzoros kesztyű modell segítségével. (2011).
A betegek hagyományos fizikoterápiát is kaptak az ilyen típusú sérülésekre egy egyetemi kórház speciális kézterápiás központjában.
A kontrollcsoport betegei csak hagyományos fizikoterápiás kezelést kaptak.
Otthoni szenzoros átképzési programot egyetlen csoportban sem alakítottak ki, és a CG-betegeket nem vetették alá semmilyen protokollnak a kéz korai érzékszervi átnevelésére.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Hagyományos rehabilitáció kéz perifériás idegsérülései esetén, mindenféle korai érzékszervi átnevelési protokoll alkalmazása nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékelési küszöb – Mann Whitney nem-paraméteres teszt
Időkeret: Első, harmadik és hatodik hónap a műtét után
|
Az érzékszervi küszöböt a műtét utáni első, harmadik és hatodik hónapban esztéziometriával határozták meg
|
Első, harmadik és hatodik hónap a műtét után
|
|
Tactil Gnosis – Mann Whitney nem-paraméteres teszt
Időkeret: Első, harmadik és hatodik hónap a műtét után
|
A taktilis gnózist kétpontos megkülönböztetéssel, valamint alak- és textúraazonosító teszttel értékelték a műtét utáni első, harmadik és hatodik hónapban.
|
Első, harmadik és hatodik hónap a műtét után
|
|
Önjelentés funkció – Mann Whitney nem-paraméteres teszt
Időkeret: Első, harmadik és hatodik hónap a műtét után
|
Az önbevallási funkciót DASH kérdőívvel értékelték a műtét utáni első, harmadik és hatodik hónapban
|
Első, harmadik és hatodik hónap a műtét után
|
|
Kortikális válaszok – az fMRI-adatokat Granger oksági térképe elemezte
Időkeret: Három hónap
|
A tréningcsoportok alanyait a műtét utáni harmadik hónapban fMRI vizsgálatnak vetették alá
|
Három hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Raquel M Sugano, PhD, University of Sao Paolo
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 15.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. június 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 19.
Utolsó ellenőrzés
2017. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Sensor glove
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .